关于张家港市中医医院体外诊断类试剂（第一批）院内遴选公告

1. 项目概况

为进一步规范我院体外诊断试剂采购、供应及质量管理，保障临床检验工作安全、稳定、高效运行，我院拟对院内所需体外诊断试剂进行公开院内遴选，择优确定入围供货企业。

项目名称：张家港市中医医院体外诊断类试剂（第一批）院内遴选项目

采购内容：本次仅遴选化学发光类体外诊断试剂（含配套校准品、质控品、缓冲液、底物液、清洗液等配套耗材），所有申报试剂须适配医院现有全自动化学发光免疫分析设备，设备型号具体为：雅培i2000sr、贝克曼DXI800、罗氏cobas e801。

服务期限：1年，期满根据履约考核情况可续期。

2. 供应商资格条件

（1）在中华人民共和国境内依法注册的独立法人，具备独立承担民事责任能力。

（2）具备有效的医疗器械经营/生产资质，经营范围包含对应体外诊断试剂类别。三类试剂须具备《医疗器械经营许可证》，二类试剂具备备案凭证。

（3）所投产品具备有效的医疗器械注册证/备案凭证，证件真实、合法、有效，在有效期内。

（4）代理商须提供完整、连续、有效的厂家逐级授权文件，且在江苏省药品（医用耗材）***平台配送商目录内，授权覆盖本次遴选全部产品及服务周期。

（5）具有良好的商业信誉和健全的财务、售后服务体系，近三年无重大质量事故、无商业贿赂、无失信及违法违规记录。

（6）具备冷链运输、仓储能力，能够保障试剂全程冷链、可追溯，满足医院应急供货需求。

（7）不接受联合体报名，不允许转包、挂靠。

3. 报名及资料要求

报名时间：2026年_7_月_1_日至2026年_7_月_3_日（工作日正常上班时间）

报名地点：张家港市中医医院医学工程处（****楼****楼）

提交资料：所有资料复印件均需加盖企业公章，装订成册

资料包含：报名登记表、营业执照、资质证书、对应设备适配证明、授权链条等。

4. 遴选评审方式

医院组织院内评审小组进行综合评审，重点围绕化学发光试剂适配性、设备匹配度、企业资质、产品质量、价格水平、冷链供货能力、售后服务、临床使用稳定性等综合打分，择优确定入围供应商名单。

5. 报价及履约要求

（1）报价为含税落地价，包含产品、包装、冷链运输、税费、售后、技术支持等全部费用。

（2）***网价及同类公立医院供货价。

（3）入围企业须保障及时供货、应急补货，保证试剂质量稳定、效期充足。

（4）在合同期内出现质量问题、断货、售后不及时、违规违纪行为，医院有权取消入围资格、终止合作并列入黑名单。

6 联系方式

医学工程处：顾老师 联系电话：0512-****0291

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