医用设备一批集采商谈文件

国药（重庆）健康医疗管理有限公司

医用设备一批集采商谈文件

采购项目名称： 医用设备一批

国药（重庆）健康医疗管理有限公司制

第一章 集采商谈文件

根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司业务需要，我公司将对以下设备进行集采商谈，欢迎有资格的供应商参加集采商谈。

一、集采商谈单位名称和地址

集采商谈单位名称：国药（重庆）健康医疗管理有限公司；

集采商谈单位地址：****街****号

二、集采商谈项目的性质、商品型号及数量

1. 集采商谈项目的性质：集采商谈。

2. 集采商谈项目的商品单位及数量

三、获取集采商谈文件的办法、时间、地点

1. 获取集采商谈文件的办法

联系国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部获取。

2. 获取集采商谈文件的时间

2024年7月23日至2024年7月26日下午18时止。

3. 获取集采商谈文件的地点

国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部，重庆****路****号。

四、集采商谈地点和时间要求

1. 集采商谈地点

国药（重庆）健康医疗管理有限公司会议室 ，****街****号。

2. 集采商谈时间要求

由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。

第二章 集采商谈文件

一、集采商谈人须知

1. 集采商谈人资质

（1）、参加集采商谈人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，有设备经营权的制造厂或专业公司。

（2）、无论集采商谈结果如何，参加集采商谈方自行承担所有参加集采商谈的有关费用。

（3）、医疗设备集采商谈人必须要有国家药品监督管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》、《营业执照》、有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖投标单位鲜章 。普通设备集采商谈人必须有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖集采商谈单位鲜章 。

（4）、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。

（5）、法定代表人为两个及两个以上公司的法人代表时，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目集采商谈同时投标。

（6）、一个制造商对同一品牌同一规格型号的货物，仅能委托一个代理商参加该设备的集采商谈，否则集采商谈无效。

（7）、制造商参与集采商谈的，不得再委托代理商参与集采商谈。

（8）、集采商谈人自行勘查现场以及设备安装情况，费用自理。

2、提供集采商谈文件的方式、地点和截止日期

（1）、提供集采商谈文件的方式：提供书面纸质密封集采商谈文件。

（2）、提供集采商谈文件的地点：国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部（****路****号）

（3）、提供集采商谈文件截止时间： 2024年 7月 30日，下午18时止。

二、集采商谈项目的性质、商品型号、数量和技术规格、质量标准及要求。

1.集采商谈项目的性质：集采商谈。

2. 集采商谈项目的商品单位及数量

三、技术参数

（一）、套筒式血压计技术参数

1.显示方式： LCD显示

2.测量方法：示波测定法

3.测量范围：压力测量范围：0 mmHg~300mmHg(0.0kPa～40.0kPa)

4.脉搏：40~200次/分钟

5.精度：压力传感器准确性：±2mmHg(±0.267kPa)

脉搏：±2%或±2次/分钟(取大者)

6.适用的臂围：17~45cm(厘米)

