清远市中医院先进医疗设备更新项目招标公告

采购包1(高端CT(X射线计算机体层摄影设备)):

采购包预算金额：20,000,000.00元

采购包2(心脏、血管彩超；三维C型臂X射线机；电动液压手术台；数字胃肠机一体机(数字化透视摄影X射线机)；胃肠镜系统):

采购包预算金额：8,150,000.00元

采购包1(高端CT(X射线计算机体层摄影设备))落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(心脏、血管彩超；三维C型臂X射线机；电动液压手术台；数字胃肠机一体机(数字化透视摄影X射线机)；胃肠镜系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。

(3)①如投标人为所投产品制造商：所投产品为第二类、第三类医疗器械，具有药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》。②如投标人为所投产品代理商：所投产品为第二类医疗器械的，须具有第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，具有有效的《医疗器械经营许可证》；（如投标人所在地实施“一照通行”相关政策，其医疗器械经营许可证以二维码形式集中反映在营业执照上的，应提供扫描二维码后反映的有效许可事项信息截图） 。注：若所投产品并非医疗器械，则无须提供上述要求。

(4)具有有效的《辐射安全许可证》。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购包投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。

(3)①如投标人为所投产品制造商：所投产品为第二类、第三类医疗器械，具有药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》。②如投标人为所投产品代理商：所投产品为第二类医疗器械的，须具有第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械的，具有有效的《医疗器械经营许可证》；（如投标人所在地实施“一照通行”相关政策，其医疗器械经营许可证以二维码形式集中反映在营业执照上的，应提供扫描二维码后反映的有效许可事项信息截图） 。注：若所投产品并非医疗器械，则无须提供上述要求。

(4)具有有效的《辐射安全许可证》。

(5)本采购包中胃肠镜系统经批准接受进口产品投标。如投标人所投产品为进口产品，而且供应商并非是所投产品的制造商或代理商，须提供所投产品制造商或代理商出具的授权书扫描件或复印件；属于代理商授权的，还须同时提供其自身作为代理商的资格证明文件扫描件或复印件。