成都市新津区人民医院拟采用单一来源方式采购“CT球管”项目的征求意见公示

项目名称：成都市新津区人民医院CT球管采购项目

采购编号：待定

采购方式：单一来源方式

采购数量：1支

采购预算（万元）：140

采购人：成都市新津区人民医院

联系人（联系电话）：028****0113

监督机构：成都市新津区人民医院审计科

联系人（联系电话）：028-****3034

采购项目内容：

X射线计算机体层摄影设备（Optima CT680 Expert）原装X射线管组件（球管）1支，型号2137130-17。

拟采用单一来源方式采购的理由：

成都市新津区人民医院现有X射线计算机体层摄影设备1台（设备型号：Optima CT680 Expert，原值588.7万元，于2025年3月完成设备安装），由航卫通用电气医疗系统有限公司研发和生产，设备全部零配件也是航卫通用电气医疗系统有限公司独家生产。其后续零备件X射线管组件（CT球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。

根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。设备生产方航卫通用电气医疗系统有限公司明确不负责重新注册及后续风险。若使用未经原厂认证的部件导致设备注册失效或引发医疗事故，责任界定将极为复杂。因此，只有设备生产方航卫通用电气医疗系统有限公司生产的原装球管才能实现上述要求。

此设备由航卫通用电气医疗系统有限公司生产，配套球管也是航卫通用电气医疗系统有限公司独家生产，具有相应知识产权，能保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司是航卫通用电气医疗系统有限公司授权厂家。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司将成都市新津区人民医院（成****中心）Optima CT680 ExpertX射线管组件（球管）采购项目授权给四川颂治兴科技有限公司。四川颂治兴科技有限公司是成都市新津区人民医院CT球管采购项目的唯一授权商。

综上所述，该项目属于下列第（1）种情形: 建议通过单一来源采购方式进行采购。

（1）只能从唯一供应商处采购的；

（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

拟定供应商名称：四川颂治兴科技有限公司

地 址：****路****号****楼

公示时间及公示截止时间：自2026年06月08日起至2026年06月12日止

单一来源质疑书递交地点：成都市新津区人民医院审计科

其他事项：

潜在服务供应商对公示内容有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内（2026年06月11日17：30前），实名书面（包括单位名称、联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至我院审计科.论证意见见附件https://www.****.cn。

备注：本采购公示在“***网”上发布