7.记忆组数：300组

8.运行模式分类：连续运行

9.电击保护：I类设备，BF型应用部分

10.安全程度分类：不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮

11.排气方式：自动快速排气

12.电源：AC 100V-240V,50Hz-60Hz,1.2A-0.6A

13.输入功率：150W

14.能与云净系统连接，并将数据传输到云净系统进行分析。

（二）、气管插管可视喉镜技术参数

1.整机由喉镜片和显示器两部分组成，整机具有拍照录像、数据存取功能

2.显示器能上下0º～110º转动，左右0º～270º转动

3.喉镜片摄像头与镜片前端的最高垂直距离≤35mm

4.一次性喉镜片可插入镜片长度：108mm

5.渐缩型镜片前端厚度：8.0（12.5）mm

6.镜片角度：42度

7.配套PCTG材料一次性使用喉镜片。较PC材质，不含双酚A，透明度高。

8.视场角60º±15%

9.摄像头内置的全密封防水设计高功率LED光源，光照度≥150Lux

10.液晶屏像素（PIX ）：720*480

11.分辨率≥7.87LP/mm

12.镜片手柄与显示组件的连接：不受力直插式

13.具有特殊防雾功能

14.具备拍照录像功能，数据存储，可存储照片数量＞10万张，可存储录像时长16小时

15.充电器输入：100-240VAC,50-60HZ

16.充电器输出：5V，1200mA

17.充电时间：＜3小时

18.持续放电时间：＞3.5小时

19.充电次数：＞300次

20.内置可充电式锂电子聚合物电池

（三）、尿流率测定仪技术参数

1． 内置锂电池7.2V/6600mAh；

2. 电池充电适配器：输入100V-240V/50HZ，输出9V/3V；

3. 输出尿流率曲线：尿流率量程范围为0-30ml/s,时间为20秒、40秒、60秒三档，自动切换档位。

4.输出参数为：总尿量、尿流时间、平均尿流率、最大尿流率、最大尿流时刻、达到90％尿量时间 、达到10%尿量时间、总排尿时间等8项，数据和图形均可通过内置打印机输出。

5. 自动校“0”功能：本机在每次进入测量工作前将各参数自动进行校“0”。剔除了前期残余尿液或尿杯重量的影响。

6.集尿系统范围：不锈钢材质，与主机盒一体化设计,免连线免维护。

7.测量精度：10ml-50ml，不含50ml时，应≤土1ml； 在 50ml 至 700ml内，含50ml时，应≤土2%。

（四）、动脉硬化检测仪技术参数

1.ABI（踝臂指数）

2.PVR（脉搏波波形）

3.baPWV（脉搏波传导速度）

4.SBP（四肢收缩压）

5.MBP（四肢平均压）

6.DBP（四肢舒张压）

7.PP（四肢脉压）

8.HR（心率）

9.BMI（体重指标）

10.BAI（臂踝指数）

11.UT（脉搏波上升时间）

12.%MAP（百分比平均动脉压）

13.输入功率：60VA

14.适用臂围：16cm~39cm

15.量程：0kPa(0mmHg)-40kPa(300mmHg)

16.分辨率：0.133kPa(1mmHg)

17.误差：±0.4kPa(±3mmHg)

18.测量时间：小于5分钟

19.可重复性：在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的度数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）。

20.压力传感器准确性：无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。

（五）一体化核酸仪技术参数

1.检测原理:PCR体外扩增和分子杂交法相结合;

2.***平台:全自动一体化设备，样本提取、核酸扩增和杂交检测全程自动化，样本进，结果出，全程无需人工干预;

3.检测效率:HPV全程检测时间≤4.5小时;

4.通量:一次同时最大上机≥24个标本测试;

5.样本装载:检测载量≥24个，具有单管单人份，自由选择检测数量；单人样本也可进行检测检测分析能避免试剂浪费;

6.检测型别:可一次性快速检测≥25种HPV亚型且独立分型，包括高危16、18、31、33、26、39、40、54、52、56、61;

7.具有全封闭功能:系统为独立封闭工作区域，样本、核酸、检测用试剂在整个检测过程中均保留在系统内，系统全程封闭，避免内/外界污染;

8.防污染系统:具有扼制外来源污染以及扩增产物污染和试剂污染的功能;工作站内部具有自我排污、清洁、消毒等功能;

9.***平台:可以拓展如有呼吸道、生殖道、地中海贫血等的检测;

10.质控:内部质控设计，具有全程监测核酸的扩增和杂交过程，在全自动检测的条件下保证结果的可追溯性。

11.内参质控设置，可以监控样本细胞的采集质量。

12.适用于检测人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型。

（六）超声身高体重测量技术参数

1.采用10.2寸高清彩色液晶触摸屏;

2.专业为健康体检深度定制安卓6.0智能最新OS操作系统，全程智能语音和动画提示操作简单；

3.采用毫米波传感器，无接触测量身高，具有抗干扰能力强，并且不受光线、温度等影响。；

4.工业级别传感器精准测重

5.待机播放健康视频，传播健康知识，宣传卫生政策并推广使用单位微信公众号；

6.屏幕下方显示使用机构名称，宣传使用机构，提升整体形象；

7.标配RS232接口和WiFi接口，增配蓝牙，RJ45接口，可与第三方系统数据通信；兼容与医院、电子病例（EMR）、HIS健康体检系统数据共享通信；

8.测量结果发送到测量用户手机，查看健康报告更方便；

9.可存储100万条以上测量数据，并支持U盘导出Excel表格方便汇总统计

10.热敏打印机打印测量结果健康建议，设置打印机构名称；

11.检测项目：身高、体重、BMI（体型），热敏打印，全程语音播报

（七）全自动尿液分析仪技术参数

1.测试原理：多波长反射光比色法，采用机器视觉成像技术，进行尿液有形成分分析，采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目进行检测；

