广东省梅州监狱迁建项目配套医院医疗设备购置项目（重招）招标公告

采购包1(广东省梅州监狱迁建项目配套医院医疗设备购置项目（重招）):

采购包预算金额：15,317,000.00元

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以集中采购机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)一、如投标人为经营企业：①涉及一类医疗器械不需要许可和备案。②涉及二类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的第二类医疗器械经营备案凭证，提供证书复印件或承诺签订合同到监督管理部门办理备案。③涉及三类的医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械经营许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合经营要求的证明材料。二、如投标人为生产企业：①涉及一类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发医疗器械生产备案，提供证书复印件。②涉及二、三类医疗器械：投标人应具备监督管理部门签发的处于有效期的《医疗器械生产许可证》，提供证书复印件。注：如主管部门另有规定，则提供相关规定的法律文件（建议在相关条款处标识）及符合生产要求的证明材料。

(4)如投标人为经营企业的，须具备监督管理部门签发的处于有效期的《辐射安全许可证》（销售射线装置）；如投标人为生产企业的，须具备监督管理部门签发的处于有效期的的《辐射安全许可证》（生产射线装置）。提供证书复印件。

(5)①装修工程未采取分包的，投标人应具有有效的建筑工程施工总承包三级（或以上）资质（或根据《****城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知（建市〔2020〕94号）》规定换发新证的施工综合资质或建筑工程施工总承包乙级或以上资质），投标时提供证书扫描件。 ②装修工程采取分包的，接受分包的供应商应具有有效的建筑工程施工总承包三级（或以上）资质（或根据《****城乡建设部关于印发建设工程企业资质管理制度改革方案的通知（建市〔2020〕94号）》规定换发新证的施工综合资质或建筑工程施工总承包乙级或以上资质），投标时提供接受分包的供应商的证书扫描件，以及同时提供《分包意向协议书》。

(6)拟派装修工程的负责人具有建筑工程专业二级或以上注册建造师职业资格（提供证书扫描件），并具备有效的安全生产考核合格证书（B证）或建筑施工企业项目负责人安全生产考核合格证书（提供证书扫描件）。

(7)拟派装修工程的负责人至截止开标时未担任其它在建（包括已中标未开工、已开工未竣工）工程的项目负责人（投标时提供承诺函，格式参照投标文件格式与要求）。

(8)投标人（如装修部分采取分包的，则为接受分包供应商）应当具有安全生产许可证，投标时提供证书扫描件。

(9)拟派装修工程的专职安全员具有有效的安全生产考核合格证书（C类）或建筑施工企业专职安全生产管理人员安全生产考核合格证书（综合类C3）（提供证书扫描件）。

(10)装修工程的负责人在任职期间不得担任装修工程的专职安全员，装修工程的专职安全员在任职期间也不得担任装修工程的负责人，项目负责人和安全员不为同一人。（投标时提供承诺函，格式参照投标文件格式与要求）。