十三省(区、兵团)药品联盟采购公告（五）

十 三 省 (区、兵团)药品联盟采购公告（ 五 ）

各相关药品生产企业：

根据十三省（区、兵团）药品联盟采购工作安排，现就新过评药品信息维护、信息变更维护等相关事宜公告如下：

一、 信息维护范围

（ 一 ）新过评药品信息申报

属于采购品种目录范围，并于 2023年9月27日 至 2024年3月17日通过质量和疗效一致性评价的药品（含新注册视同过评的药品），可参与本次新过评信息申报，其他要求同2023年9月20***网发布的《十四省(区、兵团)药品联盟采购公告（二）》。

（二）信息变更维护申报

原申报企业通过审核后，且于 3月17日前完成药品上市许可持有人发生变更的，需按要求将相关材料（扫描盖章件，邮件名称为“十四省联盟集采+企业名称+申投诉材料”）发送至指定邮箱。

完成药品上市许可持有人变更并按规定维护申报的，可按规则参与本次集采报价；未按时申报及 3月17日后完成药品上市许可持有人变更的，取消本次集采参与资格。

（三）约定采购量

完成信息申报的 药品新过评 企业和按要求完成信息变更维护的企业，可以按规则参与本次集采报价，不再组织医药机构报量。此类企业无分配采购量，可按规则参与待分配采购量分配。

二、材料提交

（一） 新过评企业信息申报。 各生产企业在规定时间内登****中心网站，点击 “医药采购系统”***平台，使用数字证书进行登录，点击“药品招标--带量招标采购--十三省(区、兵团)药品联盟采购”模块，进行报名材料递交操作。

申报材料要求如下：

（ 1）企业资质材料

① 《企业营业执照》；

② 国内药品生产企业提供《药品生产许可证》，进口药品总代理企业提供《药品经营许可证》；

③ 进口药品生产企业的《委托授权书》（仅进口药品总代理提供）；

④ 《法定代表人授权书》（附件 1 ）；

⑤ 《药品申报企业承诺函》（附件 2 ）；

⑥ 《企业关系申报表》 盖章扫描件和电子版 （附件 3 ） ;

⑦ 其他相关文件材料。

（ 2）产品资质材料

① 药品批准文号批件 （药品批准文号批件证件名称为《药品注册批件》或者《药品再注册批件》，若有《药品注册补充申请批件》，请同时上传，以确保产品资质与实际情况相符；港、澳、台地区应提交《医药产品注册证》；进口药品应提交《进口药品注册证》）；

② 《供应品种清单》盖章扫描件和电子版（见附件 4）；

③ 《企业申报产品摸底调查表》 盖章扫描件和电子版（见附件 5） ；

④ 药品符合 “申报品种资格”的其他相关证明材料。

（二）信息变更维护申报。 各相关生产企业将相关材料以邮件形式发送至邮箱 hn****@****.com。

三、时间安排

（一）新过评企业申报时间安排

未注册企业申请账号时间： 3月17日前。

办理 CA数字证书时间：3月17日前。

企业提交报名材料时间： 3月17日前。

企业未在规定时间内提交，以及未按要求提交相关申报资料的，不得参与本次集中带量采购。

（二）信息变更维护申报时间： 3月17日前。

QQ工作群号：893434810

附件： 1.法定代表人授权委托书

2. 联盟采购承诺函

3.企业关系申报表

4.供应品种清单

5.企业申报产品摸底调查表

十三省 (区、兵团)联盟采购领导小组办公室

2024年3月13日

附件1：法定代表人授权委托书.doc

附件2：联盟采购承诺函.doc

附件3：企业关系申报表.xlsx

附件4：供应品种清单.xlsx

附件5：企业申报产品摸底调查表.xlsx