广西诚华工程造价咨询有限公司关于腹部超声诊断仪等医疗设备采购项目（编号：QZZC2026-G1-990137-GXCH）更正公告（三）

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第二章采购需求，麻醉机、呼吸机回路消毒机设备参数

一、设备参数如下：

1.▲消毒过程及消毒后，对麻醉机、呼吸机内部回路（包括但不限于硅胶、橡胶、塑料、金属等所有可能接触的材质）不得造成任何腐蚀、老化、脆化或性能改变。设备整机及消毒剂必须提供由省级及以上权威检测机构出具的“无腐蚀性”或“基本无腐蚀”检验报告。

2.▲消毒完成后，回路内部不得有消毒剂（如臭氧、过氧化氢、复合醇等）残留，以避免残留物对患者呼吸系统造成刺激，或对设备传感器、电路板造成长期慢性腐蚀。需提供消毒后回路内臭氧、过氧化氢等主要消毒因子残留量的第三方检测报告（符合国家室内空气质量标准）。

3.设备必须采用复合消毒技术（如臭氧+过氧化氢、臭氧+复合醇等方式），能够对麻醉机、呼吸机内部回路进行高水平消毒，无需拆卸设备即可完成消毒。

4.必须满足《消毒技术规范》中规杆定的高水平消毒要求。对枯草菌黑色变种芽孢的杀灭对数值需 > 3.00。（投标时需提供具有CMA或CNAS认证的第三方检测报告）

5.对龟分枝杆菌脓肿亚种杀灭对数值 > 6.00；对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值均需 > 6.00。（投标时需提供具有CMA或CNAS认证的第三方检测报告）

6.对人类冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、白色念珠菌的杀灭对数值需 ≥ 4.00。（投标时需提供具有CMA或CNAS认证的第三方检测报告）

7.产品必须具有国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（提供注册证复印件）；消毒设备及配套消毒剂生产企业均须具有卫生许可证及消毒产品卫生安全评价报告。

8.若采用醇类复合消毒剂，成分须明确（如乙醇、异丙醇等），且消毒剂说明书应明确标注“适用于麻醉机、呼吸机内部回路消毒”，防止不当使用损坏设备。

9.消毒机工作时，设备外部环境臭氧浓度应 ≤ 0.1\mathrm{mg}/\mathrm{m}^30.1mg/m3（低于国家标准），可实现人机共存，无需单独隔离房间或特殊面积要求。

10.具备自动干燥功能，采用恒温干燥方式确保回路内无水分残留。干燥不彻底可能导致设备内部传感器损坏或滋生细菌，该项功能需作为保障设备安全的重要环节。

11.消毒结束后，设备应能自动打印消毒记录（或导出电子记录），便于医院院感科查验追溯。

12.采用彩色液晶触摸屏（≥7英寸），操作界面直观，便于临床操作人员设置消毒程序。

13.设备内部管路及核心部件需采用耐臭氧、耐腐蚀材料，保证设备长期使用的稳定性和寿命。

14.具备自动温控报警功能，实时监测消毒过程中的温度变化，避免温度过高损伤设备精密部件。

15.AC 220V ± 22V，50Hz ± 1Hz。

二、设备配置清单如下：

序号 名称 数量 备注

1 主机 1台

2 专用连接管路 2根

3 消毒剂储存装置 1套

4 干燥过滤装置 1套

5 硅胶堵头 2只

6 消毒记录打印纸/打印模块 1套

7 配套消毒剂（试用装） 10套

更正公告内容与招标文件内容不一致的，以上传的公开招标文件为准。