中山大学附属第六医院关于关节外科/运动医学科耗材（第二批）的采购公告（第二次）

各供应商：

中山大学附属第六医院（以下简称“我院”）依据我院的需求，拟对关节外科 / 运动医学科耗材（第二批）进行采购遴选，欢迎符合条件的报 名人参加报名。

已报名供应商无需重复报名。

一、 项目名称：关节外科 / 运动医学科耗材（第二批）

二、 采购内容及需求：

包组	耗材名称	使用科室	主要功能用途
8	骨水泥真空搅拌套件	关节外科 / 运动医学科	适用于关节置换手术中骨水泥的搅拌。
9	单髁膝关节系统		适用于膝关节单髁置换。
10	膝关节翻修组件		适用于膝关节翻修置换。
11	髋关节翻修组件		适用于髋关节翻修置换。
12	双动全髋关节系统		适用于肌张力差患者的初次全髋关节置换手术。
13	双极头		适用于髋关节部分置换。
14	医用冲洗器		适用于骨关节手术中软组织冲洗清理及视野暴露： 1 、清理污血和碎屑，有利于医护人员的观察以及清创工作，确认伤口情况； 2 、可以将隐藏在组织间隙中，阴窝中的淤血块，以及松散的组织和碎屑从隐蔽处冲出，避免这些碎屑滞留在原地，导致出现感染等问题； 3 、使得伤处组织显露出本来的颜色，判断伤处组织是否存活； 4 、减少伤处的细菌含量，使得身体本身的抗菌能力能有效抵抗剩余的细菌，不容易形成感染。

1 、详细技术要求请参阅附件 1 ：《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”；

2 、本项目共 7 项包组， 报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据采购文件要求提供各项产品的完整资料 。

三、报名人资格要求：

1 、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

（ 1 ）具有独立承担民事责任的能力；

（ 2 ）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（ 3 ）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（ 4 ）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（ 5 ）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；

（ 6 ）法律、行政法规规定的其他条件。

2 、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3 、报名人未被列入“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn) “记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

4 、 上述报名人资格要求中第 1 、第 2 和第 3 点，需报名人确认，并提供书面承诺函 ( 格式自拟 ) ，详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式” - 承诺函 。

5 、投标产品、报名人相关要求：

5.1 如投标产品为第一类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器械备案凭证 ( 无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准 ) ；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。

5.2 如投标产品为第二类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证 ( 无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准 ) ，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。

5.3 如投标产品为第三类医疗器械目录内产品，则投标产品应具备医疗器注册证 ( 无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准 ) ，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。

5.4 如投标产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。

5.5 上述内容（ 5.1-5.4 ），须提供证明文件复印件证明。

四、报名方式及邮件相关内容：

1 、报名方式： 通过电子邮件报名， 未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效；

2 、电子邮箱： ya****@****.****.cn ；

3 、邮件主题： 采购内容序号 + 耗材名称 + 公司名称”（例：包组 8- 骨水泥真空搅拌套件 - ** 公司）

4 、邮件正文：公司名称、联系人、联系电话（手机号码）、 微信号 ；

5 、邮件内容：

（ 1 ）报名文件电子版（盖章扫描件，文件命名格式“项目名称 - 包组号及包组名称 - 公司名称”）

（ 2 ）报名 信息汇总表（ 详见附件 2 ）

6 、 邮件报名时间： 2024 年 3 月 13 日 - 2024 年 3 月 20 日（截止）；

五、递交报名文件

1 、纸质材料 ：报名文件纸质材料一式三份，正本（ 1 份）于收件截止日期前递交至下述地址，副本（ 2 份）于现场院内磋商当天带至会议现场， 报名文件具体要求详见附件 1 《医用耗材类院内磋商文件》 。

2 、收件地址、联系人及联系方式：广州市天河区员村二横路 26 号中山大学附属第六医院 4 ****楼****中心采购 1 室，杨老师， 020-****4155

3 、 报名文件纸质材料递交截止时间： 2024 年 3 月 22 日 17:00

六、采购调研具体时间和地点： 另行通知报名的供应商

中山大学附属第六医院

2024 年3月13日