支持导管等耗材市场调研的通知

序号

耗材名称

功能需求

采购预算

1

支持导管

1：支持导管适用于小血管或超选择性诊断和介入操作，可用于外周血管。

2：该产品由导管、导管座组成，涂覆PVP亲水涂层。制造材料为：导管内外层：Pebax5533、中间层：304不锈钢丝、头端：含钨的Pebax7233；导管座：聚碳酸酯；不透射线标记：钨。

***网耗材，年度十万元以内

2

栓塞弹簧圈1

1：该产品用于在荧光屏监视下，通过导管进行血管畸形的介入性栓塞治疗。

2：该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成，带有合成纤维（尼龙66）组成。

***网耗材，年度十万元以内

3

栓塞弹簧圈2

1:栓塞弹簧圈用于对动静脉畸形或其他血管病变的供血血管进行选择性栓塞。栓塞弹簧圈适合于远端渐细的血管。栓塞弹簧圈适用于动静脉血管栓塞手术。

2:该产品由装载筒和弹簧圈组成，弹簧圈由铂金丝和人造纤维制成。

***网耗材，年度十万元以内

4

外周可解脱弹簧圈

1：相比普通游离弹簧圈，可控弹簧圈具备精准定位、可回收、可调整、可控释放的核心优势，可精准匹配动脉瘤形态与血管解剖结构，避免异位栓塞、过度栓塞等严重并发症，大幅提升复杂动脉瘤、宽颈动脉瘤、微小动脉瘤的栓塞成功率。

2：针对急诊出血、血管破裂等危急重症，可控弹簧圈可快速、安全完成靶血管栓塞，减少术中反复调整带来的血管损伤风险，为急危重症患者抢救提供关键保障，是临床开展高难度介入手术的必备耗材。

***网耗材，年度十万元以内

5

一次性使用约束型外周球囊扩张导管

1：该产品由尖端管、球囊、约束装置、显影环、远端外管、近端外管、内管、加强管、应力扩散管、Y型连接座组成，近端外管表面涂有亲水涂层。 2：4.5和5.5 的半号球囊尺寸。更多型号使用范围。

3：该产品用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

***网耗材，年度十万元以内

6

一次性使用外周血管内冲击波导管

1：该产品由一次性使用外周血管内冲击波导管以及连接尾线组成。

2：对成人患者髂动脉、股动脉、髂骨动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄≥50％) 进行预处理及球囊扩张。

***网耗材，年度十万元以内

7

血管支架

1：本产品适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。

2：本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金 材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。

***网耗材，年度十万元以内

8

血管覆膜支架

1：该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括:1、球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III 和IV 阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5 、重新形成狭窄或重阻塞。

2：该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金支架，两端各有4个射线可探测性钽标记，支架覆有材料为EPTFE的外膜和内膜，内膜内表面含碳。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。

***网耗材，年度十万元以内

9

髂股静脉支架

1：适用于治疗髂股静脉的狭窄和闭塞。

2:包含一个植入的自膨式镍钛合金支架和一个三轴鞘同轴整体交换输送系统。支架结构为一个激光雕刻的柔顺的 网状支架，两端各有3个镍钛合金标记和3个钽金属标记。输送系统包含一个可通过0.035”导丝的导丝腔，支架释放鞘和系统稳定鞘，所有组件和手柄连接。 导丝腔起始于近端的鲁尔接头，终止于远端的导管头端。

***网耗材，年度十万元以内

10

下腔静脉滤器

1：该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。②抗凝治疗血栓性疾病失败。③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期受益减少。④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。

2：该产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型。滤器预装在存储管中，滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。

***网耗材，年度十万元以内

11

支撑导管

该产品在外周血管系统及冠状动脉介入术中用于支撑导丝进入目标血管，为导丝交换及输送生理盐水或诊断性造影剂提供通道。

1.结构强双扁丝编织管身，提供强悍支撑。

2.规格：弯形、直形、17度、30度、45度。

可兼容0.014”，0.018”，0.035”导丝；长度65-170cm

3.同轴：0.035_”标准型规格与 0.014”/0_.018”标准型规格均可同轴，支撑导管亦可与造影导管同轴。

4.性能均衡：支撑效果与通过性、匹配性均可具备。

***网耗材，年度十万元以内

12

胸主动脉覆膜支架系统

1：该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离， 以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。

