2024年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第十二批采购项目遴选公告

甘肃省妇幼保健院（****中心医院）****中心相关耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。

一、采购文件编号：GSFY-YGBZB-20240821

序号	项目名称	参数
1	第四类过氧化氢等离子灭菌包内监测指示卡	1、类别：第四类化学指示物 2、用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测
2	过氧化氢等离子灭菌包外监测化学指示胶带	1、用于过氧化氢低温等离子体灭菌的包外化学指示物监测，区分器械是否灭菌
3	过氧化氢等离子灭菌特卫强纸塑袋卷	1、用于低温等离子物品包装 2、材质：特卫强 3、规格：宽度7.5-30cm*长度70-100m
4	第五类压力蒸汽灭菌包内监测指示卡	1、类别：第五类化学指示物 2、用于压力蒸汽灭菌效果的监测
5	第四类压力蒸汽灭菌包内化学指示卡	1、类别：第四类化学指示物 2、用于压力蒸汽灭菌效果的监测
6	蛋白残留测试条	用于器械清洗质量监测
7	蛋白残留测试棒	用于器械清洗质量监测
8	清洗效果测试卡	用于清洗设备效果监测
9	超声清洗效果测试卡	用于清洗设备效果监测
10	医用吸水纸	吸附冷凝水，防止湿包 不脱絮 规格：宽度20-50cm*长度30-60cm
11	止血带	由热塑性弹性体（TPE)或合成橡胶组成；点连或连抽；
12	***网篮牌	用于器械收集、清洗及灭菌过程中托盘的识别核对；内容可定制；有固定孔，便于固定于装载筐，可与卡扣配套使用。
13	洗耳球	中号（60ml）
14	喷雾式润滑剂	润滑器械
15	硅胶扣	用于固定器械标识牌
16	硅胶垫	保护贵重、精细器械 ；与精密器械盒配合使用；全规格
17	器械撑开器（张开扣）	撑开器械
18	管腔器械清洗刷	清洗管腔器械
19	引流瓶清洗刷	清洗引流瓶等
20	带齿器械清洗刷	清洗带齿器械
21	精细器械清洗毛刷	清洗精细器械
22	锐器保护套	带显影；各规格
23	舌钳保护套	带显影
24	开口器保护套	带显影
25	精密器械盒	清洗精细器械；各规格
26	混合基碳带	用于供应室包装区条码打印机；宽110mm，轴心12.5mm，长度70-300m
27	标签打印纸	适用于“安易溯”****中心信息化管理系统，用于器械包、敷料包或其他包裹表面粘贴，可打印文字、条形码或二维码；双层，可二次粘贴；尺寸：60*50mm、61*34mm；带压力蒸汽灭菌指示物或不带指示物；双联或单联
28	新型材料包布	1、材质成份：非含棉的长纤聚酯纤维和碳纤维导电纱织造； 2、提供符合标准GB/T19633和YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料要求和试验方法的检测报告； 3、可重复使用次数≥90次； 4、抗渗水性：≥30cmH2O； 5、胀破强力：≥100kpa； 6、撕破强力：经向≥6N，纬向≥6N； 7、无菌有效期鉴定试验：常温下放置180天无菌生长； 8、灭菌因子穿透性能测定（压力蒸汽）符合消毒规范； 8、包布具有可视化标签或独立识别码，至少能够对器械包布使用次数及使用痕迹进行登记或查询（投标时需提供投标产品识别码实物照片并加盖投标人公章）； 9、提供透气性材料微生物屏障试验的检测报告 10、规格型号齐全

二、遴选要求及有关说明： （一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（二）项目1-项目12须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；

（四）供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（六）本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选，我院在用的集中带量采购中选产品除外；

（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应，我院在用的集中带量采购中选产品除外；

（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。

三、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

1.遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；

2.供应商资格声明（按照附件1要求填写）；

3.医用耗材遴选自查审核表（按照附件2 要求填写）；

4.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；

5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

6.投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的财务报告复印件（包含资产负债表、利润表、现金流量表及其附注），或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；

7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；

8.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；

9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；

10.投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.****.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；

11.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；

12.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；

13.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

14.完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供国家药****中心发布的医疗器械产品分类界定结果证明或其他相关证明；

15.所报名产品近一年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；

16.产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等

17.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。

（五）不同项目序号产品投标文件可一起装订；供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

四、报名时间及地点：2024年 8 月 14 日8:00至2024年 8 月16 日23:59，扫描左下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见右下方百度云二维码。

五、开标时间：2024年 8 月 21 日8:30；

六、开标地点：****中心医院E****楼区会议室

七、联系人姓名及电话：

联系人：黄老师

电 话：（0931）***8571

甘肃省妇幼保健院（****中心医院）

二〇二四年八月十四日