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修水县中医院检验科室内质控品询价公告
修水县中医院（以下简称“采购人”）对检验科室内质控品相关耗材进行公开询价采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商参加。
一、项目内容：
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序号 |
名称 |
浓度水平 |
年预订量 |
开瓶稳定期 |
其他要求 |
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1 |
生化多项质控物 |
水平1 |
6 盒 |
2-8℃稳定≥7天；-20~-70℃稳定≥30天 |
干粉，定值，可提供室间比对报告 |
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水平2 |
6 盒 |
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2 |
心肌标记质控物 |
水平1 |
0 盒 |
2~8℃下≥20天（肌钙蛋白I稳定≥10天）；–20~–70℃所有项目稳定≥30天 |
液态-20~-70℃下储存，符合医学决定水平 |
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水平2 |
2 盒 |
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水平3 |
0 盒 |
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3 |
糖化血红蛋白质控物 |
两水平 |
4 盒 |
2~8℃下≥3年,复溶稳定期≥7天 |
干粉，包含HGB、HbA1C、HbA1、HbF |
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4 |
血气分析质控液 |
水平1 |
0 盒 |
开瓶后立即使用 |
液态18℃-25℃下储存 |
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水平2 |
1 盒 |
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水平3 |
0 盒 |
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5 |
凝血质控物 |
正常值 |
12 盒 |
2~8℃所有项目稳定≥48h；-20~-70℃在7天内可反复冻融3次 |
干粉，定值，符合医学决定水平 |
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异常值 |
0 盒 |
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异常高值 |
0 盒 |
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6 |
D-二聚体质控物 |
正常值 |
6 盒 |
2~8℃稳定≥15天 |
液态，-20~-70℃下储存，开瓶15天、可做FDP |
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异常值 |
0 盒 |
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异常高值 |
0 盒 |
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7 |
尿液分析物质控品 |
水平1 |
2 盒 |
2~8℃所有项目稳定≥30天，严禁冷冻 |
检测干化学和尿沉渣液态、无需复融 |
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水平2 |
0 盒 |
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8 |
全血质控品试剂盒 |
正常值 |
2盒 |
2-8℃开瓶稳定≥7天 |
（五参数）WBC、 RBC、 Hb、HCT、 PLT |
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异常值 |
0 盒 |
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9 |
肿瘤标记质控物 |
水平1 |
0 盒 |
2~8℃稳定≥14天（除外：fPSA和tPSA稳定≥7天，CEA稳定≥11天）；–20~–70℃所有项目稳定≥30天 |
干粉，定值，包含常规肿瘤标志物24项 |
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水平2 |
2 盒 |
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水平3 |
0 盒 |
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10 |
免疫分析质控物 |
水平1 |
0 盒 |
2~8℃稳定≥7天（除外：叶酸3天，C肽1天）；–70~–20℃下≥ 20天（除外：C肽无稳定性说明） |
干粉，91项分析物，包含甲功、激素、部分肿标 |
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水平2 |
3 盒 |
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水平3 |
0 盒 |
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11 |
液体免疫学和蛋白质控品 |
水平1 |
0 盒 |
2~8℃下稳定≥30天（除外：β2微球蛋白21天，RF稳定10天） |
液态，含CRP，RF，抗O，Anti-CCP |
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水平2 |
2 盒 |
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水平3 |
0 盒 |
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12 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
1、酶免、***平台弱阳性推荐：低水平；2、两个水平推荐：低水平和中水平3、***平台推荐使用水平3 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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13 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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14 |
乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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15 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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16 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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17 |
低水平 |
5 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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18 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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19 |
梅毒特异性抗体检测用质控品 |
低水平 |
4 盒 |
液体、开瓶稳定期≥14天 |
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中水平 |
0 盒 |
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高水平 |
0 盒 |
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20 |
100000IU/ml |
4 盒 |
备注：使用1000IU |
包装规格：液态；单水平包装 |
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10000IU/ml |
0 盒 |
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1000IU/ml |
0 盒 |
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500IU/ml |
0 盒 |
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21 |
人乳头瘤病毒核糖核酸（HPV DNA）液体室内质控品 |
1000copies/ml |
6 盒 |
备注：21个品种为一个标的物，供应商必须对上面所有项目响应，否则视为无效投标。
二、项目预算13万元人民币/年，合同有效期3年。
三、供应商资格要求
1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，具体要求为：（提供以下内容承诺函到25****@****.com邮箱完成报名，邮件主题请以“公司名称+参与项目+联系人姓名+电话”命名，中标公司需在评标后五个工作内日提供相关材料原件进行核验）
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
3.本项目不接受联合体投标；
4.法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得同时参加此项投标。
四、投标人资质及产品要求：
（1）投标人、制造商或代理人及各级代理商营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一。
（2）投标产品为二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证；投标产品为一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。
（3）所投产品是在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证。
（4）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（经营范围应涵盖所投产品），经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售的，不需提供）。
（5）投标产品若非投标人自产，需提供产品代理授权书或制造商授权书。（该项签订合同之前提供即可）
（6）产品参数、彩页及产品外包装图片（需加盖生产厂商或全国或全省总代理公章）、使用说明书等相应的证明材料。
（7）其他：对投标书中的所有资质材料、彩页和使用说明书等，投标人必须承诺其真实性和有效性，并承担相应的法律责任。(提供承诺函）
五、报名及获取询价文件方式：电子邮件或者现场报名。获取询价文件前供应商必须将加盖供应商公章承诺函发送至指定邮箱。
六、获取询价文件时间：2025年12月19日至2025年12月25日每天上午08:00至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）
七、报名地点：****楼五层器械科（****路****号）
八、提交响应文件截止及开标时间：2025年12月26日上午10:00（北京时间）
九、提交响应文件方式：授权人携带响应资料现场递****楼五层器械科，参与现场开标。
十、联系方式：
（1）修水县中医院器械科，严先生电话134****2797。
（2）纪检监察室，朱女士电话152****2600。
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/7788/r1hJMJsB8JITibH466mn.html
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