公开招标镇江市丹徒区卫生健康委员会全自动核酸提取仪（带工作站）、核酸提取仪、PCR、检测设备项目的公开招标公告

1 、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1)具有独立承担民事责任的能力；

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4)参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录；

5)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、如根据国家相关政策规定， 属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下 特定资格要求：

1) 投标人须 提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证 ， 投标时需提供 复印件加盖公章 ；

2）若投标供应商为代理商 ， 须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证 ， 投标时需提供 复印件加盖公章 ；

3）若投标供应商 为生产商 ，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》 或 生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供） ， 投标时需提供 复印件加盖公章 ；

4 ）若所投产品为进口产品，需提供产品制造商授权书；

3 、拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

（3）被“信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）、***网（ www.ccgp.gov.cn ）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

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