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首****院 点击查看拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加比选活动，并于规定时间内通过以下二维码进行报名反馈，后续通知请随时关注本网站。
一、采购项目情况和内容（※或*条款必须满足）：
| 序号 | 医保通用名 | 医保码前**位 | 用途 | 参数 | 备注 |
| 1 | 宫颈癌-人PAX1和JAM3基因甲基化检测(PCR-荧光探针法) | 无 | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于**种高危 HPV (hrHPV）基因型（**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**型）检测阳性的**岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 | 1、使用双基因检测同时满足对鳞癌和腺癌的检出，CIN2+灵敏度为≥**%、特异性≥**%； 2、采样无创，2ml宫颈脱落细胞； ※3、操作简便通量大，单次上机检测样本数最多可达**个； 4、数据判读简单，只需要根据结果的CT值就可进行结果判读，无须额外辅助工具 5、8小时内完成检测； 6、荧光定量PCR技术，且适用于市面上大部分全自动荧光PCR检测仪。 7、检测试剂盒具有良好抗干扰性能力，脱落细胞样本中含有血、粘液、白细胞等对本试剂盒的检测无明显影响。 8、检测试剂盒设置内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。 |
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| 2 | 子宫内膜癌-人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测(PCR-荧光探针法) | 无 | 用于体外定性检测人宫腔脱落细胞样本DNA中相关基因的甲基化状态，临床上与超声等其他 https://www.****.com 点击查看诊断方法联合用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断。 | 1、方法学：荧光PCR技术； 2、检测靶基因：检测人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化状态并含有内参作为质控； 3、样本类型：采用宫腔刷获取的宫腔脱落细胞样本进行检测，使检测性能不受采样质量影响，避免因未采集到有效子宫内膜细胞导致的假阴性，减少漏诊，且可定位肿瘤来源，阳性直指子宫内膜癌风险，无组织溯源困扰； 4、包装规格：提供**、**、**、**测试/盒等多种规格； 5、有效期不少于**个月，且试剂开封后不影响效期时长； 6、适配机型FQD-**A 、SLAN-**P、**** 等多款主流PCR仪器； 7、冻融次数≧7次 8、可配套自动判读软件，结果客观可靠； 9、操作便捷性：产品适配手工及磁珠法两种前处理试剂，即可手工操作，又可配套全自动化的核酸提取纯化仪，实现从核酸提取、浓度测定、亚硫酸盐转化、核酸纯化到扩增体系构建的全流程自动化； **、三类医疗器械注册证。 |
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| 4 | 核酸提取或纯化试剂（生殖道tngs纯化磁珠） | 无 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体探针等成分。 | 1、用于官颈脱落细胞、生殖道拭子样本提取后富集的DNA样本； ※2、有医疗器械注册证或备案证； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN刻序仪。 |
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| 核酸提取或纯化试剂（结核tngs纯化磁珠） | 无 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 1、用于痰液、肺泡灌洗液、支冲液、新鲜组织、脑脊液、胸腹水、灭活培养物样本核酸的富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用； ※2、有医疗器械注册证或备案证； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 5 | 测序用文库制备试剂盒 | 无 | 用于处理从人组织、羊水、外周血、血浆等样本中提取的核酸，形成可用于测序的文库，可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统一起使用。 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统配套使用； ※3、适配金圻容KM MiniseqDx-CN测序仪。 |
