关于公开征询全自动血凝分析仪等设备参数的公告

上饶市立医院因临床诊疗需求，拟采购全自动血凝分析仪等设备，现向社会公开征询参数，公告如下：
一、设备名称及功能要求
1.全自动血凝分析仪
⑴覆盖凝固、纤溶、血管内皮和血小板四大系统的血栓与止血检测，包括：凝固法、发色底物法、免疫比浊法和凝集法检测；
⑵可开展 PT 、 APTT 、 TT 、 Fbg 、 AT 、 D﹣二聚体、 FDP 、内源性凝血因子、外源性凝血因子、 vWF 、蛋白 C 、蛋白 S 、狼疮抗凝物、纤溶酶原、a2﹣纤溶酶抑制因子、血小板聚集等项目；
⑶检测波长≥5个，可根据 HIL 智能监测结果自动调整检测波长，能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血样本的；
⑷可开展 APTT 纠正实验自动化处理，凝固曲线波形分析等功能；
⑸为提高实验室生物安全，需具备穿刺吸样功能。
⑹需有凝固曲线波形分析功能
2.自动时间分辨荧光免疫分析仪 (用于唐氏综合征筛查项目)
 ⑴采用时间分辨免疫荧光原理；
⑵可随机进行标本取样、处理和检测，且不同项目可以混合检测；
⑶能够进行孕早期、孕中期生化筛查，内容包括：PAPP-A、Free hCGβ、AFP、uE3，试剂均有注册证和CE认证；
⑷配套产前筛查风险评估软件：1、该软件适用于孕早期、孕中期以及早中孕联合筛查，支持多种筛查模式（整合、酌情筛查）；2、可评估绒毛膜性双胎妊娠的唐氏风险；3、综合多种权威的风险计算参数进行风险计算。
3. 化学发光免疫分析仪
⑴单模块检测速度：≥220测试/小时；单模块试剂通道：≥45个，自带冷藏功能；仪器具有可扩展性，采用模块组合式设计，可根据科室实际情况进行升级成流水线，并无需预留接口。
⑵为减少交叉污染：加样系统采用一次性Tip/cup和无接触混匀。
⑶为减少抽血量：平均样品需求量：≤35ul，***平台项目数量≥90项，肿瘤标志物检测需可开展肺癌五项筛查NSE，CYFRA 21-1，CEA，proGRP，SCC；提供可用于临床辅助诊断的异常凝血酶原项目检测；甲功项目可开展促甲状腺受体抗体、高敏甲状腺球蛋白、降钙素等；骨标可开展骨钙素，总I型胶原氨基端延长肽，β-胶原特殊序列项目以满足临床检测需求，心肌标志物可开展NT-proBNP等。
⑷为操作方便：仪器采用即用型试剂，不需要任何预处理，即开即用；支持不停机状态连续装载和卸载检测试剂盒及辅助耗材。
⑸为有效控制成本，最好是两点定标，校准有效期≥1月；HCG原倍检测限≥5000IU/ML，减少稀释。
⑹为保证服务质量，售后服务要求为厂家直服。
二、公告时间
2023年 12月7日— 12月 14日
三、参询时间及方式
1.时间：2023年12月14日17 时前
2.方式：
（1）企业可以对单个设备进行参数征询。
（2）本次参数征询不接受纸质材料。
（3）参询企业相关材料以电子版发送至上饶市立医院器械科邮箱（邮箱：sr****@****.com ）。
3.参询企业必须是设备生产厂家或者是生产厂家唯一授权企业。
4.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
5.联系人及联系方式：郑先生，158****9199。
 四、参询企业需提供的相关材料
1.参询产品的相关资质证明材料
1.1产品详细参数及相关印证资料（产品白皮书、第三方检测报告、产品彩页等）。
1.2生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
1.3生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
2.参询企业的资质证明材料
2.1营业执照（三证合一证）复印件；
2.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
2.3生产企业授权委托书、参询企业法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

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