漳州市妇幼保健院2024年03月至2024年09月政府采购意向

采购内容：新生儿串联质谱筛查试剂

采购数量：80,000人份

主要功能或目标：用于定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮等分析物的浓度，通过评估分析物浓度及分析物浓度比值大小，从而实现一个样本检测几十种以上遗传代谢病（包括氨基酸代谢病、有机酸代谢病、脂肪酸氧化代谢病、过氧化酶体病和腺苷脱氨酶缺乏症）。从而进行进一步的诊断，确诊后及时进行干预与治疗，保障漳州地区新生儿的健康发展。

需满足的要求：1、试剂检测的样本类型：滤纸干血片样本；2、NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测；3、采用非衍生化实验前处理方法；4、与新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接；5、****中心一致的第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。

采购内容：新生儿疾病筛查试剂及采血卡

采购数量：60,000人份

主要功能或目标：用于定量检测新生儿全血干血斑中的促甲状腺素（TSH）、苯丙氨酸（Phe）、17羟孕酮（17-OHP）、葡萄糖6磷酸脱氢酶（G6PD）活性的浓度，为漳州地区新生儿遗传代谢病筛查提供实验室诊断依据，对确诊患儿及时进行干预与治疗，保障漳州地区新生儿的健康发展。

需满足的要求：1.能与信息系统无缝对接：新生儿遗传代谢病筛查结果需上传到福建省新筛系统。该系统为全省统一的信息系统，****中心数据均需上报到新筛系统。2.全省质控要求：根据《福建省新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目管理工作规范》要求，****中心每年都会发布福建省新生儿遗传代谢性疾病室内质控室间比对计划，采购项目须满足室间比对的要求，有效提升实验室筛查质量，防止疾病的漏筛。