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| 核酸提取或纯化试剂（提取总核酸） | 无 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本试剂盒适用于从多种临床样本(包括肺泡灌洗液、痰蛒诲杆よ喜液晾、咽拭子、脑脊液、胸腹水、血浆)中提取核酸，其提取后的核酸可用于荧光定量PCR、生物芯片分析、二代测序相关实验。 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可从多种临床样本(包括肺泡灌洗液、液、咽拭子、脑脊液、胸腹水、血浆)中提取核酸； 3、其提取后的核酸可用于荧光定量 PCR、生物芯片分析、代测序相关实验； ※4、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 测序反应通用试剂盒 | 无 | 用于高通量测序并获取样本序列信息 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可进行tngs、探针捕获测序的单独检测或拼机检测； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 6 | ABO/RhD⾎型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：-抗A凝胶柱应与A₁ 、A₁B、A₂ 、A₂B型红细胞均产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗B凝胶柱应与B及A₁B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗D凝胶柱应与RhD阳性A₁ 、B、A₁B、O型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-反定型凝胶柱反定型凝胶试剂检测抗A、抗B血型定型试剂效价，结果不低于试管法测定结果； 2、特异性：-抗A凝胶柱与A₁ 型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与B及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗B凝胶柱与B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与A₁及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗D凝胶柱与O型RhD阳性红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而和O型RhD阴性红细胞反应为阴性； 特异性：-反定型凝胶柱检测抗A血型定型试剂，与A型红细胞产生阳性反应，而与B及O型红细胞产生阴性反应；检测抗B血型定型试剂，与B型红细胞产生阳性反应，而与A₁及O型红细胞产生阴性反应； ※3、卡式； ※4、要求可与ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| ABO血型反定型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于卡式人血清或血浆抗A、抗B抗体的检测仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | 1、灵敏度：-反定型凝胶柱反定型凝胶试剂检测抗A、抗B血型定型试剂效价，结果不低于试管法测定结果； 2、特异性：-反定型凝胶柱检测抗A血型定型试剂，与A型红细胞产生阳性反应，而与B及O型红细胞产生阴性反应；检测抗B血型定型试剂，与B型红细胞产生阳性反应，而与A₁及O型红细胞产生阴性反应； ※3、卡式； ※4、要求可与ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞） | 无 | 用于ABO血型反定型检测。不用于血源筛查 | 1、用于ABO血型反定型检测，不用于血源筛查； 2、A1型红细胞抗原性检测，与效价为1:***的抗A血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥1:8，凝集强度为1+的最高稀释度应≥1:***；B1型红细胞抗原性检测，与效价为1:***的抗A血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥1:8，凝集强度为1+的最高稀释度应≥1:***；O型红细胞抗原性检测与效价为1:8的抗H血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥ 1:1凝集强度为1+的最高稀释度应≥ 1:8； ※3、稳定性-A1型细胞溶血指标检测≤0.**； 稳定性-B1型细胞溶血指标检测≤0.**； 稳定性-O型细胞溶血指标检测≤0.**； ※4、稳定性-A1型细胞装量（ml)≥**； 稳定性-B1型细胞装量（ml)≥**； 稳定性-O型细胞装量（ml)≥**； ※5、卡式； 6、国产品牌。 |
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| 抗人球蛋白（抗IgG+抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于卡式交叉配血、不规则抗体筛查试验。不用于血源筛查。 | ※1、抗lgG 凝胶灵敏度：抗 IgG 凝胶柱检测 IgG 性质的抗 D抗体抗 Fyª抗体效价，均不低于试管间接抗人球蛋白法测定结果； 抗 C3d 凝胶灵敏度：与补体 C3d 致敏的红细胞反应强度≥1+;IgG 成分特异性：检测 IgG 性质抗 D抗体,与O型 RhD 阳性红细胞产生阳性凝集反应，而和0型RhD 阴性红细胞反应为阴性;检测IgG性质抗 Fy°抗体，与O型 Fy°阳性红细胞产生阳性凝集反应,而和O型 Fy°阴性红细胞反应为阴性； 2、抗 C3d 成分特异性：与 C3d 致敏的红细胞反应为阳性，与既无 IgG 抗体又无 C3d 致敏的红细胞反应为阴性； ※3、卡式； ※4、要求可与不规则抗体筛选红细胞试剂配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| 不规则抗体筛选红细胞试剂 | 无 | 用于细胞血型不规则抗体的筛查，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：使用不规则抗体筛选红细胞试剂测定Rh 系统IgG性质抗D效价不低于使用对照红细胞测得的效价；测定Duffy系统IgG 性质抗Fya效价不低于使用对照红细胞测得的效价 特异性 无非特异性凝集反应 直接抗人球蛋白试验 结果均为阴性 *红细胞浓度-I号 2～4(%) *红细胞浓度-Ⅱ号 2～4(%) *红细胞浓度-IⅢ号 2～4(%) *溶血指标检测-I号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) *溶血指标检测-Ⅱ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) *溶血指标检测-IⅢ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) 2、稳定性-灵敏度：使用不规则抗体筛选红细胞试剂测定Rh 系统IgG性质抗D效价不低于使用对照红细胞测得的效价；测定Duffy系统IgG 性质抗Fya效价不低于使用对照红细胞测得的效价； 稳定性-特异性 无非特异性凝集反应 稳定性-直接抗人球蛋白试验 结果均为阴性 稳定性-红细胞浓度-I号 2～4(%) 稳定性-红细胞浓度-Ⅱ号 2～4(%) 稳定性-红细胞浓度-IⅢ号 2～4(%) 稳定性-溶血指标检测-I号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) 稳定性-溶血指标检测-IⅡ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) 稳定性-溶血指标检测-IⅢ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.**(g/L) ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品 | 无 | 用于国产卡式输血相容性检测方法的ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）、不规则抗体筛选红细胞试剂使用时的质量控制。 | 1、质控品的装量不低于标示量； 2、1号管样本的特异性：1号管样本与抗A、抗A₁ 、抗B、抗AB试剂均发生凝集反应，与抗D(IgM)试剂不发生凝集反应； 1号管样本与抗A试剂 4+ ； 3、2号管样本的特异性：2号管样本与抗D(IgM)试剂发生凝集反应，与抗A、抗A₁ 、抗B、抗AB试剂均不发生凝集反应； 2号管样本与抗D(IgM)试剂 4+ ； 4、3号管样本的特异性：3号管样本与A₁ 型红细胞、B型红细胞均不发生凝集反应。采用凝聚胺法，3号管样本与0型RhD阳性红细胞发生凝集反应，与0型RhD阴性红细胞不发生凝集反应； 3号管样本与A₁ 型红细胞 O ； 5、4号管样本的特异性：4号管样本与A型红细胞、B型红细胞均发生凝集反 应。采用凝聚胺法，4号管样本与0型RhD阳性红细 胞发生凝集反应，与0型RhD阴性红细胞不发生凝集反应； 4号管样本与A₁ 型红细胞 4+ ； ※6、1号管样本的灵敏度：1号管样本与抗A、抗A、抗B、抗AB试剂均发生 ≥3+凝集反应； ※7、2号管样本的灵敏度：2号管样本与抗D(IgM)试剂发生≥2+凝集反应； ※8、3号管样本的灵敏度：采用凝聚胺法，3号管样本与0型RhD阳性红细胞发生弱阳性凝集反应； ※9、4号管样本的灵敏度：4号管样本与A₁ 型、B型红细胞均发生≥2+凝集反应。 采用凝聚胺法，4号管样本与0型RhD阳性红细胞发生≥2+凝集反应； ※**、卡式； **、用于ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）、不规则抗体筛选红细胞试剂使用时的质量控制，配合使用，品牌相同； **、国产品牌。 |
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| 7 | ABO、RhD⾎型抗原检测卡（微柱凝胶） | 无 | ⽤于临床⾏AB0⾎型及RhD⾎型抗检测 ,不用于血源筛查 | 1、灵敏度：-抗A 与A₁ 、A₁B、A₂ 、A₂B型红细胞均产生 ≥3+凝集反应； 灵敏度：-抗B 与B、AB型红细跑均产生≥3+凝集反应； 灵敏度：-抗D 与 A 型 R h D 附 性 、 B 型 R h D 阳 性 、 A B 型RhD阳性、型RhD阳性红细胞均产 生≥3+凝集反应； 2、特异性：-抗A 与A型红细胞产生3+的凝集反应，而 与B型、O型红细胞反应均为阴性； 特异性：-抗B 与B型红细胞产生≥3+的凝集反应，而 与A型、O型红细胞反应均为阴性； 特异性：-抗D与 A 型 R h D 阳 性 、 B 型 R h D 阳 性 、 A B 型RhD阳性、O型RhD阳性红细胞均产 生≥3+凝集反应，与A型RhD阴性、B型 R h D 阴 性 、 A B 型 R h D 阴 性 、 O 型 R h D 阴性红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| 8 | Rh型分型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于Rh血型系统的C、c、E、e抗原的检测，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝胶柱均与具相应抗原的红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+;阴性对照凝胶柱与直接抗人球蛋白试验阴性的红细胞反应为阴性； 