重钢总医院椎间孔镜手术工具及电钻采购项目采购公告

采购公告

重钢总医院拟开展椎间孔镜手术工具及电钻采购项目谈判采购工作，现邀请符合资格条件、具备履约能力的潜在供应商参与本次采购活动。

一、项目名称：重钢总医院椎间孔镜手术工具及电钻采购项目

二、项目编号：CGZYYCG202665-TP18

三、项目地点：重钢总医院（具体地点以采购人通知为准）

四、供货工期：合同签订后30个工作日内完成全部产品的送货、安装调试及验收，并交付给采购人正常使用。

五、采购方式：谈判采购

六、项目预算及最高限价：本项目最高限价为人民币105000元（大写：壹拾万伍仟元整）。供应商最终报价不得超出最高限价，否则直接按无效响应处理。本次报价为包干总价，包含所有成本、税费、服务费等全部费用，采购人不额外支付任何费用。

七、采购内容及总体要求：

本次采购包含椎间孔镜、UBE手术配套器械及骨科电钻一批，具体品类、数量、技术参数、功能要求详见本文件第三部分采购需求。供应商须对本项目全部采购内容进行完整、无缺项响应，不得拆分、漏报、缺项响应，否则视为无效响应。

所有采购器械须严格符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及国家、行业现行有效标准，具备合法合规资质，质量合格、性能稳定，满足临床手术安全使用要求。

八、资格要求：

（一）具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照的法人或组织（提供有效的营业执照复印件，并加盖单位公章，否则作否决响应处理）。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加本次采购活动前三年内（响应文件截止日向前推算），在经营活动中没有重大违法记录；符合法律、行政法规规定的其他条件（供应商须按照第四部分采购文件格式中要求的书面承诺进行承诺，须加盖供应商单位公章，并对其真实性负责，如提供虚假材料，一经查实，则取消资格）。

（三）特定资格条件

1、国外（含香港、澳门、台湾地区）进口医疗器械注册须满足以下资格条件：

进口第一类医疗器械的：具备国家食品药品监督管理总局备案； 进口第二类、第三类医疗器械的：具备由国家食品药品监督管理总局发给的医疗器械注册证。 2、境内医疗器械的生产、经营、注册须满足的资格条件

2.1须满足的生产资格条件：

（1）生产第一类医疗器械的应具备生产备案凭证；

（2）生产第二类、第三类医疗器械的应具备生产许可证。

2.2须满足的经营资格条件：

（1）经营第一类医疗器械的不需许可和备案；

（2）经营第二类医疗器械的具备经营备案凭证；

（3）经营第三类医疗器械的具备经营许可证。

2.3须满足的注册资格条件：

（1）第一类医疗器械实行备案管理；

（2）第二类、第三类医疗器械实行注册管理,应具备医疗器械注册证。

3、供应商如为产品的代理商，除应具备上述2.2条“经营资格条件”，提供合法、有效证明文件外，同时须具备所提供产品制造商出具的产品经销资格证明文件，或参与本次项目采购活动的专项授权书。

（四）本次采购不接受联合体参与，不接受合同分包、转包，否则按无效处理。

（五）供应商存在以下情形之一的，其响应文件无效：

1.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

2.被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

3.因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

4.因违反重钢总医院相关规定被禁入的供应商，不得参与项目的采购活动。

九、现场踏勘：本项目不统一组织现场踏勘，供应商可自行踏勘项目现场。供应商提交响应文件即视为已充分了解项目现场环境、供货要求、临床使用需求及全部采购风险，后续不得以现场情况不明为由提出异议、索赔或延期。

十、报名时间及报名方式：

（一）报名时间：2026年9月23日至 2026年9月29日 15:00（北京时间，法定节假日除外）

（二）报名方式：凡符合资格要求且有意参与的供应商，需将以下材料扫描件发送至采购人邮箱（cg****@****.cn），邮件主题统一命名为 “【重钢总医院椎间孔镜手术工具及电钻采购项目】供应商名称 + 文件获取”；

1.加盖单位公章的单位介绍信（需注明项目名称、项目编号、联系人及联系方式）；

2.加盖单位公章的营业执照复印件；

十一、采购文件的获取

采购人在收到报名材料并审核通过后，于报名截止时间后1个工作日内将采购文件电子版分别发送至供应商预留邮箱；未按规定时间提交材料、材料不全或不符合要求的，视为未报名成功，不得参与本项目响应。

十二、采购时间及地点

（一）采购时间：以采购文件为准。

（二）响应文件递交截止时间：以采购文件为准。超过截止时间的恕不接受（现场递交响应文件）。如采购时间与采购人临时会议冲突，采购时间由采购人临时通知，响应文件递交截止时间以采购人临时通知为准。

（三）采购地点：重钢总医院**会议室。

十三、发布媒介：

***网（http://www.****ital.com.cn）上发布，其他媒介转载无效。

十四、异议与投诉：

潜在供应商或供应商对采购文件有异议的，应在响应文件递交截止时间前 2 个工作日以书面形式提出，异议函需由法定代表人或其授权代表签字并加盖单位公章，同时附法定代表人身份证明或授权委托书及身份证复印件（加盖公章），发送至采购人邮箱（__****@****.cn），逾期提出的异议不予受理。

十五、联系人

采购人：重钢总医院

地址：重庆市大渡口区

业务部门联系人：李老师

联系电话：023-****5021

组织联系人：王老师

联系电话：023-****5011