南昌市第一医院人工心肺机市场调研公告

南昌市第一医院人工心肺机市场调研公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

序号	项目名称	数量	预算金额（万元）
123	人工心肺机(进口)	1	350

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供江西省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；

（2）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

（3）为方便审核，请把报名项目的项目名称、报名设备型号、报名设备注册证的注册人名称、注册证编号的情况一览表附在报名文件第一页；

（4）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

（5）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医***网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

（7）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

（8）供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；

（9）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；

（10）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；

（11）公司同类业绩佐证材料及用户名单，加盖单位公章；

（12）供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；

（13）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；

（14）具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；

（15）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；

（16）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；

（17）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；

（18）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；

（19）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；

（20）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行市场调研。

（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔2023〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上14-19项资格材料。模版详见附件2。）

三、市场调研时需提供的相关材料：

（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品5分钟PPT介绍用U盘拷贝带到谈判现场；

（4）***网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

市场调研时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、报名时间：2024年6月12日至2024年6月18日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第****楼间

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-****2286（李老师、孙老师、周老师） ，联系时间：工作日8：00-12：00；14：30-17:30。

南昌市第一医院

附件1

人工心肺机

1、用途：可用于成人、小人、新生儿各种简单或复杂的心脏直视手术。

2、要求：技术先进，性能稳定，操作简单，安全可靠，有良好的升级空间。

3、技术性能参数要求：

3.1、体外循环机底座：

3.1.1、5泵位底座，万向轮可单向锁定，移动方便。

3.1.2、各泵位之间可任意移动，互换。

3.1.3、底座必须具有外接交流电源，便于连接外来设备，外接220伏电压，机内工作电压为24伏直流电压。

3.1.4.ups含稳压电源系统，UPS自动切换，并可显示剩余电量。Ups供电时间：100%整机全负荷运转时间≥90分钟。

3.2、滚压泵部分：

3.2.1、数字化控制滚压泵，可正转、反转。具有单头和双头泵。

3.2.2、主泵工作模式：搏动.平流。每个泵共有8种名称可选：主动脉泵、主动脉搏动泵、吸引泵、副泵1、副泵2、心肌保护灌注泵、心肌保护灌注副泵、自由泵、其他泵。

3.2.3、泵头机械精度高，泵头闭塞精度≤0.02mm，轨道精度≤0.03mm，摆幅精度≤0.015mm

3.2.4、任何两个泵之间都可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。

3.2.5、泵头具有归零保护功能，为开机再操作提供了绝对的安全保证，尤适合婴幼儿手术；

3.2.6、反转报警功能，开机自检和错误诊断功能。

3.2.7、双头泵之间可设定为1：1至1：20的心肌保护灌注比例。

3.2.8、流量范围：9/16″管径0～11.0LPM；

3/8″0～6.6LPM；1/4″0～3.2LPM

3.3、压力监测

3.3.1、可监测2导或2导以上的压力。

3.3.2、监测范围：＋997mmHg～－997mmHg，最小分度1mmHg。每导压力监测均可设置高、低压限制。

3.3.3、当压力超过设置的高、低限制时可报警并自动控制停泵。

3.4、血平面监测：可监测膜肺血平面，设置有监控点、停泵点的双控制点，可报警并设置停泵和减速；

3.5全自动变温水箱

3.5.1．两个独立的水循环管回路可以分别对患者和心脏停搏液进行单独的温度控制。三组水循环接口可供不同的外接设备使用。两个水箱提供2个温度。水箱容积≥25L。

3.5.2 可拆分的控制系统和自动控制阀能够实现快速、精确的温度调节。温度控制精度0.1°C。水箱温度调节范围：1℃－40.5℃

序号	人工心肺机配置清单
1	5泵位可移动底座	1套
2	单头多功能滚压泵（含管道夹）	4套
3	双头多功能滚压泵（含管道夹）	1套
4	一体化控制监测面板系统（含：血平面监测、气泡监测、时间监测、压力监测、温度监测、心肌保护液监测）	1套
5	双通道压力监测组件	1套
6	心肌保护液灌注控制监测组件	1套
7	四导温度探头监测组件	1套
8	血平面监测及相关组件	1套
9	气泡监测及相关组件	1套
11	空氧混合器	1套
12	3路自动变温水箱系统	1套

3.5.3 独立且精确的流量、压力监测传感器控件可以连接外部设备。最大流量，

患者回路≥18.5 l/min (50 Hz)。

3.5.4 快速自动排气功能使安装时间大大缩短。

3.6、空氧混合器：适用于各类型膜式氧合器。

附件2：

江西省政府采购供应商资格信用承诺函

致(采购人或政府采购代理机构):

单位名称(自然人姓名):

统一社会信用代码(身份证号码):

法定代表人(负责人):

联系地址和电话:

我单位 (本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:

(一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。

供应商名称(单位公章):

或自然人(签字):

年 月 日

注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。

2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。