厦门市卫生健康委员会(厦门市医用设备集中采购工作专班)主动脉内球囊反搏泵统招分签采购项目

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合招标文件要求的，视为未按照招标文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：1、信用记录查询渠道：***网（http://www.****.gov.cn）、信用中国网站（https://www.creditchina.gov.cn）、***网站（https://****.gov.cn）；2、信用记录查询的截止时点：本项目投标截止时间当日；3、查询记录和证据留存的具体方式：***网页打印后随采购文件一并存档；4、信用信息使用规则：①查询结果显示投标人在信用记录查询的截止时点前三年内存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。②***网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。③联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以资格审查人员查询结果为准。6、招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(3)对投标产品的要求：?1、第一类医疗器械：投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。?2、第二类、第三类医疗器械：投标人应提供投标产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件)。（配置清单内属于上述医疗器械的，均需按规定提供相关证件扫描件）；(4)对投标人的要求：?投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业，应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。（配置清单内属于上述医疗器械的，均需按规定提供相关证件扫描件）。