2.一次吸样可完成有形成分和干化学项目的检测；

3. 检测项目：仪器测试项目：尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、潜血(BLD)、蛋白质(PRO)亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LBU)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、PH、 抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(ALB) 、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、ACR比值、可使用适配尿试纸进行11项、12项。

4. 吸样量：有形成分与干化学联合分析总吸样量≤2ml

5. 检测速度：干化学+有形成分检测模式或有形成分检测模式：≥100个测试/小时；

6.携带污染率：有形成分分析仪对细胞的携带污染率应≤0.02%。

7. 检出限：分析仪应能检出最小浓度水平为5个/μL的红细胞、白细胞样本

8. 储存结果：30万个以上

9.可对检测区域进行全视野识别分析：拍摄图片收集视野数量≥35个

10. 网络接口：***网络接口，可以和LIS及HIS***网

（八）全自动糖化血红蛋白检测仪技术参数

1.检测原理：国际公认的高压液相(HPLC)离子交换液相色谱分析方法

2. 样本：全血(1.5ml)/稀释模式(10ul)均可检测。

3. 自动化程度：全自动HbA1c检测，具有样本自动溶血，自动进样，自动稀释等功能，无需手工溶血稀释，避免手工操作带来的操作误差。

4. 检测波长：单波长比色法415nm。

5. 样本容量：50个样本可同时上机，不间断连续上样。

6. 操作系统：中/英文操作系统可选，液晶显示器触摸操作。

7. 检测速度：2分30秒/测试。

8.数据储存：20000个检测数据。

9. 线性范围4%--17%。

10. 重复性：≤2%

11. 交叉污染：≤1.5%

12. 带帽穿刺功能：有。

13. 自动混匀功能：有。

14. 自动条形码扫描功能：有。

15. 自动识别样本类型：可混合放置样本，系统自动识别样本类型。

16. 试剂余量提示：有。

（九）血气分析仪技术参数

1.方法学：干式电化学法、交流阻抗

2.检测项目：pH、PCO2、PO2、Na+、K+、CL-、Ca2+、Glu、Lac、Hct；

3电极测量方式：血气项目采用块状电极，电解质项目采用固态离子选择性电极；

4.样本量：全血<170uL；

5.样本类型：动脉血、静脉血和毛细血管血；

6.进样器的选择：支持毛细血管、动脉采血器、试管等进样；

7.进样方式：进样针自动抬起进样，能检测并排除小气泡和微血凝块；

8.试剂耗材：试剂包一体化设计，减少生物污染，常温运输存储，无需其他耗材；

9.试剂耗材效期：出厂效期≥180天，上机效期≥45天；

10.质控：具有原厂的高中低三水平液体血气质控；

11.定标方式：自动和手动， 一点和两点定标；

12.定标间隔：可根据要求，自行调整定标间隔时间，最长间隔时间达12小时；

13.内置打印：内置80cm宽幅热敏打印机及二维条码扫描枪；

14.外接打印：支持不少于20种型号的USB外接打印机

（十）超声刀技术参数

1. 振动频率：55.5 kHz

2. 刀头振幅：刀头振动幅度为50-100微米，具有独特的空洞化效应保证有最佳的切割凝血效果

3. 电源：220VAC，50Hz，功率：320VA

4. 优化的即时反馈系统，能根据刀头工作时组织的变化，来调节主机的输出频率，保证切割止血效果；

5.故障智能指示系统，迅速找出问题，帮助用户排除故障；

6. 主机功率可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示；

7.主机具有脚控接口，匹配脚控开关；

8.一体化的驱动柄，震动频率更加稳定，驱动柄不设置使用次数限制，使用价值最大化。

9.系统自动识别不同批次换能器的参数差异，自动匹配最佳输出功率指标，保证刀头稳定的工作状态。

自动识别刀头过载状态，系统自启警报提示，保护刀头，防止损坏。

10. 刀头可安全闭合直径5mm及以下的血管；