2：该产品由胸主动脉覆膜支架和输送系统组成。胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯（ PET） 构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。输送系统由一个带集成手柄 的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035”（ 0.89mm） 的导丝。

***网耗材，年度十万元以内

13

覆膜支架系统

1：该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。

2：该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成，合金结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035”的导丝。

***网耗材，年度十万元以内

14

微导管导丝系统

1：该产品由导管导丝和配件组成，适用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。

***网耗材，年度十万元以内

15

微穿刺血管鞘

1：本产品用于通过穿刺针，将导丝放置在血管系统内。

2：本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料：穿刺针针管：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；内鞘管和导入鞘管管身：聚乙烯；不透射线材料：氯氧化铋；内鞘管座和导入鞘管座：聚乙烯；导丝芯丝：镍钛诺，绕丝：铂金。

***网耗材，年度十万元以内

16

外周血栓抽吸导管

1：该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。

2：该产品由外周血栓抽吸导管和血栓分离器组成。外周血栓抽吸导管是由抽吸导管座、标签管、抽吸导管和附件组成。附件包含塑形丝、可分离保护套和Y阀。抽吸导管远端涂有亲水涂层。血栓分离器包含分离器和附件，分离器由芯丝、过渡圈和分离头组成。附件包含导引座、导引管和导丝夹。

***网耗材，年度十万元以内

17

外周血管内高压球囊扩张导管

1：本产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

2：本产品为整体交换型球囊扩张导管。产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成，球囊内有铂铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端表面涂覆亲水涂层。球囊材料为尼龙12和Pebax7033混合物。

***网耗材，年度十万元以内

18

外周血管刻痕球囊扩张导管

1：该产品用于扩张髂动脉、股动脉。髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。

2：该产品为整体交换型球张导管，由尖端、球囊、不透射线标记、金属丝、外套管、外管、内管、导管加强件和导管座组成。导丝腔内部涂覆油性涂层，导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品包含再折叠工具配件。

***网耗材，年度十万元以内

19

人工血管

1、血管型号类型丰富: 有外环、内环，可延展等各种型号。血管如需通过关节，则须使用带支撑环的人工血管。

2、带支撑环的人工血管要比普通型号在特定环境下通畅率更有保证，更抗折。

3.分叉型腹主动脉血管，可用于腹主动脉瘤的外科治疗，能在急诊破裂腹主动脉瘤手术中挽救患者的生命。

***网耗材，年度十万元以内

20

球囊扩张式血管覆膜支架

1：球囊扩张式血管覆膜支架用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。

2：球囊扩张式血管覆膜支架由封装在两层EPTFE覆膜中的316L不锈钢电抛光支架构成。覆膜支架预装在具非顺应性球囊的经导丝输送系统上。球囊轴上的两个不透射线标记指示球囊长度和覆膜支架的两端。输送系统的近端部分包括充盈腔螺纹鲁尔接口和导丝腔鲁尔接口。该产品的输送系统适用于80 cm和135 cm长度的导管，且兼容0.035”（0.89mm）导丝。

***网耗材，年度十万元以内

21

抓捕器

1：用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等。

2：抓捕环：由镍钛合金线圈和镀金，钨丝弹簧组成提供优异的定位功能，X光射线下显影性好。.镍钛材质：优异的形态恢复功能，通过导引导管或长鞘时不易变形，轴向强度良好。

3.独特的螺旋扭控带设计：在保证抓捕环和轴芯连接紧密的同时,提供1:1的扭控性。

4.推送性强：轴芯为镍钛合金材质，外层包裹PTFE涂层，提供优异的推送性同时，减少与血管壁的摩擦能够更好的保护血管。

***网耗材，年度十万元以内

22

腔静脉滤器

1：产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括:1.1已经发生有症状的肺栓塞或下腔静脉及髂、股、胭静脉急性血栓形成的患者有下述情况之一者:1存在抗凝治疗禁忌证者:2抗凝治疗过程中发生出血等并发症;3充分的抗凝治疗后仍复发肺栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。1.2有症状的肺栓塞，同时存在急性下肢深静脉血栓形成者。1.3髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓。1.4诊断为易栓症且反复发生肺栓塞者。1.5急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管接触性溶栓治疗和经皮机械性血栓清除术者。

