2024NCZ002089宁夏药品检验研究院基础条件与创新平台建设购置仪器设备项目

1 A02100408-色谱仪 高效液相色谱串联CAD检测器（进口） 台 1 1000000.00 是 标的1-色谱仪：高效液相色谱串联CAD检测器（进口）1（台/套） 1主要技术和性能规格要求 1.1 四元梯度泵 1.1.1 要求：四元梯度串联双柱塞泵； 1.1.2泵清洗系统：主动式单独流路清洗柱塞 ★1.1.3流量范围：0.001-10.000mL/min，增量为0.001mL/min 1.1.4流量精度：<0.05% RSD 1.1.5流量准确度：±0.1% 1.1.6最大耐压：700bar 1.1.7压力波动：≤2bar 1.1.8梯度准确度：±0.5% 1.1.9比例精度：＜0.15%SD 1.1.10溶剂脱气：内置4通道脱气机 1.1.11生物兼容性： pH 范围 1-13 1.2 自动进样器 1.2.1压力范围：20-700 bar 1.2.2进样量范围：默认：0.01–100μL，最小增量 = 0.01μL 1.2.3进样线性：r >0.99999（咖啡因水溶液） 1.2.4样品容量：54*4个样品位（≤1.5mL） 1.2.5交叉污染（UV）：通常：<0.0004% 1.2.6所需最低样品量：进样量为 1 µL 时，最低样品量为 2 µL 1.2.7进样准确度：±0.5% 1.2.8进样量精度：＜0.25%RSD 1.2.9进样周期：＜9S 1.3 柱温箱 1.3.1控温：静止空气和强制空气 1.3.2温控范围：5-85℃、增量为 0.1°C 1.3.3温度准确度：±0.5℃ 1.3.4温度稳定性：±0.05℃ 1.3.5柱容量：长度30cm的色谱柱≥2根 1.3.6压力范围：20–700 bar， 1.3.7安全要求：2 个门，液体泄漏传感器，快速冷却按钮 1.3.8侧挂式柱温箱 ★1.4电雾式检测器 1.4.1雾化气：氮气或空气雾化 1.4.2气体压力70-80psi 1.4.3气体流速≥4L/min； 1.4.4流速范围：0.01-2mL/min 1.4.5蒸发温控范围：室温上5℃- 100℃ 1.4.6采样率：200Hz 1.5紫外检测器 1.5.1要求：可变双波长紫外检测器 1.5.2通道数量：≥2个 1.5.3光源：氘灯 1.5.4波长范围：190-750nm 1.5.5波长准确度：±1nm 1.5.6波长精确度：±0.1nm 1.5.7数据最大采集频率：125Hz 1.5.8基线噪声：＜±2.5-6μAU 1.6色谱仪器控制管理软件 1.6.1中文版 1.6.2数据库：支持甲骨文或者SQL Server关系型数据库，全面保障数据的完整性和安全性。原始数据、仪器条件和处理参数的关联由软件自动建立，用户无需记忆就能找到相应的信息。支持多种查询条件的组合，支持模糊查找与精确查找。 1.6.3快速浏览缩略图功能：在查看已运行完成的样品队列时，无需打开色谱文件，即可通过缩略图查看样品色谱图，实现快速浏览。 1.6.4数据转化图形功能：在查看数据时，可直接将数据转化为直观的图形（如折线图、棒状图、饼图等）进行查看，也可将图形置于报告中，无需将数据导出到Excel里进行图形化处理。 1.6.5动态数据处理功能：可查看序列中任意的色谱图、光谱图、校正曲线、方法设置和结果。当处理方法参数发生变化时，无需重新手工执行积分处理，所有相关的图会即时自动更新。用于快速有效化积分、校准和报告并进行查看。 1.6.6数据导出要求：可将数据导出为通用色谱数据格式（AIA、TXT、CSV和GAML等）。 1.6.7数据报告：集成了电子表格功能，无需特别培训即可掌握报告模板、自定义变量的编辑。支持单个报告和综合报告，报告模板可包含多项内容，例如积分、校准、峰分析、审计追踪等，支持多种格式（PDF、Excel等格式）输出。 