11.刀头可提供5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求；

12.刀头可360°旋转，满足腔镜手术的需要；

13.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间；

14.刀头可选手控、脚控两种激发模式，方便不同操作习惯；

15.刀头有14cm,23cm,36cm,45cm多种长度可供选择；

16.一体化的刀头，刀头与把手不分离保证切割速度与止血效果；

17.手柄设有凸起台，方便固定换能器外套无菌袋

18.手柄大、小档按键单一模式保护设计，避免两键同时按下的误操作。

19. 刀头工作温度：50℃-100℃，较小的侧向热损伤，可做精确分离，对组织损伤小，确保在重要脏器附近安全操作。

四、集采商谈价格的要求及计算依据

集采商谈价格不高于市场价格。

五、评标的标准、方法。

标准：以国家相关法律法规为准，结合本集采商谈文件规定的评标标准。

方法：综合评分法。

六、交货或项目实施时间、地点。

1.交货时间：合同签定 15个工作日以内交货。

2. 交货地点

国药医疗重庆区域公司医院

七、集采商谈的日程安排

1. 集采商谈时间：由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。

2. 集采商谈结果确定时间：根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司流程和工作安排决定。

八、集采商谈人必须具备的条件

1.与集采商谈文件要求相适应的人力、物力和财力。

2. 集采商谈文件要求的资质证明和相应的证明。

3.法律、法规规定的其他条件。

九、资格审查

集采商谈人根据报名参加集采商谈的单位提供的各种资料进行资格审查，其审查内容主要包括：

1.有无独立订立合同的权利能力。

2.有无完全履行合同的能力，包括专业和技术资格的能力。

3.资金、设备和其他物质设施状况、管理能力、经验、信誉和相应的工作人员的素质情况等。

十、集采商谈文件

集采商谈人应向集采商谈发起人提供集采商谈文件并承诺履行集采商谈文件中的各项规定和要求。集采商谈文件主要包括下列内容：

1. 集采商谈函。

2. 集采商谈人资格、资信证明文件。

3. 集采商谈项目方案及说明。

4.商品（集采商谈项目）报价表。

5. 集采商谈文件要求具备的其他内容。

6. 集采商谈文件应在规定的截止日期前密封送达指定地点，逾期送达的集采商谈文件将不予开启。

十一、集采商谈确认

集采商谈确认应按照国药（重庆）健康医疗管理有限公司

医用设备集采经营管理文件规定的方式进行

十二、评审原则

1.公平的对待所有集采商谈人。

2. 集采商谈文件及其补充资料为依据。

3.按照“公正、科学、严谨”的原则，从性能、质量、价格、服务、资信、生产能力、供货能力、售后服务等方面，综合评价出集采商谈优选方案。

4. 集采商谈内容应严格保密。

十三、采购条件

1. 集采商谈文件必须对集采商谈文件的实质要求完全响应。

2. 集采商谈人具有良好的执行合同的能力。

3.该集采商谈人的报价对集采商谈招集人最有利。

4.能够提供最佳服务。

十四、无效集采商谈

属于下列情况之一者，视为无效集采商谈：

1. 集采商谈人资格不符合要求的投标。

2.未按相应文件规定提供相关资料的集采商谈。

3. 集采商谈文件不符合集采商谈标文件规定的集采商谈。

4.借用或冒用他人名义的集采商谈。

5.伪造集采商谈文件的集采商谈。

6.有足以影响集采小组工作及采购行为公正性的集采商谈。

7.其他不符合集采商谈要求的集采商谈。

十五、其他要求

1.集采小组和有关工作人员不得透露对集采商谈文件的评审及与其有关的其他情况。

2. 集采商谈费用

集采商谈人无论是否中标，需明确其在集采商谈活动中发生的各种费用，一律自行负担。

十六、联系方式

采购单位：国药（重庆）健康医疗管理有限公司，联系人：雷先生、张女士，电 话：65****93

十七、监督电话

监督电话:65****99，韩先生。

地 址：重庆****路****号

十八、其他

未尽之处，最终解释权归国药（重庆）健康医疗管理有限公司所有。

医用设备集采商谈文件 （2024年国药医疗重庆区域公司） .doc