重庆市荣昌区人民医院全自动凝血分析仪EXT9800及配套耗材项目单一来源采购方式公示表

采购单位（全称）

重庆市荣昌区人民医院

采购品目

全自动凝血分析仪EXT9800及配套耗材

项目内容

全自动凝血分析仪EXT9800 1台、活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆纤维蛋白原测定、血浆D-二聚体测定(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A)

采购预算

全自动凝血分析仪EXT9800 2000元、活化部分凝血活酶时间测定(APTT) 1元/测试、血浆凝血酶原时间测定(PT) 1元/ 测试、凝血酶时间测定(TT) 1.1元/测试、血浆纤维蛋白原测定 1元/测试、血浆D-二聚体测定(D-Dimer) 9元/测试、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP) 9元/测试、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A) 9元/测试。

拟中标供应商全称

重庆荣安医学检验有限公司

拟中标供应商地址

重庆****大道****号3幢10-3

单一来源采购理由

根据渝经信发[2024]42号文，拟采购的全自动凝血分析仪EXT9800，为重庆市创新医疗器械应用示范项目，我院为该项目参与单位。

该设备为中元汇吉厂家封闭式专属检测体系机型，设备整机检测系统、微磁粒检测算法、光学反应参数、仪器内置校准曲线、试剂识别程序及整机控制系统均为中元汇吉专属研发、拥有自主知识产权，属于封闭式专用设备，仅适配中元汇吉原厂配套专用试剂，不兼容任何第三方品牌试剂、校准品及质控品。

该设备所需配套检测试剂清单如下：活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆纤维蛋白原测定、血浆D-二聚体测定(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A)。上述所有试剂均为EXT9800全自动凝血分析仪专机专用封闭试剂，试剂配方、反应体系、参数阈值、溯源体系与设备硬件、软件系统深度绑定、一一对应。

因设备封闭式程序锁控及专属技术壁垒，第三方试剂无法被设备系统识别、无法上机运行及完成定标校准，强行使用非原厂试剂将直接导致仪器识别失败、检测数据失真、质控失控、设备管路故障、系统报错停机等问题，无法满足临床凝血检验精准度、重复性及结果溯源性要求，同时会造成设备质保失效。目前市场无任何可替代通用试剂，该设备全部配套检测耗材仅能从我司原厂及唯一授权渠道采购。

重庆荣安医学检验有限公司是我司授权的重庆市荣昌区人民医院全自动凝血分析仪EXT9800整机及上述全部配套试剂的唯一合法授权供应商，具备独家供货资质，可保障试剂正品、质量稳定、持续供货及配套技术售后保障。

综上，本项目符合荣财采购〔2017〕第1号文件《重庆市单一来源采购申报及审批管理规定》中第二条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的法定情形，不存在其他合规供货渠道，为保障医院应用示范项目有序开展、检验数据精准可靠，特申请采用单一来源采购方式实施本次采购。

公示开始日期-公示结束日期

2026年7月7日-2026年7月15日

采购单位联系人

谢女士

采购单位联系人联系电话

023-****1363