医用耗材项目市场调研比选公示

序号

项目内容

技术要求

使用科室

备注

1

低温等离子灭菌过氧化氢卡匣（100S适配型）

****中心行业规范；主要有效成分为过氧化氢，浓度范围53%-59.5%(w/w)；适配医院现有低温等离子灭菌设备，可有效杀灭细菌芽孢，满足临床灭菌使用要求。

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2

低温等离子灭菌过氧化氢卡匣（NX适配型）

****中心行业规范；主要有效成分为过氧化氢，浓度范围53%-59.5%(w/w)；适配医院现有低温等离子灭菌设备，可有效杀灭细菌芽孢，满足临床灭菌使用要求。

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3

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋卷

常规规格：200*70、150*70、350*70、100*70；****中心行业规范；适用于低温等离子灭菌系统医疗器械最终灭菌包装；灭菌完成后可持续维持无菌状态，直至封口开启；含Ⅰ类过程指示剂（符合ISO 11140-1标准），接触过氧化氢灭菌介质后颜色可发生明显变色，满足灭菌判读要求。

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4

低温等离子灭菌化学指示卡

****中心行业规范灭菌包装要求，可与待灭菌医疗器械共同置于过氧化氢低温等离子灭菌设备内使用，用于灭菌过程监测与效果判读。

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5

医用碱性清洗剂

4L/桶；****中心行业规范；原液PH值＜12，稀释后呈中性；无毒、低泡易漂洗，无水温使用限制；对不锈钢、碳钢器械具备良好乳化、分离、去污效果，适配器械常规清洗流程。

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6

全效多酶清洗剂

5L/桶；****中心行业规范；核心酶活力指标：蛋白酶活力平均值≥35000U/ML、淀粉酶活力平均值≥590U/ML、脂肪酶活力平均值≥485U/g；生物膜去除率≥99.99%，蛋白质污染物去除率≥99.5%，淀粉污染物去除率≥98.5%；对铜、碳钢、铝制器械无腐蚀、无变色；低泡易漂洗；相关性能指标可提供具备CMA、CNAS资质的第三方检测报告佐证。

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7

医用器械润滑剂

4L/桶；****中心行业规范；水溶性、无毒，与人体组织相容性好；不影响灭菌介质穿透性及器械机械性能，可有效防止器械锈蚀、产生麻斑，恢复器械锁扣、关节灵活性。

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8

过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂

****中心行业规范；孢子盘载嗜热脂肪杆菌芽孢量≥100万；用于过氧化氢低温等离子灭菌循环的日常监测与有效性验证；可配套通用型灭菌阅读器自动读取荧光结果，判定灭菌阳性/阴性结果。

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9

压力蒸汽灭菌批量挑战测试包

规格11cm*15.2cm*1.5cm；****中心行业规范；自带可二次粘贴记录标签，便于台账留存；所用油墨无铅，可提供权威机构检测报告。

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10

压力蒸汽灭菌极速生物测试包

****中心行业规范；适用于132℃-135℃预真空压力蒸汽灭菌过程效果验证；可配套专用阅读器自动读取荧光结果，判定芽孢灭活效果。

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11

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

****中心行业规范灭菌包装要求，随器械置入压力蒸汽灭菌器使用；纸卡双面覆膜、正面亚光膜，便于清晰判读；无荧光增白剂，油墨无铅，可提供权威检测报告。

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12

预真空灭菌器BD测试包

****中心行业规范，用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果，验证灭菌设备运行有效性。

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13

医用灭菌吸水巾

规格30cm*32cm；****中心行业规范；吸水性优异，边缘规整、不掉絮，适配器械灭菌包装使用场景。

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14

医用封包专用胶带

规格20mm*50m；一次性灭菌封包使用，封包严密、耐高温、灭菌后粘性稳定，易撕除、无残胶残留，适配各类灭菌包布封包需求。

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15

压力蒸汽灭菌书写指示胶带

常规规格，适配压力蒸汽灭菌场景；自带灭菌指示变色功能，可手写标识，用于灭菌包标识区分。

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16

医用灭菌指示包装袋

常规卷材规格：100mm*200m、75mm*200m、150mm*200m、200mm*200m、300mm*200m，支持按需裁剪；表面自带灭菌变色指示标识，可直观区分灭菌/未灭菌状态，符合灭菌包装通用规范。

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17

离子交换树脂再生剂

10KG/袋；符合医院纯水系统设备原厂使用规范，****中心纯水设备再生使用。

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18

免洗手消毒液

1.用于外科手术前后手消毒；规格约1000ml/瓶；配套自动感应出液器。

2.符合国家GB27950-2020的要求；满足医务人员手卫生规范（WS/T313-2019）；外科手消毒后监测的细菌菌落总数≤5CFU/㎝²。

3. 对常见致病菌（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌）杀灭对数值≥5.00（悬液法）；

- 作用时间≤3 分钟；

- 开启后使用有效期≥60 天；

- 皮肤刺激性：无明显刺激、干燥或脱屑反应。

手术室