西安局集团公司2025年职工体检试剂耗材购置招标公告

西安局集团公司2025年职工体检试剂耗材购置招标公告

（招标编号：XA-XAJJTGS-2025-0016）

1. 招标条件

本招标项目西安局集团公司2025年职工体检试剂耗材购置招标人为中国铁路西安局集团有限公司，招标项目资金来自成本。该项目已具备招标条件，现对总蛋白测定试剂盒等采购进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

详见附件：西安局集团公司2025年职工体检试剂耗材购置项目XA-XAJJTGS-2025-0016采购明细表

3. 投标人资格要求

3.1 本次招标投标人须具备的资格要求：包件1：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。
（3）投标人为投标产品医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品医疗器械注册人签订的委托协议。
（4）投标人为非投标产品医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的经营备案材料、投标产品医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
包件2：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。
（3）投标人为投标产品医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品医疗器械注册人签订的委托协议。
（4）投标人为非投标产品医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的经营备案材料、投标产品医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
包件3：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。
（3）投标人为投标产品医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品医疗器械注册人签订的委托协议。
（4）投标人为非投标产品医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的经营备案材料、投标产品医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
包件4：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。
（3）投标人为投标产品医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品医疗器械注册人签订的委托协议。
（4）投标人为非投标产品医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的经营备案材料、投标产品医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
包件5：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。
（3）投标人为投标产品药品上市许可持有人的须具有有效的药品注册证书、《药品生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品药品上市许可持有人签订的委托协议和质量协议。
（4）投标人为配套检测设备医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为配套检测设备受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与配套检测设备医疗器械注册人签订的委托协议。
（5）投标人为非投标产品药品上市许可持有人和配套检测设备医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的《药品经营许可证》和医疗器械经营备案材料、投标产品药品上市许可持有人和配套检测设备医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
包件6：
（1）投标人须是依照中国法律登记、注册的具有独立法人资格的企业或能够独立承担民事责任的其他组织。
（2）投标产品须具有2022年以来销售业绩不少于1份，且2022年以来（癌胚抗原、甲胎蛋白、细胞角蛋白19片段Cyfra21-1、糖类抗原19-9、铁蛋白、神经元特异性烯醇化酶、促甲状腺素、总三碘甲腺原氨酸、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离四碘甲状腺原氨酸、抗甲状腺过氧化物酶抗体、抗甲状腺球蛋白抗体测定、超敏肌钙蛋白（I/T）、肌酸激酶同工酶、糖类抗原125、糖类抗原72-4、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素释放肽前体）不少于3项，每项累计销售业绩不少于41800人份（提供合同原件或复印件,及对应合同的证明材料）。
（3）投标人为投标产品医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品医疗器械注册人签订的委托协议。
（4）投标人为非投标产品医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的《医疗器械经营许可证》、投标产品医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。

3.2 本次招标不接受联合体投标。

4. 诚信要求

本次招标不接受具有行贿犯罪记录、失信被执行人等失信情形的潜在投标人参加投标。

5. 招标文件的获取

5.1 ***平台（https://****.cn）注册供应商。***平台完成企业用户注册并通过初审。凡有意参加投标者，请于2025年1月16日 19:00至2025年1月22日 17:30（北京时间）***平台（***平台）下载电子招标文件。

5.2 招标文件每套售价生化测定试剂：100元、糖化血红蛋白测定仪试剂：100元、尿常规检测试纸条：100元、五分类血球分析试剂：100元、幽门螺杆菌检查用尿素片：100元、化学发光仪测定试剂：100元，售后不退。缴费时应注明项目名称、编号、包件号，在下载截止时间前未提供有效缴费凭证的，视为未购买招标文件。

6. 投标文件的递交

6.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2025年2月6日 09:00，投***平台 （***平台）递交电子投标文件。

6.2 逾期送达的投标文件，***平台将予以拒收。

7. 发布公告的媒介

***平台 上发布。

8. 联系方式

9.其他

1.招标文件每个包件售价100元。（购买招标文件请投标人（企业/公司）通过银行电汇、网银转账方式支付，招标文件售出后不退）（标书费发票开具方式详见投标人报名操作手册）注：报名时需上传标书费缴纳凭证以及投标人信息表。2.在“***平台（https://****.cn）”***网上报名流程（***平台报名详见附件：报名操作手册）。***平台报名注册及操作过程如有问题，***平台客服，联系电话：010-95306转8号键，客服服务时间：周一至周日（8时-18时）。
3.本项目为全线上项目，***平台电子招标采购系统进行投标。***平台CA证书，投标人报名成功后，***平台，详见投标人报名操作手册。投标人必须通过中国国家铁路集团发布的最新投标客户端（***平台首页“****中心”下载）制作并上传投标文件，文件上传成功后系统将发送投标回执。截至投标截止时间，系统投标通道将关闭，投标人未完成电子投标文件上传的，投标将被拒绝。

2025年1月16日

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