甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购公告

一、项目概述

项目编号：GSFY_XJ_202605003

项目名称：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目

采购单位：甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

预算金额(元)：￥49600.00（大写：肆万玖仟陆佰元整）

采购内容：信息系统服务

采购人联系方式：葛老师 0931-***8696 点击查看

采购方式：询价采购 腾讯会议285-761-935

项目说明：针对我院神经内科发起的全国多中心临床研究《经桡动脉入路和经股动脉入路全脑血管造影的有效性和安全性研究：一项前瞻性、多中心、整群随机对照、开放标签、盲法终点评价的研究》（2026CSFYLS016），需要全国多中心进行CRF表单录入和信息采集，便于数据整理和收集以及后期分析。具体功能及要求：系统可以对研究分中心进行编码，对每一个入组患者编码；可以对录入数据进行误差校验、予以提醒，可以对图片内容进行识别和抓取至填写数据栏中；可以后台数据导出；系统信息安全需结合本项目伦理要求、数据质量要求、保密原则，严格坚守所有患者信息安全和隐私安全。

二、线上议价要求

(一)议价须知

1．2026年5月28日起至2026年6月3日，请将报名信息发至GS****@****.com 点击查看，报名信息填写:拟投标项目名称、投标单位、联系人及联系电话。

2. 供应商按照以下要求准备议价文件（每页必须加盖公章），合成PDF 文件后，议价开始时发送至GS****@****.com 点击查看

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目

1、投标人资格要求

1.投标人有效的营业执照，或事业单位法人证书，或自然人身份证明，或其他非企业组织证明独立承担民事责任能力的文件。（复印件）

2.提供法定代表人授权书原件（法人参加的除外）；

3.提供法定代表人/单位负责人和授权代表身份证（复印件）（法定代表人/单位负责人参加投标活动的，仅需提供本人身份证复印件）；

4.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的任意一项税种（增值税、企业所得税）的凭据，依法免税的投标人，应提供相应的证明文件。（复印件）

5.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）。

6.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）。（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

7.信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.gov.cn 点击查看)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政***网(www.****.gov.cn 点击查看)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标。投标截止日当天，由资格审查小组根据以上要求对各供应商信用记录进行查询，有以上行为的视为无效投标。

2、项目报价

供应商名称（盖章）：

报价总额（元）： 大写（人民币）：

报价时间： 年 月 日

3、技术要求

（1）全局系统级参数（项目后台配置）

1) 日期格式：YYYY-MM-DD，根据需要设置具体小时、分钟 HH-TT

2) 小数位数：身高体重 1 位小数，实验室指标 2 位小数（基础配置，可修改）

3) 缺失值编码：NA、UNK、ND

4) 数据锁定规则：全部访视完成后自动/手动锁定

5) 重复录入比对：开启双录，不一致自动触发 Query

6) 访视时间窗：±X天（可配置）

7) 登录超时时间：30 分钟无操作自动登出

8) 版本控制：CRF 版本号自动记录

（2）具体功能参数说明

1. 基本数据录入：

支持受试者人口学、基线、访视、实验室、AE/SAE、合并用药等全流程CRF数据录入，支持单选、多选、日期、数值、文本、下拉等多种字段录入形式，自动校验必填项与格式合法性。

2. OCR抓取（AI智能数据提取）

支持从检验报告等PDF/图片中自动识别、抓取结构化数据，自动回填至EDC对应字段，提升数据效率与准确性。

3. 数据审查与质疑管理

支持研究者、CRA、监查员在线数据审查，系统自动触发逻辑核查、范围核查、时间核查等质疑，支持质疑发起、回复、关闭、重开全流程闭环管理。

4. 分组与分类管理

支持受试者按试验分组（试验组/对照组）、中心、访视阶段、筛选状态、入组状态等多维度分组、分类展示与筛选，满足分层、随机化管理需求。

5. 子列表展示

支持合并用药、不良事件、既往病史、实验室检查等多条目数据以子列表形式录入与展示，支持增行、删行、排序，满足重复记录采集需求。

6. 数据维护功能

支持数据修改、删除、版本留存、修改痕迹留痕，记录操作人、操作时间、修改前后内容，保证数据可溯源，同时支持数据锁定、解锁操作。

7. 数据按需导出

支持按中心、受试者、访视、时间区间等多条件筛选，导出Excel、CSV等格式数据，支持自定义字段导出，满足统计分析与数据归档需求。

8. 访视流程管理

支持访视时间窗控制、访视状态流转、访视顺序校验，自动提醒到期访视，避免超窗。

9. 权限与角色管理

按研究者、CRC、CRA、统计、管理员等角色分配不同数据查看、录入、修改、质疑、锁定权限。

10. 自动逻辑核查

内置范围校验、逻辑矛盾校验、时间先后校验、缺失值校验，实时自动生成质疑，减少人工核查工作量。

11. 随机化与药物管理

支持在线随机化（分层随机、区组随机等），关联药物编号实现盲法管理。

12. 稽查轨迹与审计追踪

4、系统建设要求

1.系统为科研电子数据采集（EDC）专用信息系统，系统必须严格遵循CDISC等行业标准，符合CFR Part11等法规要求。

2.需实现云端部署、多中心访问，本项目计划接入9家单位（含组长单位），计划样本数量2400例，针对每一个入组患者收集录入相应的入院后基线、诊疗过程、完成全脑血管造影后7天或出院前等数据，可以随时对录入数据进行误差校验、予以提醒。

3.所有数据可经EDC系统通过已授权的管理员进行后台数据导出。

4.EDC系统信息安全需结合本项目伦理要求、数据质量要求、保密原则严格保障所有患者信息安全和隐私安全，投标商需出具承诺函并加盖公章。

5.系统服务期限以项目结项时间为准。

6.项目完成后，乙方可根据甲方要求对数据进行下载保存。对所有科研数据如出现泄露等问题，乙方承担全部责任。

5、售后服务要求

1.厂家需提供系统培训，保障课题组成员熟练掌握系统操作。

2.软件故障报修的响应时间：10分钟内电话响应；若无法解决，30分钟***网络故障排查，若无法解决，厂家需启动应急预案。保证7*24小时的响应支持。

议价项目需有二次报价，请投标厂商在二次报价完成后填写此表，签字并加盖公章，扫描后发送至GS****@****.com 点击查看

院内招标最终报价表

日期： 年 月 日

序号	项目名称	生产厂家名称	报价		备注
			小写	大写 （人民币）
1	甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）基于经桡经股动脉脑血管造影的多中心临床研究的电子信息采集系统服务采购项目		￥

供应商公司名称：

签名：

(二)答疑与咨询

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）信息工程部 电话：0931-***8873 点击查看

(三)其它

1.如中标厂商在供货后，采购方在使用过程中发现不满足本次询价的功能需求，采购方有权终止该合同，并扣除中标金额10%作为赔偿。

2.如果对服务要求有异议，请供货商务必在报价前与采购人联系落实或报价时明确所报服务功能，否则视为废标。

3.招标开始时间：2026年6月4日15:00:00。

4.招标方式：线上议价 腾讯会议285-761-935

5.请中标供应商及时关注议价中标公告并与采购人联系合同签署。

三、成交原则

所投产品必须满足功能及服务要求中的全部内容。