关于征集医用耗材遴选公告

关于征集医用耗材遴选的公告
广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）拟对以下耗材遴选，现邀请符合要求的供应商或厂商参与，有关事项通知如下：
一、拟遴选医用耗材.

序列	耗材名称	备注
1	抗菌可吸收性外科缝线	1、具有缝合或结扎一般软组织的功能,缝线的材质含乙交酯和丙交酯，2、缝针材质为不锈钢3、缝线上含有抗菌物质，可抑制多种引发外科伤口感染的常见细菌。
2	不可吸收性外科缝线	1、4/0可用于心血管的缝合并且具备防渗漏功能，2、缝线的材质为聚丙烯,不可吸收且可提供持久张力，3、缝针的材质为不锈钢。
3	可吸收单股抗菌缝线	1、5/0或6/0适用于精细整形手术或尿道下裂，美容效果显著，2、缝线材质为聚卡普龙-25，可吸收单股缝线，3、缝线上含有抗菌物质，可抑制多种引发外科伤口感染的常见细菌，4、缝针材质为不锈钢精细反角针。
4	无托槽隐形牙颌畸形矫治器	自适应高分子材料，拥有自适应性、记忆性、超弹性、抗撕裂性、耐污性及隐形性特点，膜片厚度在0.30-0.90mm之间；适用混合牙列的功能矫正。
5	一次性无菌穴位针针具	0.5×40mm、0.5×50mm，适用痛症疾病，如脊柱病变、急慢性软组织损伤、神经卡压综合症等。
6	一次性使用喉镜片	可配适用于优亿牌可视喉镜，用于困难气道气管插管。
7	诺如病毒抗原检测试剂盒	适用于体外定性检测人粪便中诺如病毒抗原（GI）和诺如病毒抗原（GII）。

二、资质要求
1. 耗材资质：
（1）医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（非医疗器械产品需提供对应资质）；
（2）产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）；
（3）***平台***平台目录内（已进行集采的耗材需要在集采目录中）。
2. 厂家资质：
（1）医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）（非医疗器械产品需提供对应资质）；
（2）企业营业执照。
3. 供货商资质：
（1）为此耗材在省/***平台配送会员
（2）企业营业执照、医疗器械经营许可证（所代理耗材需在经营范围内）（非医疗器械产品需提供对应资质）；
（3）厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）；
（4）业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件)；
（5）耗材报价单、并提供销售到广州市内同级医院耗材发票复印件参考（不少于2张）；
（6）产品外包装图片；
（7）产品样版。
以上资料均需加盖公章，不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入供应商黑名单。
三、拟遴选耗材需提供样品，部分耗材需进行试用。
四、拟遴选耗材为可收费项目的，需提供医保码（在广州市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录中可查询到）
五、报名方式
时间：自公告之日起5个工作日内。
邮箱：hd****@****.com
地点：****路****号****楼。
联系电话：020-****8363。
联系人：黄老师
特此公告。
广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）耗材管理科