首都医科大学附属首都儿童医学中心设备配置论证公告-内镜清洗消毒机

序号

设备名称

数量

国产/进口

简要技术要求

保修（年）

1

内镜清洗消毒机

1

国产

1. 适用范围：适用于软式内镜的清洗消毒。

2. 设备电源：AC220V 50Hz，4.0kVA。

3. 设备尺寸：≤700-900mm(L)×1000-1200mm(W)×1200-1300mm(H)mm。

4. 槽体设计：采用左右双槽设计，可同时清洗2条胃肠镜或2～4条纤支镜，左右槽可独立工作，也可同时工作。

5. 槽体密闭：全封闭槽体设计，双向密封模式，减少消毒过程中消毒剂气味的泄露，减少医护人员的职业危害。

6. 清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm，提供PMMA材料有害物质的检测报告。

7. 节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。提供清洗槽图片并加盖鲜章。

8. 操作模式：采用触摸屏和前置触摸面板操作模式，便于使用人员的操作。设备分别具有后置高清触摸屏和前置台面触摸面板，操作信息同步显示。提供相关证明文件并加盖鲜章。

9. 运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB30689中性能指标的要求，流程应至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、最后漂洗和干燥过程。提供设备运行界面图片，并加盖鲜章。

10. 泄漏测试：设备在运行过程中，全程对内镜进行泄露测试，测试压力可设置为内镜制造商的要求。设备检测到内镜泄漏时，将持续提供正向压力，防止水进入内镜，避免内镜的损坏。

11. 运行程序：预置程序≥6套，预置PAA消毒程序、OPA消毒程序、PAA清洗消毒程序、OPA清洗消毒程序、自消毒程序、自定义消毒程序；可自定义编辑组合模式程序，可实现快速程序、标准程序、增强程序等模式，并可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。提供相关证明文件。

12. 自消毒程序：设备应满足GB30689的要求，具有自消毒运行程序。

13. 双模消毒：设备可同时运行两种消毒因子消毒模式，左右槽体同时工作时可采用不同的消毒剂。程序选择可自由选择消毒剂，如左槽为PAA，右槽为OPA，也可左右槽同时为一种消毒剂。提供相关证明文件。

14. 开门模式：三种开门模式，可采用脚踢、触摸屏操作和触摸面板三种模式开门。

15. 门结构：采用电动推杆作为开关门的驱动装置，门结构应符合YY0734.1标准的要求，当设备运行过程中断电或发生故障，可不借助任何工具将门打开取出内镜。

16. 门保护：门打开时，设备无法启动运行；门关闭后设备应提示门已关闭，运行过程门保护装置开启，设备在运行过程中门无法打开。

17. 化学助剂残留：内镜在经设备漂洗后，漂洗水中无有害物质残留，试验对特定元素甲醛、总砷、铅及荧光剂指标进行检测，结果应符合相关标准的要求。提供第三方检测报告。

18. 喷淋清洗：设备顶部设有旋转喷淋装置，喷射水流横向360°+ 纵向360°劲流而出，上下兼顾，大大提升清洗槽内水流覆盖面积，各个位置的边角缝隙全能冲刷到位。

19. 喷淋灌流：设备具有喷淋和灌流两种清洗模式，并能独立运行或组合运行，喷淋清洗可快速对内镜表面、槽体及门盖进行清洗和消毒，灌流对内镜的管腔进行清洗消毒。

20. 吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。提供证明文件并加盖鲜章。

21. 内镜通道清洗监测：内镜管腔所有通道设有独立的流量监测传感器，能够持续监测所有通道是否堵塞，保证内镜的清洗效果和消毒效果。

22. 清洗程序：设备在清洗运行时应对清洗液进行加热，加热温度应符合YY0734.1的要求。

23. 酒精灌流：最后漂洗完成后，设备可通过灌流装置对内镜管腔注入酒精进行管腔的干燥，注入酒精的时间可进行设置，也可关闭该功能。

24. 无菌水漂洗：内置0.2μm无菌水过滤器；消毒后可使用0.2μm过滤器过滤的无菌水漂洗，避免不干净的漂洗水再次污染消毒后的内镜。（可选配溴代海因树脂滤芯的组合模式）

25. 消毒剂管理：设备具有消毒剂管理功能，可设置消毒剂名称、消毒剂效期、消毒剂运行周期、消毒剂到期提醒、消毒剂使用记录等功能。提供证明文件并加盖鲜章。

26. 消毒剂更换：设备具有消毒剂更换人机交互模式，消毒剂更换的每个阶段能自动提示，让操作人员更便捷。提供证明文件并加盖鲜章。

27. 主控制系统：采用工业级PLC可编程逻辑控制系统，稳定性高，适合在恶劣的环境中使用；具有故障自动检测功能，故障直接显示功能，非代码显示。运行过程能实时监控设备的运行的温度、时间、压力等功能。

28. 彩色触摸屏：采用1920*1080的15寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态消毒剂使用信息，可通过触摸屏显示故障信息。提供证明文件并加盖鲜章。

29. 耗材柜：耗材柜（清洗剂、酒精）采用抽拉式进口导轨，更换耗材轻松便捷。

30. 安全保护：设备具有漏电断路装置、过载保护装置、过热保护装置、加热器保护装置、缺水保护装置、化学助剂缺少保护装置、门安全防护装置等。

31. 记录方式：采用非热敏打印机，可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜信息和消毒剂的信息；在不使用 U 盘等外接存储装置的前提下，可存储最近的至少 3000条运行录，或者实现无纸存储 U 盘直接导入电脑。提供设备打印记录并加盖鲜章。

32. 消毒验证：****中心内镜清洗消毒器使用邻苯二甲醛和过氧乙酸对ATCC9372(枯草芽孢杆菌黑色变种)和铜绿假单胞菌杀灭效果的检测报告。

33. 内镜注册：可通过设备预留记录装置和触摸屏，将内镜的信息录入到控制系统中，也可通过追溯系统实现一键同步，实现内镜、设备、运行的闭环追溯。

34. 信息系统：设备预留追溯接口，可与内镜质量管理追溯系统对接，将设备运行各项数据进行追溯记录。

35. 设备配置要求：主机1台、ID卡2个，操作指南1份、说明书2份、合格证1份、验收单2份。

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