2、特异性：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝胶柱与具相应抗原的红细胞产生阳性反应，与不具有相应抗原的红细胞反应为阴性：阴性对照凝胶柱与直接抗人球蛋白试验阴性的红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| 9 | 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏，不用于血源筛查 | 1、抗IgG凝胶灵敏度：抗IgG凝胶柱检测IgC性质的抗D抗体、抗Fy²抗体效价，均不低于试管间接抗人球蛋白法测定结果； 抗C3d凝胶灵敏度：与补体C3d致敏的红细胞反应强度≥1+抗IgG凝胶特异性：与IgG性质抗D致敏的红细胞反应为阳性，与C3d致敏的红细胞反应为阴性，与既无IgG抗体又无C3d致敏的红细胞反应为阴性； 2、抗补体凝胶特异性：与补体C3d致敏的红细胞反应为阳性，与IgG性质抗D致敏的红细胞反应为阴性，与既无IgG抗体又无C3d致敏的红细胞反应为阴性； 3、阴性对照凝胶特异性：结果均为阴性； ※4、卡式； 5、国产品牌。 |
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| ** | ABO血型正定型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于ABO血型卡式正定型测定。不用于血源筛查。 | 1、灵敏度：-抗A凝胶柱应与A₁ 、A₁B、A₂ 、A₂B型红细胞均产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗B凝胶柱应与B及A₁B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗D凝胶柱应与RhD阳性A₁ 、B、A₁B、O型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 2、特异性：-抗A凝胶柱 与A₁ 型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与B及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗B凝胶柱与B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与A₁及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗D凝胶柱与O型RhD阳性红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而和O型RhD阴性红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| ** | ABO血型反定型试剂盒（人红细胞） | 无 | 用于ABO血型的反定型，不用于血源筛查。 | 1、方法学：试管法； 2、拿取及滴加方便。A、B、O细胞配不同颜色瓶盖，易于辨认； 3、外观：上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象； 4、特异性：A1红细胞应与抗A血型定型试剂发生凝集；与抗B血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集；B红细胞应与抗B血型定型试剂发生凝集；与抗A血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集；O红细胞与抗A血型定型试剂、抗B血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集； 5、抗原性：抗A与A1 红细胞: 产生“3+”凝集的最高稀释度应≥1：8；产生“1+”凝集的最高稀释度应≥1：***； 抗B与B红细胞:产生“3+”凝集的最高稀释度应≥1：8；产生“1+”凝集的最高稀释度应≥1：***； 抗H与O红细胞:产生“3+”凝集的最高稀释度应≥1：2；产生“1+”凝集的最高稀释度应≥1：8； 6、直接抗人球蛋白试验：抗人球蛋白试剂与各红细胞不得发生凝集，呈阴性反应； 7、包装规格至少达到：A1红细胞 **ml ；B红细胞 **ml；O红细胞 **ml； 8、国产品牌。 |
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| 不规则抗体检测试剂盒（人红细胞） | 无 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体，不用于血源筛查。 | 1、方法学：检验本质是凝集试验，检验方法为试管法； 2、拿取及滴加方便。检测细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ配不同颜色瓶盖，易于辨认； 3、外观：上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象； 4、特异性：各检测红细胞与抗A抗B试剂不发生凝集反应，检测红细胞中至少有一份能分别与抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗s、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1发生凝集；对照不发生凝集； 5、抗原性：各检测细胞与Rh系统、MN系统抗体试剂反应强度≥3+,与其他 https://www.****.com 点击查看系统抗体试剂反应强度≥1+，对照不发生凝集； 6、直接抗人球蛋白试验：各检测细胞与抗人球蛋白试剂不发生凝集反应，呈阴性反应； 7、有效期不少于**天； 8、国产品牌。 |
