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首****院 点击查看拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、 拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 耗材名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| 1 | 一次性使用耐药三通旋塞 | 供临床输液治疗时一次性使用，可用于改变输液方向、延长输液管路、压力监测。压力承受范围不超过***kPa。 | 1、产品材质：核心结构三通阀体由聚酰胺（PA）材料制成，输液管路部分不含增塑剂DEHP。 2、 产品性能：具备耐药性能(在注册证里有明示耐药性能)。 3、产品配置：①有**度档位，可快速操作停止输液；②出液端采用***度立面旋转设计，可以任意角度连接，可自旋转***度调平；③产品规格包含单个三通、带管路长度为**cm/**cm的三通（管路配备止水夹）、三连板三通，用于临床不同的使用场景。 |
| 2 | 一次性使用精密药液过滤器 | 产品与输液器、注射器配套使用，对药液中存在的不溶性微粒进行过滤。 | 1、过滤器采用核孔膜作为过滤介质。2、过滤孔径包含3/1.2/0.**μm。 3、产品由内外圆锥接头及保护套、止水夹、过滤器、导管组成，包含输液式和注射式两种，输液式管长≥**cm，注射式管长≥***cm。 4、产品管路材质为TOTM增塑的PVC。 |
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
3. 供应商投标不同耗材，每一个投标耗材，提供一份完整资料。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）、阳光采购平台价格单（阳光采购平台产品）、价格依据（发票信息）、产品说明书等，纸质版加盖公章；文件不要装订，按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描； 电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）。
2. 遴选调研表格式详见（附件1）以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
5. 检验报告要求：1）一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国****局 点击查看下属医疗器械质量监督检验中心 https://www.****.com 点击查看或机构的检验报告（带MA标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤**ug/件），微生物限度参考图片要求。
2）重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书（带有清洗消毒灭菌参数）
3）消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告（封面基本信息、标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单），器械原理图，消毒剂要有配方说明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效）
五、调研相关要求：
1． 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2． 纸质版文件上交地址：盛元办公区二层***房间【位于盛元公寓二层，可****医院 点击查看宿舍（大兴区）】
电子版文件提交至电子邮箱：bj****@****.com 点击查看
3． 资料提交时间：****年2月**日至****年2月**日。
4． 联系电话：吴老师：***-******** 点击查看；郭老师：***-******** 点击查看
5． 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。
6． 附件1：遴选调研表.xlsx https://www.****.com 点击查看
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/7018/grmdW5wBcJ7Dd_Tqmb6e.html
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