关于医用耗材一批的更正公告

标项号

产品名称

更正前内容

更正后内容

5

低水平消毒湿巾

1.适用于医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒；2.杀灭微生物指标应符合T/WSJD001-2019中6.9低水平消毒要求。3.需提供产品卫生安全评价报告（电子版），检测项目。标签说明书标注用于医疗卫生机构普通物体表面，应做铜绿假单胞菌杀灭试验。

1.适用于医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒；2.杀灭微生物指标应符合T/WSJD63-2024中低水平消毒要求。3.需提供产品卫生安全评价报告（电子版），检测项目。

6

中水平消毒湿巾

1.适用于感染高风险区域的医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒；2.杀灭微生物指标应符合T/WSJD001-2019中6.9中水平消毒要求。3.需提供产品卫生安全评价报告（电子版）。标签说明书标注用于医疗卫生机构普通物体表面，应做铜绿假单胞菌杀灭试验；标签说明书标注对致病性真菌有杀灭作用的，应做白色念珠菌和黑曲霉菌杀灭试验。

1.适用于感染高风险区域的医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒；2.杀灭微生物指标应符合T/WSJD63-2024中中水平消毒要求。3.需提供产品卫生安全评价报告（电子版）。