亳州市人民医院一次性使用无菌手术包采购服务项目采购文件澄清与修改

一次性使用无菌手术包（通用包）

1、材质要求

必须符合YY/T 0506.2-2016 的国家行业标准

2、生产工艺

必须具备科学严格的质量管理体系，要求在十万级的净化车间中生产。

3、设计要求

1．手术洞单材质为PE+SPP复合工艺，拼接平整密封无通道，带有双面胶设计，手术部位特别设置加强片并配备2个无纺布袋，手术单具备吸液、阻水、阻菌、性能；

2.手术包包装袋需透气且阻菌，确保无EO残留；

3.手术衣材质为35gSMMS料，全遮背设计并采用超音波压合工艺；

4.手术包外包装需设置标签：带可剥离条码标签可随病例追溯；

5.手术单吸水倍数＞300%；

6.手术单双面胶剥离强度≥2.5N/cm；

7.手术单、手术衣阻湿态微生物穿透性≥2.8ib；

8.手术单、手术衣落絮数≤4.0log10；

9.手术衣抗渗水性≥60 cmH2O；

10. 产品有效期：三年。

4、包装要求

采用特卫强透析纸与优质的PE膜合成的顶头袋包装，并加入带效期的追溯标签及包内配置标识。

5、手术包配置要求

物料描述

物料规格

数量

眼科单

150*160cm

1

包布

150*190

1

加强型+含插手袋

130*150cm

2

带胶边单

75*50cm

4

医用纱布块

8*10cm-8p

5

药杯

60ml

3

棉签

10cm

10

脱脂棉球

0.3g

10

自封袋

10*15

1

备注：尺寸偏离≤1cm

预算限价：100元/套

一次性使用无菌手术包（眼科包）

1、材质要求

必须符合YY/T 0506.2-2016 的国家行业标准

2、生产工艺

必须具备科学严格的质量管理体系，要求在十万级的净化车间中生产。

3、设计要求

1．手术洞单材质为PE+SPP复合工艺，拼接平整密封无通道，带有双面胶设计，手术部位特别设置加强片并配备2个无纺布袋，手术单具备吸液、阻水、阻菌、性能；

2.手术包包装袋需透气且阻菌，确保无EO残留；

3.手术衣材质为35gSMMS料，全遮背设计并采用超音波压合工艺；

4.手术包外包装需设置标签：带可剥离条码标签可随病例追溯；

5.手术单吸水倍数＞300%；

6.手术单双面胶剥离强度≥2.5N/cm；

7.手术单、手术衣阻湿态微生物穿透性≥2.8ib；

8.手术单、手术衣落絮数≤4.0log10；

9.手术衣抗渗水性≥60 cmH2O；

10. 产品有效期：三年。

4、包装要求

采用特卫强透析纸与优质的PE膜合成的顶头袋包装，并加入带效期的追溯标签及包内配置标识。

5、手术包配置要求

物料描述

物料规格

数量

眼科单

150*160cm

1

包布

150*190

1

加强型+含插手袋

130*150cm

2

带胶边单

75*50cm

4

医用纱布块

8*10cm-8p

5

药杯

60ml

3

棉签

10cm

10

脱脂棉球

0.3g

10

自封袋

10*15

1

备注：尺寸偏离≤1cm

预算限价：100元/套