污水处理厂设备更新、检验科设备添置更新、眼科设备、妇科宫腔镜、外科腹腔消毒设备、听力视力筛查仪、院前急救车辆远程及GPS定位建设项目澄清公告

污水处理厂设备更新、检验科设备添置更新、眼科设备、妇科宫腔镜、外科腹腔消毒设备、听力视力筛查仪、院前急救车辆远程及 GPS定位建设项目招标文件需要修改，以最新发布的招标文件为准，招标文件需要修改以下内容：

一、 第四章 二、技术质量部分中 4产品性能参数：完全符合招标文件第五章采购清单及参数没有负偏离的得16分（★号条款共52项）；低于招标文件要求（负偏离）的，★号条款每有一项扣0.5分，16分扣完为止。

注： 1、★号条款须提供相关证明材料（如产品注册证，产品检测报告，产品技术白皮书，产品使用说明，产品合格证等）并加盖投标人单位公章。

2、投标人须认真核实所有技术支持资料，并对其在投标文件中提供的技术支持资料的真实性负责，并承担由此带来的一切法律责任和后果。修改为：完全符合招标文件第五章采购清单及参数的要求得16分（▲号条款共35项）；低于招标文件要求的，不能达到▲号条款每有一项扣0.5分，16分扣完为止。

注： 1、▲号条款须提供相关证明材料（如产品注册证，产品检测报告，产品技术白皮书，产品使用说明，产品合格证等）并加盖投标人单位公章。未提供证明的每项扣0.5分

2、投标人须认真核实所有技术支持资料，并对其在投标文件中提供的技术支持资料的真实性负责，并承担由此带来的一切法律责任和后果。

二、 第六章 三全自动尿液分析流水线参数 9 中： 显微系统：采用高低倍双镜筒显微镜装置（提供证明材料） 修改为： 采用高低倍双镜筒显微镜装置

三、 第六章 三全自动尿液分析流水线参数 11中： 显微镜调焦装置和显微镜可调节载物台技术（提供证明材料） 修改为： 显微镜调焦装置和显微镜可调节载物台技术

四、 删除第六章 三全自动尿液分析流水线参数 23 ： 制造商具有通过药监部门的校准物，并能提供四种浓度水平的质控液（提供产品注册证复印件）

五、 删除第六章中三全自动尿液分析流水线参数： 商务及其它要求

制造商具有 ISO9001、ISO13485、CMD认证

2、★尿能提供具有检出限、低浓度、中浓度和高浓度四种水平的尿有形质控液（提供证件）3、制造商近三年均****中心组织的尿液沉渣形态学检查室间质量评价活动，且三年成绩均合格，****中心颁发的室间质评证书为证

4、★生产企业同类产品入选中国医学装备协会组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录

5、售后服务：制造商在本省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人（提供当地社保局盖章的社保缴纳证明），做到立即响应，1个工作日内上门服务。

六、 删除第六章 四五分类全自动细胞分析仪（二）商务及其它要求

1、制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证

2、制造商注册资金≥5200万元

3、售后服务：制造商在本省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人（提供当地社保局盖章的社保缴纳证明），做到

立即响应， 1个工作日内上门服务

七、 第六章中所有 ★ 修改为 ▲。

九、 删除 第三章九中 （ 2）货物主要技术指标和性能的详细说明；投标人须提供有关部门出具的主要投标产品质量检验报告；

十、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器中灭菌腔体： ★腔体内胆采用优质铝材，胆身折弯成型，无加强筋，避免了加强筋分布造成的腔体温度受热不均匀。(提供加盖了制造商公章的设计图样)

十一、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器安全性和有效性中： 快速的灭菌循环，以适应医疗机构高效的工作节奏。检测模式： ≤21分

标准模式： ≤35分（提供加盖了制造商公章的技术说明书、打印记录 以及 生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢（并附带第三方权威检测机构出具的检测报告）

十二、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器中灭菌剂中： 浓度为 ≤59.5%的过氧化氢，并具备危险化学品经营许可资质（提供灭菌剂浓度检测报告及危化品经营许可证）

十三、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣与加液系统中：

★灭菌剂封装方式采用国际流行的卡匣式封装而非瓶装式、弹匣式，可避免过氧化氢的微量泄漏，杜绝职业暴露风险（提供卫生安全评价报告及技术先进性证明文件） 及 ★必须具备卡匣自动识别系统。可自动识别卡匣型号是否和机器匹配，能自动识别卡匣有效期。（提供机器软件操作界面佐证，交货后实际查验功能是否具备）。 以及 精准的加液系统，采用高精度和高灵敏度传感器，结合全自动真空注射技术，有效保证过氧化氢剂量的准确性。（要求提供证书证明先进性）

十四、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器整机结构中： 灭菌腔内胆材料厚度应不低于 8mm厚度，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。需提供盖有制造商公章的尺寸图纸，以备交货后实际查验测量材料厚度。

十五、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器整机结构中： 便于置物篮固定的方形灭菌仓，具有技术先进性。（要求提供证书证明先进性） 修改为 便于置物篮固定的方形灭菌仓，具有技术先进性。

十六、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器中整机结构中： 灭菌器的废气分解装置，先进可靠，以利于环保。（要求提供证书证明先进性） 修改为： 灭菌器的废气分解装置，先进可靠，以利于环保。

十七、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器柜门中： 柜门材料厚度不低于 20mm，，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。（需提供盖有制造商公章的尺寸图纸，以备交货后实际查验材料厚度。） 修改为： 柜门材料厚度不低于 20mm，，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。

十八、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器操作便捷性： 腔体置物篮层数 1-2层可变，以适应不同形状大小的器械灭菌使用。（要求提供产品实景图片佐证，以备交货后实际操作查验） 修改为： 腔体置物篮层数 1-2层可变，以适应不同形状 大小的器械灭菌使用。

十九、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器操作便捷性： 与过氧化氢低温灭菌设备配套使用的灭菌器械盒，技术先进，方便客户操作。（提供证书证明先进性） 修改为： 与 过氧化氢低温灭菌设备配套使用的灭菌器械盒，技术先进，方便客户操作。

二十、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器控制系统和软件： PLC作为主控制器而非厂家自制的微电脑控制器（要求提供PLC照片、PLC原厂说明书及对应型号的CE认证）。****中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。提供控制系统电气箱真实全景照片，以备后续查验。修改为：PLC作为主控制器而非厂家自制的微电脑控制器。****中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。

二十一、 删除第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器控制系统和软件中： 具有国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书以证实制造商具有自主知识产权； 及： 具有国家级权威实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。

二十二、 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器显示与操作方式：配有不小于 7英寸真彩色触摸屏（要求提供触摸屏原厂说明书及对应型号的CE认证）作为人机界面，自动打印过程参数。自动采集过程参数且曲线显示。具有USB***网络连接。分辨率800×480。真彩色，65535色。可通过U***网络远程升级程序。修改为：配有不小于7英寸真彩色触摸屏作为人机界面，自动打印过程参数。自动采集过程参数且曲线显示。具有USB***网络连接。分辨率800×480。真彩色，65535色。可通过U***网络远程升级程序。

二十三、 删除 第六章 十三、过氧化氢低温等离子体灭菌器资质荣誉： 公司具有 ISO9001 和 ISO13485 认证证书，体系证书的产品认证范围里应涵盖本产品；具有 ISO14001 环境管理体系认证， ISO45001 职业健康安全管理体系认证。

重庆天骄工程项目管理有限公司

2022年10月19日