楚雄州人民医院多功能手术床、骨科手术牵引床等医疗设备采购项目1标段变更公告

1、总体要求

可透视的手术床加可以和手术床连接的骨科手术牵引架，主体结构要求可透视的碳纤维材料。

2、可透视手术床参数

2.1 基本技术要求：

★2.1.1符合相应国际机械、电气标准。所有主件，选、零配件均为同一原厂。通过IS09001及13485质量体系认证，并通过CFDA、CE及FDA认证；

2.1.2 床板：由头托、背板、坐板及可分开式脚板等五部分组成；

★2.1.3 采用精密的微电机，电动齿轮啮合刚性更优越、运行速度均匀、更平稳、体位更精准，性能更可靠，更耐用，无漏油隐患的机械传动结构。

★2.1.4 床面电动水平移动大行程≥260mm，为C型臂提供精确和方便的定位空间，无需移动病人可进行全身性X光透视。保证手术床运行平稳。

2.1.5 台面纵向采用高精度的进口直线导轨，并可提供相关的证件。

2.1.6 床垫由密封度高、质地柔软的整体海绵制成。自然塑型，具有记忆恢复功能，减少局部压强。无缝隙，防水、易清洗，防静电，可拆卸。

★2.1.7 台面板采用进口的碳素纤维材料制作，低X射线吸收系数高清晰度的透视成像效果，大大减轻X射线对患者和医护人员的辐射伤害。床面无金属部分长度为≥1150mm（全碳素纤维），满足3D及骨科导航系统360°的X片拍照。

★2.1.8背板采用全碳素纤维材料（透视区≥1150mmX520mm）

★2.1.9配有无金属全碳纤维U型头架，采用进口的碳素纤维材料制作，高清晰度的透视效果，完全满足头部3D造影。

★2.1.10 配有全碳素纤维材料托手板，能满足手部3D造影。

2.1.11 手术床床面框架采用优质镍铬不锈合金钢制成，保用10年以上不生锈。

2.1.12 床柱外壳和底部基座外壳304不锈钢材质，并做防刺眼处理，减轻医护人员的眼睛疲劳，方便清洁消毒。

2.1.13 底座上外罩以特制高强度ABS材料制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，坚固耐用。

★2.1.14 交直流两用，手术床配高性能充电电池，可满足50-80次手术需要，确保手术床在无电源状态下工作。充电电池无需保养和维护，可长时间使用。同时具有交流电源提供电能，确保最大的安全性。

★2.1.15 一键复位功能，方便手术室术后的整理消毒工作，提高工作效率。

2.1.16电动床身锁定。

★2.1.17 双控制模式：床体具有独立的备用操作系统，在移动手控盒失效情况下，仍可全部操控各电动体位，不影响手术进行。（一组带屏蔽防电磁干扰的收缩线的移动手控盒、一组固定在床身的面板）。