***网耗材，年度十万元以内

23

血管内异物取出装置

1：抓捕器和导管组成，抓捕器由抓捕器杆、抓捕环和扭控器组成：导管包括6Fr鞘管、8.6Fr扩张器、9Fr回收鞘和11Fr导引鞘四种，用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。通过取回经皮可回收腔静脉过滤器。抓捕滤器。

***网耗材，年度十万元以内

24

机械血栓切除系统

机械血栓切除系统是不依赖溶栓药物的纯机械血栓切除系统。用于除心肺、冠状动脉和脑循环以外的血管内急性、亚急性、和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除，常用于自体血管、裸支架/覆膜支架、人工血管、透析内瘘。

***网耗材，年度十万元以内

25

球囊扩张导管

1、用于外周血管除了（冠脉），球囊可用于髂静脉、中心静脉、布加等大直径血管的扩张，美国FDA批准的髂股静脉专用球囊。

2、提供高达18ATM爆破压，高压下仍可以维持恒定直径。锥形头端，提高推进性和跟进性。短肩设计，避免球囊两端损伤健康血管。球囊折叠设计回抱性好，可多次扩张。

***网耗材，年度十万元以内

26

覆膜支架球囊导管

该产品配备一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm，该产品设计使用直径为0.038”或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带抗折段，带三通的延长管路，后端轴杆。

***网耗材，年度十万元以内

27

静脉支架系统

静脉支架为全适应症外周静脉支架，采用雕刻+编织复合结构，支撑力强且定位精准，其超长型号可充分覆盖复杂病变，能有效扩张病变血管、恢复静脉回流，降低肺栓塞等并发症风险。满足近端高支撑性及精准定位的要求同时兼顾远端柔顺性和顺应性的要求，能够应对较长病变及跨关节病人的需求。

***网耗材，年度十万元以内

28

PTA药物球囊扩张导管

1、单位治疗剂量2.0ug/平方毫米。高效有效抑制血管内膜的增生，并且降低了抗癌药对除病变位置以外正常细胞的毒性。

2、不掉粉，有效降低掉粉率，降低术中并发症，同时有效提高药物转化率，无过敏反应，安全性可靠，是全球第一款药涂球套。

3、全型号5F鞘兼容，穿刺点损伤小，节省患者费用。

***网耗材，年度十万元以内

29

导引鞘

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

轻松入鞘：鞘与扩张器流畅过渡，降低损伤。

2、轻松定位：管身通体显影，头端铂铱示标。

3、持久顺滑：专利涂层持久稳定，远端涂覆便捷操作

强支撑、高柔顺：管身不锈钢弹簧缠绕+***网。

4、便捷输送：止血阀可拆卸，便于术中器械输送。

***网耗材，年度十万元以内

30

肺动脉血栓清除系统

无需溶栓药物即可快速清除主干及分支血栓，术中显著改善右心功能、降低肺动脉压力、恢复血流灌注。导管有效长度达100cm；50cm超长亲水涂层降低血管损伤；按压式止血阀设计有效减少术中非必要失血；30/60ml定容抽吸器负压稳定；大口径腔道结构显著降低堵管概率；独创变径双组盘支架精准贴合肺动脉结构，可高效清除附壁血栓，提高血栓清除率。

***网耗材，年度十万元以内

31

血栓保护系统

颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中用于拦截斑块或预防斑块脱落，血栓保护系统直径：3.5mm-5.5mm，***网膜孔径为110um，栓子碎屑的高捕获率，降低栓子的栓塞风险。

***网耗材，年度十万元以内

32

一次性使用静脉腔内射频消融导管

适配我院现有静脉腔内射频闭合设备（型号：JM-S40，设备厂家：浙江伽奈维医疗科技有限公司)。

所需导管直径：2.3mm, 2mm, 1.6mm；导管长度：60cm,100cm。工作元件长度：1cm, 2cm, 5cm, 7cm,满足临床适用规格。

***网耗材，年度十万元以内