征询供应商公告:《全自动化学发光免疫分析仪》

因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动化学发光免疫分析仪（1台）

二、设备功能及参数要求：1、主要技术和功能用途：采用酶促化学发光或电化学发光法，检测人体血清、血浆或尿液样本中待测物质，自动完成免疫实验：包括加样、稀释、振荡、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验 ★2、投标货物为模块化设计，具有一定的扩展性，可支持1-4台模块联机 ▲3、单模块检测速度≥600测试/小时 4、 提供急诊标本位，支持急诊标本优先 5、样本位：单个样本管理模块每批次可装载/回收≥140 个标本，可持续追加标本 6、 支持随机项目分析 ★7、采用钢针加样方式（非TIP头），减少一次性耗材使用 8、 样本针携带污染率 <0.1 ppm 9、样本针具备液面检测、血凝块检测及防撞击感应等功能 10、支持自定义或固定倍数自动稀释，支持自动复测及超线性范围后自动稀释复测 ▲11、单模块检测设备试剂位≥50个，试剂耗材可实现不停机连续加载 12、支持不停机更换试剂，通过RFID扫码装载，实时记录试剂使用情况 13、独立反应杯，采用倾倒式添加散装反应杯，一次添加数量≥3000个，可连续供给,随时添加 14、采用浓缩清洗液，自动配制和供给，无需人工配制，双瓶底物液自动切换，支持不停机一键更换 15、试剂盘：2℃～8℃冷藏，分析模块休眠模式时试剂盘可独立制冷，降低能耗。 16、单台仪器能装载试剂≥2套发光底物液或激发液，且在实验中能不停机自动切换 17、为满足临床检测需求，提供的配套免疫检测项目数量≥160项。（需提供项目清单证明文件） 18、可提供的配套免疫检测项目包括肿瘤标志物、高血压、呼吸道病原体、传染病、性激素、肝纤维化和优生优育等检测系列。 19、能够满足传染病系列检测（至少包括戊型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、乙型肝炎病毒前S1抗原等项目）需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 ▲20、能够满足自身免疫系列检测（至少包括类风湿因子IgA、IgG、IgM等项目），需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 21、能够满足心肌炎症系列检测（至少包括高敏肌钙蛋白T等项目），需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 22、免疫分析仪可开展肿瘤标志物系列检测项目（至少包括PGI、PGII、G-17、幽门螺旋菌IgG抗体等项目），需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 23、免疫分析仪可开展性激素系列项目（至少包括抑制素A项目 ），需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 ▲24、免疫分析仪能开展呼吸道病原体，至少能开展肺炎支原体、肺炎衣原体抗体检测项目，需提供中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期的《医疗器械产品注册证》（试剂），并在投标文件中注明页码。 25、β-HCG项目原倍未稀释最大线性范围≥10000mIU/ml 26、投标仪器支持拓展连接流水线 27、软件要求：中文软件系统 28、LIS连接：支持LIS单工、双工。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁***网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2026年04月08日至2026年04月14日 16：00

联系方式：021-****5874 点击查看 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2026年04月08日