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| 输血相容性检测质控品 | 无 | 用于试管法，由质控红细胞和质控血浆组成。 | 1、外观：质控品红细胞沉降后，上清液应澄清，无有形物存在；下层为红色或暗红色的红细胞； 2、特异性 QC-1：质控红细胞应与抗A、抗D、抗C、抗e发生凝集，与抗B、抗c、抗E不发生凝集；质控血浆与B型红细胞发生凝集，与A1型、O型红细胞不发生凝集； QC-2：质控红细胞应与抗B、抗D、抗c、抗E发生凝集，与抗A、抗C、抗e不发生凝集；质控血浆与A1型红细胞发生凝集，与B型、O型红细胞不发生凝集； QC-3：质控红细胞为A1型时，与抗A发生凝集，与抗B、抗D不发生凝集，质控血浆与B型红细胞发生凝集，与A1型红细胞不发生凝集，与O型RhD阳性红细胞盐水法不发生凝集而间接抗人球蛋白试验发生凝集；质控红细胞为B型时，与抗B发生凝集，与抗A、抗D不发生凝集，质控血浆与A1型红细胞发生凝集，与B型红细胞不发生凝集，与O型RhD阳性红细胞盐水法不发生凝集而间接抗人球蛋白试验发生凝集； 3、质控红细胞抗原性 QC-1：与抗A、抗D、抗C抗体凝集强度≥3+，与抗e抗体凝集强度≥2+； QC-2：与抗B、抗D、抗E抗体凝集强度≥3+，与抗c抗体凝集强度≥2+； QC-3：红细胞为A1型时，与抗A抗体凝集强度≥3+；红细胞为B型时，与抗B抗体凝集强度≥3+； 4、质控血浆抗体凝集强度 QC-1：与B型红细胞凝集强度≥3+； QC-2：与A1型红细胞凝集强度≥3+； QC-3：抗体为抗A抗体时，与A1型红细胞凝集强度≥3+，与O型RhD阳性红细胞凝集强度≥2+；抗体为抗B抗体时，与B型红细胞凝集强度≥3+，与O型RhD阳性红细胞凝集强度≥2+； 5、直接抗人球蛋白试验：阴性； 6、均匀性：检测质控红细胞抗原性和质控血浆抗体凝集强度，检测结果的凝集强度差异不超过1+； 7、溶血率：≤3%； 8、有效期不少于**天。 9、国产品牌。 |
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| ** | ABO、Rh血型检测卡 | 无 | 用于ABO血型正定型和Rh(D)血型确认 | 1、微柱凝胶法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； 3、每人份检测必须有质控孔（用于阴性对照）； 4、Rh(D)是单克隆IgM抗体； 5、可以与其他 https://www.****.com 点击查看卡同步上机形成检测组合使用； ※6、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| ABO血型检测卡 | 无 | 用于ABO血型的反定型测定 | 1、微柱凝胶法； *2、8孔/卡（4人份/卡）； 3、可以与其他 https://www.****.com 点击查看卡同步上机形成检测组合使用； ※4、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| ABO血型反定型检测卡 | 无 | 用于ABO血型的正定型测定 | 1、微柱凝胶法 *2、8孔/卡（4人份/卡） 3、可以与其他 https://www.****.com 点击查看卡同步上机形成检测组合使用 ※4、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| Rh血型分型检测卡 | 无 | 用于Rh血型的亚型检测 | 1、微柱凝胶法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； *3、结构C-c-E-e-C-c-E-e，与ABO、Rh血型组合没有重复项目； 4、可以与其他 https://www.****.com 点击查看卡同步上机形成检测组合使用； ※5、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| ** | 凝血和血小板功能检测试剂盒 | 无 | 用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。 适用于凝血障碍的类型分析、指导抗凝治疗、指导成分输血和药物疗法、肝功能失调和肝移植手术，也适用于监测其他 https://www.****.com 点击查看临床上的出凝血障碍性疾病，如血栓栓塞性病、弥散性血管内凝血（DIC）、脓血症、外伤、产科等疾病导致的凝血障碍。 |
1、检测参数：至少包含活化凝血时间、凝血速率和血小板功能。 2、用于检测和指导各类抗凝药物监测，对不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服 抗凝药、活血化瘀中药以及抗血小板药物药效的检测等。 3、同时满足自然全血和抗凝全血样本，可以使用自然全血即刻检测，也可使用枸橼酸钠抗凝后四个小时内检测。 4、日常检测用血量少。 5、具备精准扫描电子标签质控检测功能试剂盒，可自动识别单个试剂型号及生产时间，判断效期，并对产品生产过程和使用溯源，确保检测有效性和安全性，具有提示功能。 6、试剂盒有效期可以满足临床需求。 ※7、适配世纪亿康凝血和血小板功能分析仪 YKCA-2 。 |
