广州市番禺区慢性病防治站2022年04月至2022年05月政府采购意向

标的名称：全自动生化自动仪

标的数量：1

主要功能或目标：1.仪器类型：分立式全自动生化分析仪 2.分析速度：生化恒速800T/H 3.最大可同时分析项目：185个（生化179个，ISE3个，血清指数3项） 4.测试原理：比色法、比浊法 5.分析方法：终点法、固定时间法、动力学法; 6.样本位：192个样本位； 7.样本量：1.5μL～35uL， 0.1µl步进。 8.试剂位：180个试剂位； 9.试剂盘冷藏温度：2～8℃ 10.试剂量：10μL～200uL， 0.5µl步进。 11.反应杯位：165个,光径5mm； 12.反应体积： 70µl～300uL； 13.温控方式：固体直热，升温快，免维护； 14.比色杯清洗：8阶，自动温水/清洗剂清洗 15.光学系统：全息凹面光栅后分光系统 16.波长：340～850nm ,16个波长 17.吸光度线性范围：0～3.5 Abs 18.样品携带污染率：不大于0.05% 19.支持HbA1c全血测试功能 20.具有酶线性拓展功能 21.支持在线试剂装载 22.支持一个项目放置多套试剂 23.支持定时休眠和手动休眠 24.操作系统：全中文操作界面

需满足的要求：1.投标厂家需提供获得SFDA 注册的原厂配套生化试剂、复合校准品和质控品，且提供的复合校准品项目数不少于24 项（提供证明文件） 2.同系列产品获得FDA 认证（提供证明文件） 3.溯源认证：投标产品检测系统溯源实验室获得CNAS认证资格（提供证明文件）

标的名称：全自动医用PCR分析仪

标的数量：1

主要功能或目标：1.产品功能：整合实时逆转录酶PCR（RT-PCR）和实时PCR，可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性及肿瘤基因等。用于完成定量PCR 分子遗传检测所需的三个步骤：在一个检测试剂盒中，可自动完成样品纯化、核酸扩增、单一或复杂样品中的目标序列测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中，系统会自动按照相应的程序运行，实时监测PCR进行情况，一旦PCR完成，系统的软件会自动判断结果。 2.试剂盒要求：独立性的试剂盒，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。 3.检测项目至少包含：结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、耐甲氧西林金黄葡萄球菌（MRSA/SA定值、皮肤粘膜感染及阳性血培养）、难辨梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、B族链球菌、耐万古霉素肠球菌（VanA、VanB）、流感病毒（A型、B型、2009H1N1）、肠病毒（EV）、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、白血病疗效监测及II因子&V因子突变 4.检测速度（从获得待检标本到出报告时间）：结核分枝杆菌检测≤120分钟；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌≤80分钟；难辨梭菌毒素≤60分钟；B族链球菌≤60分钟；耐万古霉素肠球菌≤60分钟；流感病毒≤90分钟；肠病毒≤180分钟；沙眼衣原体和淋病奈瑟菌≤120分钟；白血病疗效监测≤120分钟；II因子及V因子检测≤40分钟。 5.检测数量及要求：单一主机拥有2个独立控制反应条件之反应槽模块，每一反应槽模块皆具独立之固态加热器与加速空气冷却系统，温控精确度均在 1.0C。 6.检测模式：可以独立控温独立检测，做到样本随来随做，无需批量操作，可以快速提供报告 7.温控准确性：温度持续时间精准度：设定时间 1.0 sec； 8.温度准确性：温度精准度： 1.0C from 60C to 95C； 9.荧光检测通道：内部有六组光学信道(激发/侦测波长) 9.标本要求：可使用临床标本直接检测，无需使用提纯或扩增后样本。 10.试剂储存要求：可室温储存

需满足的要求：1.注册证要求：美国FDA认证及中国医疗器械注册证 2.软件要求：操作分析软件功能包括实时显示反应曲线与分析数据数据、自定义报告格式、定性分析、定量分析、多色荧光侦测监控。

标的名称：细菌超声分散计数仪

标的数量：1

主要功能或目标：1.超声分散制备菌悬液，超声功率<100W，在推荐操作时间内对细菌活性及耐药表型无影响。 2.超声分散后可同步读取浊度参数。 3.麦氏浊度检测线性范围：0.50-4.00MCF。 4.可自动换算稀释到目标浊度需要的稀释体积，目标麦氏浓度0.50或1.00MCF可设。试管内菌液体积1.50-3.00mL可设，步进0.01mL。 5.仪器必须配套使用厂家提供的细菌浊度标准溶液作为校正程序标准品，其保质期为自配制日期起12 个月，标准品需由中国计量科学研究院提供或认可。 6.浊度校正程序是0、0.5、1、2、4MCF，5点校正。 7.超声分散总时间0-120秒可调，工作时间0-20秒可设，间歇时间0-20秒可设，步进1 秒。 8.具备断电紧急开盖取液功能。

需满足的要求：1.需提供配套使用厂家提供的超声分散专用试管。 2.超声换能器为损耗性部件，保质期与整机一致。 3.用户使用权限分级管理，分有普通用户与进阶用户两种，满足不同使用需求。 4.产品保修期为12个月，在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件 损坏(不包括耗材及人为原因导致的损坏)，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费， 由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。

标的名称：高压灭菌器

标的数量：1

主要功能或目标：1. 设计压力：≥0.28Mpa 2.设计温度：≥150℃ 3.额定工作压力：≥0.22Mpa 4.灭菌温度选择：105～136℃ 5.温度显示精度：0.1℃ 6.动态脉冲排气次数: 0～99 次 7.动态脉冲排气温度：110～136℃ 8.灭菌时间范围：0～999 分钟 9.电源及功率：220V/50Hz，3.2KW 10.容积：≥80L 11.灭菌室尺寸：Φ386*700mm 12.外形尺寸：546*630*1100mm 13.重量：80 kg（净重） 14.腔体和门材料：SUS304 不锈钢

需满足的要求：1.需提供两个2 个不锈钢消毒提篮 2.免费保修期限≥1年；提供终身维修服务，产品应提供免费软件升级，及时提供设备新功能信息和临床应用的资料。 3.保修期内开机率须达到95%(按365天计)，否则，每超过一天保修期相应延长10天 4.产品具备最新售后服务技术，厂家能实时观测设备的详细使用状态，能自动反馈故障或错误给厂家，提供相关证明文件