西充县医疗卫生强基工程设计施工总承包的招标文件

西充县医疗卫生强基工程 （项目名称）设计施工总承包 设备、设计、施工总承包（EPC) 标段 补遗文件02号

致各潜在投标人：

一、原招标文件招标公告中：

3. 投标人资格要求

3.1本次招标要求投标人须具备

3.1.1资质要求： 二、特定资格要求：1、投标人若为生产商的，须

符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产许可证或

生产备案凭证；投标人若为经销商或代理商的，须符合《医疗器械监督

管理条例》要求并提供相关医疗器械经营许可证或经营备案凭证。2、

辐射安全许可：鉴于本项目所涉设备为放射性诊疗设备，投标人（无论

是制造商或经销商）必须持有有效的《辐射安全许可证》，且其许可范

围须包含本项目的投标产品。3、其他要求：以上所有证明文件必须在

有效期内，并加盖投标人公章；

更正为：

3.1.1资质要求： 二、特定资格要求：1、投标人若为生产商的，须

符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产许可证或

生产备案凭证；投标人若为经销商或代理商的，须符合《医疗器械监督

管理条例》要求并提供相关医疗器械经营许可证或经营备案凭证。2、

辐射安全许可：本项目所涉设备为放射性诊疗设备的，投标人（制造商

或经销商）须提供有效的《辐射安全许可证》。3、其他要求：以上所有

证明文件必须在有效期内，并加盖投标人公章；

二、原招标文件第二章投标人须知10.1中：

七、实质性要求：本招标文件中带“★”要求为实质性要求。投标人应

当完全满足，按照第三章评标办法中的响应性评审标准规定，且在投标

文件中进行实质性响应，否则评标委员会作否决投标处理。

更正为：

本条取消。

三、原招标文件第三章 评标办法（综合评估法）

2.1.3响应性评审标准实质性要求：

实质性要求

符合第二章：“投标人须知”第“10.1”款其他要求中第七条“实质性要求”的规定。

更正为：/

四、原招标文件第三章 评标办法（综合评估法）

2.2.4（5）其他因素评分标准：

产品技术参数

5

第六章技术标准和要求"产品技术参数及

清单明细"中除打"★"号技术参数外，完

全满足技术参数要求无负偏离的得5分，

每有一项负偏离扣0.5分，每有一项漏项

扣1分，扣完为止，本项最高得5分。

更正为：

产品技术参数

5

第六章技术标准和要求"产品技术参数及

清单明细"完全满足技术参数要求无负偏

离的得5分，每有一项负偏离扣0.5分，

每有一项漏项扣1分，扣完为止，本项最

高得5分。

五、原招标文件第六章发包人提供的资料

21	高压灭菌锅	台	3	★17.高压灭菌锅容积≥100L。
24	多功能生物阅读器	台	1	★16.须具备检查蛋白的功能。
★以上所有投标产品须提供《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件并加盖投标人公章。

注：

1、以上打“★ ”号产品技术参数为实质性要求，不允许有负偏离。

2、投标人根据招标文件“产品技术参数”，对应项进行逐一响应，并备注偏离情况，若无偏离，可在偏离情况中填“/”；若有偏离，需在偏离情况中进行说明。

更正为：

21	高压灭菌锅	台	3	17.高压灭菌锅容积≥100L。
24	多功能生物阅读器	台	1	16.须具备检查蛋白的功能。

注：

1. 以上所有投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》。

2、投标人根据招标文件“产品技术参数”，对应项进行逐一响应，并备注偏离情况，若无偏离，可在偏离情况中填“/”；若有偏离，需在偏离情况中进行说明。

西充县人民医院

2026年2月2日

第六章技术标准和要求"产品技术参数及