★2.1.18面板要有防错按、不小心误碰自锁按钮功能。

★2.1.19 设备自重有≥300公斤，为提供工作的稳定性做基础。

★2.1.20 腿板要使用棘轮调节结构。不能用气弹簧调节。

★2.1.21 床身使用专用导电底座轮设计，无外露脚轮，具有极佳的移动性和转向性。

★2.1.22 台面升降采用更稳定、耐用性强而且永远无磨损造成台面晃动的安全隐患的滚针轴承滚动辅助的精密导向系统。

★2.1.23 手术台的电器控制系统为投标品牌生产厂家自厂设计生产，不能转第三家厂家生产。

★2.1.24 手术台的前后、左右侧倾必须用更稳定、更安全带自锁功能的涡轮咬合传动系统。

★2.1.25 有配套过3D（C形臂）的产品经验。

2.2 技术参数

2.2.1 床面板尺寸（碳素纤维材料）：长≥2400mm；宽≥530mm；

2.2.2 升降范围：690mm～995mm；

2.2.3 背板角度：上折≥65°下折≥20°；

2.2.4 腿部段角度：上折≥32°下折≥90°；

2.2.5 腿部段（2片式，张开角度）：0°～180°；

2.2.6 横转角度（左右倾）：左倾≥21°右倾≥21°；

2.2.7 纵转角度（前后倾）：前倾≥25°后倾≥25°；

2.2.8 最大承载重量：≥220Kg；

2.2.9 台面纵向平移≥260mm；

★2.2.10 碳素纤维床面X射线衰减系数：≤0.73mmAL2.11

★2.2.11头部到立柱悬空区（C型臂影像活动区）长度：≥1600mm。

2.3 手术台配件

2.3.1 手托：2套；

2.3.2 麻醉展架：1套；

2.3.3 腿托：2副；

2.3.4 顶腰架和顶臂架共：4副；

2.3.5 绑带：1根；

2.3.6 夹紧器：4件；

2.3.7 锁紧器：4件；

2.3.8 移动手控盒：1件；

2.3.9 台面垫子：1副；

2.3.10 专用的头托架：1副；

2.3.11 可拆卸边轨：2副。

3、牵引架参数

3.1与电动多功能手术床相配套。

3.2 骨科牵引架整套设备由专门定制转移车装载，采用专用接口，可在手术台上自由安装拆卸，安装与手术台对接后，屿手术台处于联动状态。

3.3 具有自动调节支撑装置，满足术中钻打紧固钉的稳定性要求。

3.4 会阴反力柱可拆，偏位式设计，避免对病人造成牵压式损伤。

3.5 采用手动操作模式，牵引架外展杆为双杆设计，并可进行长度调节，移动。以满足不同身高病人的牵引行程要求。骨科牵引器可万向调节，满足不同方向手术操作要求。

3.6 牵引架角度可多向调节，满足术中C臂照影成像的使用要求。

3.7 牵引架为可拆牵引杆连接结构，可很轻松拆离任何一条牵引杆，不影响其它手术的使用。

3.8 牵引架双关节设计，长段牵引杆、短段牵引杆均为碳纤维可透视材质，可以完成不同的角度调节。

3.9 其它配置：1套

3.9.1 牵引转移车：1套；

3.9.2 牵引架与手术台连接器：1件；

3.9.3 会阴柱：1件；

3.9.4 股坐板组合：1套；

3.9.5 牵引器：2件；

3.9.6牵引杆：2件；

3.9.7 健侧脚托固定器：2件；

3.9.8 牵引加固座：2件。

4、技术参数

4.1 牵引架总长度：≥1530mm；

4.2 牵引架升降（与手术床同步）：650～950mm；

4.3 牵引架脚：700～100mm；

4.4 牵引器伸展杆：≥450mm；

4.5 行程伸展杆摆动角度单摆90度；双摆180度；

4.6 骶骨靠升降行程：≥250mm；

4.7 脚牵引器升降行程：≥340mm；

4.8 脚牵引器伸缩行程：≥160mm；

4.9 股座尺寸（碳素纤维，略锥形）：≥250×380mm；

4.10 承重：≥100kg；

4.11 牵引行程：0-130mm；

4.12 牵引范围：0-180度

1 总体要求：

1.1 手术床要求安全可靠，整体设计符合国际规范。

2 手术床：

★2.1 独立的动力系统：电动液压，可电动操作床面升降、平移和各种体位的变化；液压系统稳定可靠、不漏油。

★2.2手术台和传动装置必须设计在承受≥2.2倍的安全工作载荷时不得发生失效或永久形变；（需提供省级及以上医疗器械质量监督检验所的检验报告）

★2.3 手术台应无渗漏现象，按YY/T1106-2008中5.2的方法测试时，经5小时后手术台面下降距离应≤8mm，检验结果≤2mm；（需提供省级及以上医疗器械质量监督检验所的检验报告）

★2.4 操作方式：通过手持控制器完成手术体位变化，并可通过单键操作达到腰上/腰下的复合体位；

★2.5 床身骨架为高强度合金，床面采用可透X光材质，由头板、背板、腰板、脚板组成，满足各种手术体位要求；****中心柱位置往床头、床尾双向平移，（平移距离≥300mm）便于C臂或X光透视床面无死角；

2.6 基座和升降柱为医用级的不锈钢材料包覆，具有易清洁、易消毒、耐冲击、耐腐蚀、坚固耐用的特点；

★2.7 手术台刹车后在≥300N力的作用下，手术台不能发生任何移动；（需提供省级及以上医疗器械质量监督检验所的检验报告）

2.8 头板可以延长，满足特殊体位要求；

★2.9 空载时，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、脚板和配套件后，横向摆动量检验结果≤6.4mm；（需提供省级及以上医疗器械质量监督检验所的检验报告）

