中山大学附属第八医院（深圳福田）超声内镜系统采购采购公告

 7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

 8.本项目是（否）专门面向中小企业采购：否。

9. 供应商必须具备《医疗器械生产企业许可（备案）证》（供应商为制造商时）或《医疗器械经营企业许可（备案）证》；（证明文件：提供《医疗器械生产企业许可（备案）证》或《医疗器械经营企业许可（备案）证》证书扫描件）；

10. 供应商必须具备所投产品超声内镜系统中的电子图像处理器、医用内窥镜用冷光源、超声处理器、超声电子上消化道内窥镜（诊断用）、超声电子上消化道内窥镜（穿刺用）、内镜用超声水囊、内窥镜用送水装置、治疗型高清电子胃镜 的 《医疗器械产品注册（备案）证》（证明文件：须提供《医疗器械产品注册（备案）证》证书扫描件）;

（11 ）若所投产品为进口，供应商须为所投产品制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商，供应商若为制造商，须提供制造商声明原件扫描件；供应商若为代理商，须提供有效的代理证明文件原件扫描件；供应商若为授权商，须提供有效的授权证明文件原件扫描件。