翠屏区妇幼保健院两癌筛查液基细胞检测服务采购公告

为切实推进我院两癌（宫颈癌、乳腺癌）筛查工作顺利开展，保障筛查工作的科学性、准确性和规范性，现需采购一批液基细胞检测服务，面向具备相应资质的机构进行公开采购，采用低价中标方式确定合作机构，具体事宜公告如下：

一、采购项目基本信息

1.项目名称：翠屏区妇幼保健院两癌筛查液基细胞检测采购项目

2.采购需求：液基细胞检测服务，用于我院两癌筛查项目中宫颈细胞的检测，需严格按照医学检验相关规范执行，确保检测结果准确、可靠，满足临床筛查诊断需求。

3.采购数量：约6500份（具体数量以实际筛查人数为准，结算时按实际检测份数计算）

4.单价限制：每份检测单价不超过13元（人民币），总价根据实际检测份数核算，投标报价超过单价限制的，视为无效投标。

5.服务期限：自合同签订之日起，至本次两癌筛查项目全部完成止（具体期限根据筛查进度确定）

6.付款方式：凭借供应商出具结算资料及合法有效票据按实际检验份数据实结算。

二、供应商资质要求

1.具备独立法人资格，持有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一证件），经营范围包含液基细胞检测相关服务。

2.具备开展液基细胞检测的合法资质，持有有效的医疗机构执业许可证，许可的诊疗科目中应有病理科，实验室需符合相关质量标准和规范，可提供ISO 15189医学实验室认可或相关行业规范认证证明优先。

3.检测相关人员资质符合要求：负责取材的医务人员需具备执业医师或执业助理医师资格，并经过相关专业培训；负责阅片诊断的病理医生需具备病理专业执业资格，且为病理主治医师及以上职称，经过宫颈细胞学诊断专门培训并具备相应经验，技术负责人从事细胞病理检查工作至少3年，授权签字人需为中级及以上专业技术职务资格的细胞病理医师，从事相关诊断工作至少3年。

4.所使用的检测试剂、耗材需符合国家医疗器械相关标准，具备有效的医疗器械注册证、医疗器械生产/经营许可或备案证（根据医疗器械分类要求提供），试剂质量需符合相关行业规范，可提供试剂合格证明及相关资质文件。

5.具备完善的质量控制体系和检测流程，能够严格按照《临床技术操作规范·病理学分册》《病理专业医疗质量控制指标（2024年版）》等相关标准开展检测工作，确保检测结果准确、及时，提供质量控制相关文件及过往检测业绩证明。

6.具备满足本次检测需求的服务能力，能够按时完成检测任务，及时反馈检测结果，配合采购方完成筛查相关的后续工作（如结果解读、异常样本复核等）。

三、检测要求

1.检测标准：严格按照液基细胞检测（TCT）相关医学规范及行业标准执行，确保检测结果的准确性、真实性和完整性，检测报告需符合临床诊断要求，明确检测结论及相关提示。

2.检测周期：采购方将筛查样本送达中标机构后，中标机构需在约定时间内完成检测（具体周期由双方协商确定，一般不超过3个工作日），及时出具检测报告，确保筛查工作有序推进。

3.样本处理：中标机构需负责样本的上门收取、储存、检测及后续处理，严格按照生物安全相关规定操作，防止样本污染、丢失或损坏，对检测后的样本及相关资料进行规范保管，保管期限符合相关规定。

4.结果反馈：检测完成后，中标机构需向采购方提供详细的检测报告（每份样本1份报告），同时提供汇总报告，明确检测总数、异常样本数量及具体情况，配合采购方做好异常样本的复核及后续诊疗衔接工作。

5.质量保障：中标机构需建立完善的质量追溯体系，对检测全过程进行记录，确保每一份样本的检测流程可追溯；若因检测失误导致结果不准确，需承担相应责任，并免费进行重新检测，同时赔偿采购方因此造成的损失。

四、投标相关事宜

（一）投标文件组成

1.法人身份证明及法定代表人身份证复印件（加盖公章）；若委托代理人参与投标，需提供授权委托书及代理人身份证复印件（加盖公章）。

2.有效的营业执照、医疗机构执业许可证、实验室相关认证证明（如有）复印件（加盖公章）。

3.检测相关人员资质证书（执业医师证、职称证、培训证明等）复印件（加盖公章）。

4.检测试剂、耗材的相关资质文件（医疗器械注册证、生产/经营许可或备案证、合格证明等）复印件（加盖公章）。

5.质量控制体系文件、过往检测业绩证明复印件（加盖公章）。

6.投标报价单（需明确每份检测单价、预估总价，单价不得超过13 元，报价单需加盖公章，注明联系人及联系方式）。

7.服务承诺函（需明确服务能力、检测标准、检测周期、质量保障、样本处理、结果反馈等相关承诺，加盖公章）。

8.文件纸质版电子版各一份，电子版以优盘形式随同纸质版一同密封递交。

（二）投标文件递交

1.递交时间：自本公告发布之日起3个工作日内（上午8:00-11:30，下午13:30-16:00），逾期递交的投标文件，采购方不予接收。

2.递交方式：现场递交，投标文件需密封包装，外包装上注明“翠屏区妇幼保健院两癌筛查液基细胞检测采购投标文件”，并加盖投标机构公章，

3.递交地点：****路****号翠屏区妇幼保健院总务科，联系人：黄老师，电话：191****0545

（三）开标与评标

1.开标时间：本公告发布结束后1个工作日。

2.开标地点：翠屏区妇幼保健院会议室，本次开标采用不见面方式开展，投标人无需到场，***网公布结果。

3.评标标准：采购方成立评标小组，先对投标文件进行资质审核，审核通过的投标文件进入报价评审环节；在符合采购需求、资质要求及检测标准的前提下，以报价最低者为中标机构；若最低报价出现多家机构一致，评标小组将综合考量机构资质、服务能力、过往业绩等因素，择优确定中标机构。

五、其他事项

1.本次采购不收取投标保证金，不允许转包、分包，若发现中标机构存在转包、分包行为，采购方有权解除合同，并追究其相关责任。

2.中标机构确定后，我院将在3***网公示开标结果。

3.若因中标机构自身原因，无法按时完成检测任务、检测质量不达标或违反服务承诺，采购方有权单方面解除合同，并重新选择合作机构，同时中标机构需承担相应的违约责任。

4.本次采购公告仅面向符合资质要求的检测机构，采购方不承担投标机构因参与投标产生的任何费用。

5.本公告最终解释权归翠屏区妇幼保健院所有。