为满足医疗机构医用耗材采购需求,促进医用耗材形成合理市场价格, 经 云南省医疗保障局同意,曲靖市联盟昭通市、楚雄州 开展 第二批医用耗材 集中带量采购, 具体由曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室(以下简称联采办) 组织 实施 ,现邀请符合要求的企业前来参加。
一、 采购主体
联盟区域内公立 医疗机构 ,其他医疗机构自愿参加。
二、 采购 品种及约定采购量
本次采购品种为一次性使用产包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用联合麻醉穿刺包、一次性使用无菌手术包、一次性使用无菌导尿包、一次性使用输液器、一次性使用避光输液器、一次性使用精密过滤 输液器、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用配药用注射器(带针)、一次性使用静脉输液针、医用敷料、一次性使用雾化器、一次性使用体外引流袋、医用针灸针等 1 5 种,共 1 4 组(包)产品。约定采购量为联盟地区年度使用量的 85% (年度使用量见后续公布)。企业申报的产品须 已维护国家医保 医用耗材分类与代码数据库 。 具体采购品规目录及产品分组见下表 。
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序号(组) |
品种名称 |
规格 |
说明 |
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1 |
一次性使用产包 |
见附件 |
满足 采购文件要求的申报(配置)标准 |
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2 |
见附件 |
满足 采购文件要求的申报(配置)标准 |
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3 |
见附件 |
符合采购文件要求的申报(配置)标准 |
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4 |
一次性使用无菌手术包 |
见附件 |
满足 采购文件要求的申报(配置)标准 |
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5 |
一次性使用无菌导尿包 |
见附件 |
满足 采购文件要求的申报(配置)标准 |
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6 |
一次性使用输液器 |
见附件 |
满足 GB8368-2018 标准,材质含 DEHP 和不含 DEHP 的产品需同时申报 |
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7 |
一次性使用避光输液器 |
见附件 |
满足 GB18458.3-2005 标准,不含 DEHP ,避光范围: 260nm-460nm |
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8 |
一次性使用精密 过滤 输液器 |
见附件 |
满足 GB18458 .1 -2001 标准,不含 DEHP ,过滤器孔径 φ 1.2um-5um |
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9 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
1ml |
企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用配药用注射器(带针)、一次性使用静脉输液针 3 类及其所有规格。一次性无菌注射器必须符合 GB15810-2019 标准,一次性使用配药用注射器必须符合 YY/ T 0821-2010 标准 。 |
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2ml |
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5ml |
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10ml |
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一次性使用配药用注射器(带针) |
20ml (侧孔和直孔) |
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30ml (侧孔) |
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50ml /60ml (侧孔) |
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10 |
一次性使用静脉输液针 |
见附件 |
一次性使用静脉输液针必须符合 GB18671-2009 标准 |
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1 1 |
医用敷料 |
企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌敷贴和医用透明敷料 2 类,符合 YY/T0148-2006 、 YY/T0471 .4 -2004 、 YY/T0471.2-2004 |
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1 2 |
一次性使用雾化器 |
面罩式 : 成人、小儿、婴儿 |
企业申报产品需同时覆盖所有规格并 满足 采购文件规定的参数要求 |
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咬嘴式:成人 |
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1 3 |
一次性使用体外引流袋 |
普通型 1000ml |
企业申报产品需同时覆盖所有规格并符合采购文件规定的参数要求 |
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防溢(逆)流型锥形接头 )1000ml |
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1 4 |
医用针灸针 |
金属平柄,针直径: 0.2-0.38mm ,针长度: 25-75mm |
满足 规格要求的产品企业需全部申报。 |
三 、采购周期 及采购协议
本次医用耗材集中带量采购周期 为 3 年,以联盟各地区 中选结果实际执行日起计算。在采购周期内采购协议每年 1 签, 次年续签采购协议时约定采购量原则上不少于上年度 约定采购量。采购周期内,采购主体若提前完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分, 鼓励采购主体 优先采购中选产品,中选企业按中选价格进行供应,直至采购周期届满。在采购周期内,采购主体若未完成协议采购量且未续签采购协议的,采购主体需继续采购中选品种直至完成协议约定采购量。
协议执行期内,联采办 对中选目录内产品实行动态管理,包括按相关规定取消中选资格、调整中选信息(价格)、递(替)补产品进入 等 。采购周期内,如同产品在全国其他地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)中产生更低中选价格,价格须进行联动。
四、申报条件
(一)申报企业:是指已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为申报企业。
(二)申报品种:是指采购品种范围内获得国内有效医疗器械注册证的上市医用耗材。
五、采购文件获得方式
通过 云南省 药品 ***平台 ( http://www.****.com.cn ) 和 ****中心( http://****.gov.cn )下载采购文件。
六、申报时间及方式
(一) 申报起 止时间: 202 3 年 2 月 28 日 上午 9:00 —202 3 年 3 月 3 日 下午 17:00 ,节假日除外。逾期未上报申报材料,不予受理。
( 二 ) 申报方式:按要求将申报材料报送至 qj****@****.com 邮箱并电话确认。 联系人 :李孝政、张洹玮, 联系电话: 0874 — 3186861。
七、公示
通过 云南省 药品 ***平台 ( http://www.****.com.cn )和 ****中心( http://****.gov.cn )进行公示。
八、申诉质疑受理
曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室按照工作流程,分别对审核通过的入围企业进行公示,对经现场谈判产生的拟中选企业进行公示。公示期内联采办及医保部门接受对相关公示内容的申诉质疑,公示期结束后,对涉及相关已公示内容的申诉质疑不予受理。
九 、 咨询
联 系 人:翟楠、 李玮
联系电话: 0874 — 3186861
联系地址:曲靖市麒麟区麒麟东路 172 号 (曲靖市医疗保障局医药价格和招标采购科)
附件:曲靖市联盟昭通市、楚雄州第二批医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号: QJJCHC202301 )
曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室
202 3 年 2 月 27 日
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/727/ugMrkoYB9RnCWW96X6J9.html
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