2.10 尺寸要求：

2.10.1 台面长度：≥1950mm（头版可延长）；

2.10.2 台面宽度 ：≥500mm (不含钢轨)。

2.11 其它参数：

★2.11.1 升降高度：最低≤760mm，最高≥1070mm

2.11.2 横向倾斜：左右各≥21°

2.11.3 纵向倾斜：前后各≥26°

2.11.4 头板：上≥60°/下≥90°

2.11.5 背板：上≥80°/下≥40°

2.11.6 脚板：垂直方向上≥15°/下≥90°

★2.11.7 腰上：≥220°

★2.11.8 腰下：≤100°

2.11.9 床面平移：≥300mm

2.11.10 牵引杆活动行程：≥1120mm

★2.11.11 腿部牵引行程：≥225mm

2.12 手术床配件

2.12.1 手托/手臂板(附连接器)：2套；

2.12.2 麻醉展架/麻醉幕廉架(附万向接头)：1套；

2.12.3 腿托/腿板：2副；

2.12.4 顶腰架和顶臂架共：4副；

2.12.5 绑带：1根；

2.12.6 夹紧器：4件；

2.12.7 锁紧器：4件；

2.12.8 移动手控盒：1件；

2.12.9 台面垫子：1副；

2.12.10 专用的头托架/头板：1副；

2.12.11 可拆卸边轨：2副；

2.12.12：1个；

2.12.13 手术床专用床垫：1张；

2.12.16 手控制器：1个；

3 牵引架

3.1 适用于骨科(手外科、腿外科、脚外科)手术前、手术中和手术后固定患者；

★3.2 牵引架主体结构均为碳纤维打造，硬度大耐受性强；

★3.3 牵引架与床身连接，只需将腿板拆卸后，牵引架可单独安装于手术床固定卡槽，减少术前准备所需时间；

3.4 模块化机构设计提供完全的临床接近角度，提供开阔无阻碍的手术区域；

★3.5 全碳纤维材料的牵引架主体，与床身一体化升降设计，无阻碍下进行X光照射；

3.6 配置落地式支撑杆组，增加牵引架的整体稳定性；

3.7 配置双组件式髋关节手术组件，可增加照射骨折位置影像透视率；

3.8 最大承重：≥135KG；

3.9 短杆水平调整角度：0-158゜；

3.10 长杆水平调整角度：0-230゜；

3.11 牵引杆活动行程：≥1120mm；

★3.12 牵引靴活动行程：≥225mm；

3.13 牵引架主体高度：随床身同时升高或降低；

3.14 骨科牵引架采用悬空式、可拆卸的升缩式设计，配置牵引架台车（不锈钢材料）。

3.15 牵引架配件

3.15.1 牵引转移车：1套；

3.15.2 牵引架与手术台连接器：1件；

3.15.3 会阴柱：1件；

3.15.4 股坐板组合：1套；

3.15.5 牵引器：2件；

3.15.6牵引杆：2件；

3.15.7 健侧脚托固定器：2件；

3.15.8 牵引加固座：2件；

3.15.9 牵引架台车：1套（不锈钢材料）。

投标人所提供的产品技术参数、性能、配置对招标文件要求性能参数指标响应的程度（满分100分）；

根据招标文件第五章采购需求及技术要求中的技术参数，标注星号（“★”）的条款为重要技术指标及要求，共20条，负偏离一条扣1.64分，未标注星号（“★”）的条款为一般技术条款，共96条，负偏离一条扣0.7分，分数扣完为止。

注：未按招标参数要求提供证明文件（包括截图证明、官网链接、彩页等证明材料）的，视为负偏离，技术部分对应参数条款扣分。

投标人所提供的产品技术参数、性能、配置对招标文件要求性能参数指标响应的程度（满分100分）；

根据招标文件第五章采购需求及技术要求中的技术参数，标注星号（“★”）的条款为重要技术指标及要求，共22条，负偏离一条扣1.98分，未标注星号（“★”）的条款为一般技术条款，共68条，负偏离一条扣0.83分，分数扣完为止。

注：未按招标参数要求提供证明文件（包括截图证明、官网链接、彩页等证明材料）的，视为负偏离，技术部分对应参数条款扣分。