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| ** | 高频手术电极（针头） | C********* | 与高频电灼仪配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 | 1、高频手术电极针头； 2、材质为奥氏体不锈钢，外形平整、光滑、无毛刺； 3、有良好的耐腐蚀性能； 4、电极与高频设备的连接线导通良好； ※5、配套深圳半岛高频电灼仪Unicorn I使用。 |
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| 高频手术电极（点阵头） | C********* | 与高频电灼仪配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用 | 1、高频手术电极点阵头； 2、材质为奥氏体不锈钢，外形平整、光滑、无毛刺； 3、有良好的耐腐蚀性能； 4、电极与高频设备的连接线导通良好； ※5、配套深圳半岛高频电灼仪Unicorn I使用。 |
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| ** | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | C********* | 适用于面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正重度鼻唇沟皱纹。 | ※1、面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正重度鼻唇沟皱纹； 2、由预灌封注射器、凝胶和注射针组成； 3、凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸等组成； 4、交联透明质酸钠标示浓度不低于**mg/ml，未经交联的透明质酸含量不低于4%； 5、一次性无菌。 |
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| ** | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | C********* | 适用于面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正中度鼻唇沟皱纹。 | ※1、面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正中度鼻唇沟皱纹； 2、由预灌封注射器、凝胶和注射针组成； 3、凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸等组成； 4、交联透明质酸钠标示浓度不低于**mg/ml，未经交联的透明质酸含量不低于4%； 5、一次性无菌。 |
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| ** | 王不留行子耳贴 | C********* | 开展耳穴疗法 | 1、由医用胶布和王不留行籽组成； ※2、胶布为脱敏材质。 |
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| ** | 一次性使用无菌针灸针（儿童用） | C********* | 开展儿童针灸、美容针灸治疗 | ※1、针尖锐利，进针无痛； 2、型号包含：0.*****mm、0.1***mm； 3、一次性无菌。 |
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| ** | 一次性使用无菌揿针 | C********* | 开展皮内针治疗 | ※1、针尖锐利、强度达标、无痛处理、表面光滑、尺寸标准； 2、皮内针和外贴胶带经连接处理不易脱落； ※3、胶带为脱敏材质、黏贴牢固、透气； ※4、一次性无菌，每个针独立包装； 5、包含型号：0.***0.5、0.***1.3、0.***1.3、0.***1.5、0.***1.5、0.***2。 |
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| ** | 透析用留置针（内瘘留置针） | C********* | 适用于自体及移植物内瘘透析患者，尤其推荐血管条件差、意识障碍躁动、肢体活动过度或穿刺部位特殊、易因钢针移位导致出血血肿者使用 | 1、针尖圆钝：针尖呈平滑圆钝状，无切割面，避免损伤血管内壁及皮下隧道。 2、生物相容好：采用高柔软度医用材料，生物相容性好，减少对血管刺激与栓塞风险。 3、接头牢固：接头，连接紧密，防止治疗中松脱或血液渗漏。 4、标识清晰：针身有明显颜色与刻度标识，便于区分动静脉针及掌握穿刺深度。 5、安全型。 |
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| ** | 隔物灸 | C********* | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位舒筋活血散寒，提高细胞活性，提高免疫力 | 1、由灸筒、灸材（由艾绒制成）、固定胶带、隔物包等组成； ※2.安全无烟，筒身使用阻燃材料及滤烟棉制成，无烟排出至灸筒外，肉眼看不到艾烟； 3、灸筒温度可控； 4、灸柱燃烧时间不少于**分钟； 5、艾柱、艾绒使用符合国家标准的材料制成； 6、底座使用防敏、耐高温材料，与皮肤吻合度好，可酒精消毒重复使用； 7、隔物包最好为姜粉； 8、固定胶带粘性好，稳固粘贴，不过敏； ※9、可按隔物灸治疗收费。 |