1.6.8内置分析方法验证、溶出度计算以及含量均匀度测试模板，无需借助第三方软件即可直接得到结果。 1.6.9积分操作：当积分向导无法给出满意的积分结果，需要做积分调整时，智能积分功能给出最多5个优化的备选积分方案。 1.6.10 工作流程管理模块：***网已有上千种工作流供用户免费使用，即使新手用户也无需学习如何创建方法、积分方法、编辑序列等就可以得到实验结果。***网下载待测样品工作流文件导入到用户软件工作站，即可得到自动生成的样品分析序列，点击提交序列就可以得到分析结果。 1.6.11支持EP、JP、USP、以及ChP的系统适应性参数计算，并可基于预定的参数、计算结果等进行判断，得到通过或者失败的结论后进行指定的相应操作。例如插入进样、重新运行整个样品队列或者选择部分样品进行重新进样等。 1.6.12符合cGMP/GLP和21 CFR Part 11等相关法规的要求，具备用户管理、审计追踪以及访问控制等功能。可使用三种级别的电子签名。 1.7计算机：商用品牌台式机电脑，≥i7处理器，≥16GB内存，≥1T硬盘（分区），独立显卡，4GB及以上显存，≥24英寸液晶显示器，网络接口卡，Windows®10中文专业版正版操作系统，安装正版office。 1.8 打印机：品牌彩色激光多功能一体打印机，支持复印、自动双面打印、扫描、传真、无线，有前置 及后置USB***网端口，≥Color LaserJet Pro MFP M281fdw。 2配置要求 2.1高效液相色谱主机（含四元泵、柱温箱、自动进样器）1台 2.2电雾式检测器 ≥1套 2.3配套氮气发生器 ≥1套 2.4 紫外检测器 ≥1套 2.5仪器操作软件及数据处理符合法规软件 1套 2.6常用消耗品 2.7 样品瓶：1.5ml，配套瓶盖及瓶垫 ≥500个 2.8流动相瓶（1L/个）≥ 4个 2.9色谱柱：≥ 4根 2.9.1 HYPERSIL GOLD 5μm 250×4.6mm COLUMN 2根 2.9.2 Accucore amide Hilic，2.6μm，4.6×150mm 2根 2.10 安装工具包 1套 2.11计算机≥1套 2.12打印机≥1台 2.13其他必配但未提及的必需配件。 3 质量及验收标准 质量符合买方要求并符合厂家规定的各项标准，满足2020年版《中国药典》的测定，符合国际、国内相关标准和法规的要求，满足食品安全国家标准检测方法要求，同时满足厂家标准验收程序和中国国家计量标准部门或行业的有关规程的验收要求。 4培训：仪器使用2-3个月后，中标供应商负责提供2人次****中心高级培训合格者发给培训结业证书。培训内容包括：软件高级应用、样品处理、日常维护和故障处理，帮助及指导用户进行实际样品的分析方法的开发，并承担相应培训费用。 1.5其他： 1.5.1提供仪器正常使用所需的各种配件和技术资料等，保证仪器安装后能正常使用。 1.5.2中标商需安排厂家有经验的工程技术人员到用户现场安装、调试仪器。按验收指标逐项测试，帮助用户掌握仪器结构、设备操作、日常维护等，直至达到招标要求。仪器公司免费提供全面安装工具、并由仪器工程师免费安装。安装验收期间，对用户进行仪器的基本操作和日常维护的现场培训，内容包括仪器原理、使用方法、维护方法和现场验证等。 1.5.3仪器设备如有检定校准要求，安装后，经销商提供有资质的检定校准单位对设备进行检定/校准，附有资质的检定校准单位的资质材料和检定/校准报告。 1.5.4配置的操作软件，与院lims实验室管理系统相互兼容，配备必要硬件，连接LIMS系统。 1.5.5提供设备安装完成后≥壹年的免费保质期，设备安装完成后，实验室不需要额外增加设备和用具，仅提供检测样液即可开展检测，由中标商免费提供设备安装完成后壹年内的备件及易耗品。 1.5.6提供维修承诺：保修期内，24小时作出相应的问题答复；如电话不能解决问题，维修人员将在3个工作日内到达现场（视用户地理位置而定）解决问题。 否 否 否 否