安徽相王医疗健康股份有限公司流动DR体检车采购项目招标文件澄清与修改

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第六章

采购需求“车载医用数字X线摄影系统”

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2.1该车载医用数字化X线摄影系统须提供医疗器械注册证、车载医疗器械注册产品标准和车载注册检验报告（复印件加盖投标人公章）；投标人须提供承诺书，承诺负责办理放射防护检测报告及相关事宜，保证设备合法使用（加盖投标人公章）。

2.1该车载医用数字化X线摄影系统须提供医疗器械注册证（或医疗器械注册证适用范围注明 “医疗车做摄影检查用”等字样）、医疗器械注册产品标准和注册检验报告复印件(加盖投标人公章);投标人须提供出厂放射防护检测报告等相关材料，保证设备合法使用(加盖投标人公章)。

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2.2设备配置高压发生器、高压电缆、球管、束光器为业内公认知名品牌，且球管为业内公认知名品牌，如投标人为代理商，须提供所投设备（高压发生器、高压电缆、球管、束光器）制造商出具的授权书原件及制造商的营业执照，并提供上述设备的车载医疗器械注册证（复印件加盖投标人公章）。

2.2设备配置高压发生器、高压电缆、球管、束光器为业内公认知名品牌。若投标人所投球管为进口品牌，则提供球管为进口品牌的证明材料。如投标人为代理商，需提供所投车载医用数字X摄影系统制造商出具的授权书及制造商的营业执照复印件（加盖投标人公章）。