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| ** | 一次性使用心电电极 | C********* | 配合无创血流动力检测系统(型号:PROSPECT-·X**)，供心电检测、监测用，从而获取心功能一系列检测参数。 | ※1、适配无创血流动力检测系统(型号:PROSPECT-X**)； 2、采用医用压敏胶衬垫，持续粘贴无皮肤不良症状，耗材不松动，不脱落； 3、稳定采集体表心电生物电信号,解决胸阻抗法采样频率低导致的检测重复性差、体位改变敏感性差问题，避免过电不良反应干扰测量真实性； |
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| ** | 输尿管成像导管 | C********* | 可与院内的湖南瑞邦的电子内窥镜图像处理器(RCV一M***)配合使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。 | 1、与院内湖南瑞邦的电子内窥镜图像处理器(RCV一M***)配合使用； *2、镜体纯直设计，金属材质； 3、工作长度：≥***mm； 4、象素：≥**万； 5、器械孔通道最小宽度：≥1.7mm。 |
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| ** | 一次性使用输尿管支架套装 | C********* | 该产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，放置时间要求一年。 | *1 留置时间：≥***天； *2 产品尺寸：外径3F-8F，长度**-**cm，具备外径≤4.7Fr类型支架，配备推杆且长度≥**cm,并同时具备亲水涂层； 3 产品材质：温敏型聚氨酯； 4 头端形状：远端为锥形尖端，近端为超细柔软实心端、测开孔； 5 固定强度：猪尾高固定强度。 |
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| ** | 封堵取石导管 | C********* | 在内窥镜下抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物，用于拦截结石，防止逃逸。 | 1 推进器外径：0.**mm、1.0mm、1.5mm等不同直径可供选择； *2 产品结构：蚊香盘设计； 3 线圈最大直径：7mm、**mm、**mm等不同直径可供选择； 4 线圈长度：4mm、5mm、6mm等不同长度可供选择； 5 工作长度：***mm、****mm、****mm等不同长度可供选择。 |
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| ** | 一次性使用管型吻合器（集采） | C********* | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 | *1.常用型号必须有**,**,**尺寸。调节螺母有圆形和蝶形可选； 2.结构组成：由抵钉座、钉仓组件、弯套管、活动手柄壳、调节螺母、吻合钉、环形刀和加长接杆组成。吻合钉材质为钛钉，钉高差≤ ±0.3mm； 3.产品为一次性使用，无菌包装。 |
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| ** | 一次性使用刨削刀头 | C********* | 在内窥镜下操作，用于外科手术中打磨、切削组织和骨质，适用于脊柱内镜手术。 | 1、刀管展开长度：***mm左右;刀管直径：3.5mm;头部直径：3.5mm;颈部直径3.0mm;刃部长度：4.5mm;弯曲角度：0°~**°； 2、采⽤环氧⼄烷灭菌，一次性使用。 |
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| ** | 微导丝 | C********* | 针对脑脊髓畸形患者，需通过微导丝精准超选至瘘口供血动脉，为后续栓塞微导管的置入建立通路并提供力学支撑。 | 1、导丝长度：***cm以上。 *2、导丝为锥形，头端仅0.***可兼容通过马拉松和漂浮微导管，协助液体栓塞，近端0.***保证整体操作可控。头端柔乱，通过性强，可塑形。 3、尾端有波浪对接段可连接专用延长导丝，在需要交换微导管或球囊导管的情况下，无需更换导丝即可实现快速交换。 |
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二、比选文件内容包括：
1）法定代表人授权书；
2）制造厂商授权书；
3）营业执照；
4）经营许可证或经营备案证明；
5）产品注册证；
6）北****医院 点击查看供货证明及价格（可为发票或供货协议等，此项为加分项）；
7）技术偏离对比表（自拟，无模板）；
8）“**医用耗材阳光采购平台” **位医保码及最低价格截图（医保码前十位参考上述文件要求）；
9）《最终价格确认单》（见附件1，盖公章）；
**）样品（必须携带）及产品彩页。
**）属于中关村创新目录或首台套目录内的产品请提供相关证明材料。
**）《比选申请承诺函》（见附件2，盖公章）。
注意：有限价的产品不能高于限价（表格最后一列）；不满足星号条款（※或*）取消比选资格；每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。
三、比选报名反馈：请于****年3月**日上午**:** 时前，通过微信扫描以下二维码进行报名，过期无效。
四、谈判时间：
将于报名后电话通知，请确保联系方式填写正确、通讯畅通。
五、比选人信息：
（1）名称：首****院 点击查看
（2）地址：****街****号 点击查看
（3）联系方式：***－********/********
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