椎间孔镜手术系统

椎间孔镜手术系统招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH24-210600-00869

项目名称：椎间孔镜手术系统

包组编号：001

预算金额（元）：800,000.00

最高限价（元）：800,000

采购需求：

★ 1、 整体 要求 ： 本 次采购 为 椎间孔镜手术系统，对产品的稳定、兼容和耐久性，手术安全性和操作方便性以及售后服务的一致性要求极高 ，因此本系统配套手术器械要求为同一注册人。（证明材料：提供注册证）

2 、脊柱内窥镜微创手术器械一套 ：

2.1、软组织扩张器1支，内径 ≧ 2.0mm，外经≤5.0mm；长度≦280mm；

2.2、软组织扩张套筒2支，逐级用，内径5.0mm～6.0mm，外径5.8mm～7.5mm,长度 ≧ 200mm ；

2.2.1、套筒1:长度≦220mm ，内径 ≧ 5.0mm，外径≦5.8mm ；

2.2.2、套筒2:长度 ≧ 200mm ，内径 ≧ 6.0mm，外径≦7.5mm ；

2.3、双通道扩张器2支，不同外径各1支，具有偏心孔，长度225mm～230mm，孔内径1.25mm，直径6.5mm～6.8mm；

2.3.1、扩张器（双通道）1:长度 ≧225 mm，直径≦ 6.5mm；

2.3.2、扩张器（双通道）1:长度 ≧225 mm，直径 ≧7 .0 mm；

2.4、环锯3支，环锯管轴带有刻度标记，顶端五边形锁扣；并带有操作顺序标识。其中一支可内窥镜下可视操作；

2.4.1、环锯：长度225mm～230mm，内径5.1mm ～ 6 .1mm，外径6.1mm ～ 6 .6mm；

2.4.2、环锯：长度225mm～230mm，内径6.1mm ～ 6 .6mm，外径7.1mm ～ 7 .6mm；

2.4.3、环锯（内窥镜下使用）：长度350mm～35 5 mm，内径2.5mm～2.7mm，外径3.5mm～3.7mm；

★ 2.5、环锯保护套管2支，顶端双手柄设计，镜外易分辨开口方向，配合环锯使用，产品名称 须 与注册证相同； （证明材料：提供该产品注册证）

2.5.1、环锯保护套管：长度165mm～175mm，内径6.2mm～7.2mm，外径7.0mm～8.0mm；

2.5.2、环锯保护套管：长度165mm～175mm，内径7.2mm～8.2mm，外径8.0mm～8.5mm；

2.6、环锯手柄1支，配套环锯共同使用，T型手柄， 高 67mm；

2.7、可视空心钻1支，手柄与管轴一体式设计， 长度 175mm ～ 178 mm ，内径 6.5mm～6.7 mm ，外径 7.5mm ～ 7 .7mm；

2.8、脊柱微创手术通道扩张管1支， 长度 155mm ～ 160 mm ，内径 7.6mm ～ 7 .8mm ，外径 8.5mm ～ 9 .0mm；

2.9、工作套管1支，鸭舌口或斜口，顶端双手柄设计，带有封帽，长度173mm～178mm，直径6.5mm～7.5mm；

2.10、内窥镜下用杯状髓核钳1支，长度325mm～330mm，直径2.5mm～2.8mm；

2.11、内窥镜下使用杯状髓核钳1支，长度325mm～330mm ， 直径 3.0mm～3.5mm；

2.12、内窥镜下使用勺状髓核钳1支，长度325mm～330mm ， 直径 2.5mm～2.7mm，头端向上弯（40 º~50 º）；

★ 2 .13、内窥镜下使用勺状抓钳1支，钳口带齿，长度325mm～330mm ， 直径 2.5mm～3.5mm，钳口张开角度≥ 7 5° （提供相关证明材料）

2.14、内窥镜下使用可弯曲抓钳1支，钳口上开，长度325mm～340mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm，钳口张开角度≥60° ， 可弯曲范围 20º～70º；

