心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（一次性使用血管内成像导管）采购项目（直接采购）谈判采购公告

一、项目基本情况

项目名称：心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（一次性使用血管内成像导管）采购项目

项目编号：JYT-FZB-HW-2026008

采购方式：直接采购

供货期限：按照采购人要求

供货地点：采购人指定地点

预算金额：预算单价9500元，预计年使用量30条，总预算285000元。

最高限价：285000元。

备注：投标人报价应包含完成项目所需的所有费用，包括货物成本、质量检测费用、保险费用、符合运输的包装费、到交货地前的运输费、保管费、装卸费、检查验收费，以及售后服务、税费等一切费用。

采购需求:本项目针对心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（一次性使用血管内成像导管）的采购。

二、采用直接采购方式的原因及说明

本院使用的“光学相干断层扫描设备（OTC）”，该设备主要用于心脏分叉病变、钙化病变、多只弥漫性病变等复杂病变诊断，使用耗材（一次性使用血管内成像导管）属于专机专用耗材。

为确保该机器的正常运行，且耗材与原机匹配，国药山西阳泉医药有限公司为阳泉市内一次性使用血管内成像导管的唯一供应商，现需由国药山西阳泉医药有限公司供原厂（深圳市中科微光医疗器械技术有限公司）的专机专用耗材。

三、拟定供应商信息

供应商名称：国药山西阳泉医药有限公司

地 址：****城区鲍马坪

四、资格要求

（1）资格要求：

①具有独立承担民事责任的能力、有效的营业执照，并在人员、设备、资金方面有与本采购项目相应的供货能力；

②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(供应商须提供2024年或2025年度审计报告)；

③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书)；

④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(供应商须提供近一年内任意一个月税收和社保的缴纳凭证)；

（2）本项目的特定资格要求：供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求。

①供应商属于医疗器械生产企业直接参加协商的，报价产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证；报价产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；报价产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；

②供应商属于医疗器械经营企业参加协商的，报价产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；

③本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；

④本次报价产品若为进口设备，须提供报价产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）和相关代理商三证合一的营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供)；本次报价产品若为国产设备，须提供本次报价产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供医疗器械类证件）；

注：按本次谈判文件规定所属行业相关法律、法规等对生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，供应商须主动提供其相关证明材料。

（3）信誉要求：供应商参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；“***网”查询未被列入失信被执行人名单、“信用中国”查询未被列入重大税收违法失信主体名单、“***网”查询未被列入政府采购严重违法失信行为及禁止参加政采活动记录名单。

（4）本项目不接受联合体。

五、获取采购文件时间:

5.1获取时间： 2026年4月13日至 2026 年4月17日，每天上午 09:00 至 11:30， 下午14:00 至 17:30 (北京时间)；

5.2***网上获取或现场获取采购文件的方式，网上获取请将以下所需资料发送至邮箱（__****@****.com），并及时致电代理机构联系采购文件获取事宜；现场获取请携带下列加盖单位公章资料。

供应商获取采购文件需提供下列加盖单位公章资料：①营业执照副本；②授权委托书及法人、授权委托人身份证复印件；③特定资格要求；④信誉查询截图。

现场获取文件地址：****城高城山北路（聚景园底商50号）。

5.3采购文件售价：300元，售后不退。（现金、对公转账两种形式）

供应商账户对公转账，收款账户信息如下：

单位名称：山西晋云泰工程咨询有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司盂县秀水分理处

账号：1405 0163 7251 0000 0228

行号：105165200021

六、公告发布时间及公告发布媒介：

6.1公告发布时间： 2026年4月13日至 2026 年4月17日（北京时间）

6.2发布公告的媒介：本次采购公告在《山西省招标投标协会（***平台）网址：《www.****.com》、《***网》上发布。

七、响应文件递交截止时间

1、时间（同递交响应文件的截止时间）：2026年4月21日15:00（北京时间）（递交响应文件截止时间后送达的响应文件将被拒收。）

2、递交地点:****城区南大街与迎宾路交叉口西北50****楼九层。

八、开标时间及地点

1、时间:2026年4月21日15:00

2、地点:****城区南大街与迎宾路交叉口西北50****楼九层。

九、联系方式

采 购 人:阳泉市第一人民医院

地 址：****街****号

联 系 人:史明海

联系电话:0353-***0515

采购代理机构:山西晋云泰工程咨询有限公司

地 址:****城高城山北路（聚景园底商50号）

联 系 人:韩鹏勇

联系电话：186****3553