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项目概况
福建省泓锐项目管理服务有限公司 采用单一来源采购方式组织一次性血液成分分离管路（2023年度）政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：[350601]FJHR[DY]2023001
2、项目名称：一次性血液成分分离管路（2023年度）
3、采购内容及要求：
采购包1(血液成分分离机配套管路):
采购包预算金额： 3,600,000.00元
采购包最高限价： 3,600,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A07029900-其他医药品 | 血液成分分离机配套管路 | 4,000(套) | 是 | 1.所有产品外挂式，血小板不需二次处理，可直接保存5-7天。 2.单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液。 3.具有卡匣集成，触摸式显示屏，图形引导操作，中文版本，方便操作者使用。 4.采用连续式离心分离方式，缩短采集时间。 5.分离带式分离器，体外循环血量最小只有196毫升，体外循环的红细胞量只75毫升。 6.单针机型中血容量波动最小可比拟双针采集程序，波动范围仅54+/-9ml；减少献血反应。 7.该机设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血五个泵，分别控制各部分流速，具红细胞监测器，防止产品污染。 8.具有安全盒配套，从采后血小板计数，血球压积，采集时间，采集最大体积四个方面最大程度保护献血员。 9抗凝剂自动控制及计算，可调比率范围可达到： 1：6-1：13.7 10.血小板采集成品中的白细胞含量＜ 1.0*10^6 ,且非过滤法去除白细胞，可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。 11.血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于11ml。 12.每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03*10^9 。 13.提供优质的服务，如因产品质量引起的管路报废按1：1的赔偿，免费系统升级、软件硬件维修更换、工程师上门校准维护。 设备维护保养包含：日常校正保养、系统升级、软件硬件维修更换、工程师上门保养等 . 14.验收服务要求：数量系预估使用量，具体供货数量由采购方根据实际情况确定。货物实行整批订单验收制度，每批货物交货并验收及质量抽检合格后，采购方凭相关资料一次性支付该批货物的货款。 | 3,600,000.00 | 批发业 |
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起15日
采购包2(一次性血液成分分离管路（单针）):
采购包预算金额： 2,125,000.00元
采购包最高限价： 2,125,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性血液成分分离管路（单针） | 2,500(套) | 是 | 1 一般原则 1.1 耗材外包装为密封防压包装 1.2 ★血小板采集时间: 单份＜45分钟,双份＜70分钟 1.3 每个循环外周血量，单针耗材＜190ml，双针耗材＜210ml 1.4 采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带； 1.5 ★采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量； 1.6 管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性。 2 耗材要求： 2.1 耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码； 2.2 耗材可实现采集单份和双份血小板； 2.3 血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 2.4 ★具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的 2.5 ★16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)； 2.6 耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋； 2.7 管路上有细菌过滤器； 2.8 具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能； 2.9 可进行血小板、外周血造血干细胞采集 3 血小板终产品质量： 3.1 采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个袋；双份血小板：≥5×1011个袋、； 3.2 ★无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位 3.3 直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，***平台 售后 服务： 售后 服务承诺：2小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复； 4 提供相关设备的中文操作使用、中文维护说明书，中文培训教材； 4.1 每年对单采血小板耗材配套使用的设备进行一次维护、保养、校准； 4.2 ***网络化数据接口，可实现远程监控及数据传输，并与现有血站管理系统实现方便连接。可对输出数据进行分析、检索，并可灵活选择报告形式。 5.验收服务要求：数量系预估使用量，具体供货数量由采购方根据实际情况确定。货物实行整批订单验收制度，每批货物交货并验收及质量抽检合格后，采购方凭相关资料一次性支付该批货物的货款。 | 2,125,000.00 | 批发业 |
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起15日
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，所投产品为一类医疗器械的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附件也应提供）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，所投产品为二类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书或经营备案证明；所投产品为三类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。。
采购包2：
(1)所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，所投产品为一类医疗器械的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械注册证》（如有附件也应提供）。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，所投产品为二类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书或经营备案证明；所投产品为三类医疗器械的，应提供药监部门出具的医疗器械经营许可类证书。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： 2023-06-30 获取采购文件截止时间： 2023-07-06
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点： 2023-07-07 09:00:00 (北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（ 福****路****号瑞京别墅A区14幢福建省泓锐项目管理服务有限公司 指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点： 2023-07-07 09:00:00 ， 福****路****号瑞京别墅A区14幢福建省泓锐项目管理服务有限公司
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
1.采购人信息
名称： ****中心血站
地址： ****中心血站
联系方式： 0596-***0868
2.采购代理机构信息（如有）
名称： 福建省泓锐项目管理服务有限公司
地址： 福****路****号瑞京别墅A区14幢
联系方式： 0596-***8859
3.项目联系方式
项目联系人： 许聪
电话： 0596-***8859
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建省泓锐项目管理服务有限公司
福建省泓锐项目管理服务有限公司
2023年06月30日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/647/3WJjCokBLrlj_wdLLucm.html
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