2.15、内窥镜下使用篮钳1支，钳口为直行，长度325mm～330mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm；

★2 .16、内窥镜下使用篮钳1支，钳口上翘角度范围10º~15º，长度325mm～330mm ， 直径 2.5mm ～ 2 .7mm； （提供相关证明材料）

★2 .17、内窥镜下使用咬骨钳1支，钳口角度≥5 5 ° ， 长度 360mm～365mm ， 直径 3.5mm～3.7mm，可拆卸使用； （提供相关证明材料）

2.18、咬骨钳手柄1支，与咬骨钳配套使用；

2.19、内窥镜下使用剥离器1套，头端直形和L形各1支，长度310mm ～ 315 mm，直径2.5mm～3.0mm；

2.20、配套骨科用线锯导引器各2支，长度150mm～280mm，直径1.2m～1.5mm；

2.21、配套骨引导针2支，长度350mm～450mm，直径0.7mm～1.5mm；

2.22、配套骨锤1支，直径22mm～30mm，长度180mm～240mm，带有缓冲装置；

2.23、可放置所有器械的器械盒及内镜消毒盒1套 。

3、 配套椎间盘 内窥镜 1支

3.1、视向角 ≥ 30°；

★3.2、视场角≧80°（ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） ；

3.3、工作通道直径3 .7 mm～3 .9mm ；

3.4、外径6 .3mm～6.5 mm；

3.5、工作长度180 mm～ 185mm；

★3 .6、光学工作矩 ≧ 25mm （ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） 。

4 、 配套椎间盘 内窥镜 1支

4.1、视向角 ≥ 30°；

★4.2、视场角≧80°（ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） ；

4.3、工作通道直径4.2mm～4.6 mm ；

4.4、外径6 . 5 mm～ 7 . 0mm；

4.5、工作长度180 mm～ 185mm；

★4 .6、光学工作矩 ≧ 25mm （ 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件） 。

5、 高频手术设备（射频主机）

双频射频机参数：

5.1采用独创技术调制的4.0MHz & 1.71MHz射频电波，由可选择的不同形状的发射极定向发出，目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化，引起细胞破裂蒸发，实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能；

★ 5.2 具有双频双极功能。

输出频率： 4.0MHz & 1.7MHz；

工作电压 :220/240V；

功 率 : 90W可调。

5.3具有智能化的输出控制，使功率能够平稳输出；

5.4各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见；手触式旋钮按键，易于调节；

5.5配备独有的双极消融系统一套，工作长度36cm ；可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。

合同履行期限：合同签订后30个工作日内交货安装完毕。

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业政府采购政策、节能产品、环境标志产品、聘用建档立卡贫困人员物业公司相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年04月15日 08时30分至2024年04月19日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年05月07日 13时30分（北京时间）

地点：****中心第三开标室（****街****－1号）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、本项目为全流程电子化采购项目，参与本***网首页“关于办理CA数字证书的通知”、“首页-办事指南”中 “***网新版系统供应商操作手册”、“***网供应商制作电子标书操作手册”。自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标（响应）文件制作教程，***平台运维服务电话咨询：400****588，CA办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、本项目要求供应商代表现场参加开标会议，供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过30分钟，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在提交响应文件截止时间前，将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
5、***平台注册过的供应商请点击
http://218.61.232.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree***平台进行登记注册，***平台注册过的供应商无需进行二次注册。
6、***网发布的更正公告，如因未关注更正公告发生的任何问题，由供应商自行负责。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 丹东市中医院

地 址： ****街****号

联系方式： 0415-***2675

2.采购代理机构信息：

名 称： 丹东博宏工程管理有限公司

地 址： 辽****路****号楼2单元104室

联系方式： 0415-***1199

邮箱地址： 30****@****.com

开户行： 丹东银行新桥支行

账户名称： 丹东博宏工程管理有限公司

账号： 01131100000897

3.项目联系方式

项目联系人： 孔令伟

电 话： 0415-***1199