集采心脏支架真实世界研究结果出炉

2020年，心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选，医疗机构原使用的品牌基本不需要更换，中选支架降至1000元以下，我国心脏支架从此告别“万元时代”。2022年首轮集采协议期满后平稳接续，支架价格保持稳定，中选产品增加至14个，供应更加丰富多元。

截至2026年4月，累计超千万个集采支架被临床使用，占同期所有心脏支架使用量的九成以上，经受住了大规模实践检验，获得医生和患者好评。据不完全统计，2024年全国医疗机构冠脉介入手术例数约190万例，相比2020年集采前的约100万例大幅增长。集采后，开展心脏支架植入手术的医疗机构从2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增加到近1700家，这与近****中心能力建设的努力分不开。急性心梗患者在更多县级医院就能做支架植入手术，在挽救生命的赛跑中抢回更多宝贵的抢救时间。

为获得更加科学直观的临床真实世界数据，中国医学科学院阜外医院（****中心）牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究。

一、集采后冠脉介入术治疗量平稳上升

按照就医时间分为集采前（2019年）和集采后（2022年）两组。集采前，8家医院冠脉介入术例数为4.3万例。集采后，冠脉介入术总例数近5万例，增长了15%。冠脉介入术总例数持续增长，说明并没有发生因集采而导致医生“不想做”和患者“不敢做”的情况，反而说明在集采降低医疗费用的情况下，我国心血管病患者介入诊疗的相关需求进一步释放，治疗可及性明显提升。

二、集采后冠脉介入术例均支架数下降

集采前，8家医院冠脉介入术例均支架数为1.5个；集采后例均支架数为1.3个，下降13%。集采后，长短支架规格供应充足，长支架足以覆盖病变，避免了多个短支架串联，也减少了以往部分临床医生“用多不用长”的现象，例均心脏支架使用数量略有减少，说明临床用耗更加规范。

三、集采后心脏支架临床疗效稳定

经比对集采前后超9万例冠脉介入术患者术后2年内的主要不良心血管事件（MACE），包括死亡、新发急性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中、因心脏病再住院、支架内血栓的情况，各指标发生率在统计学上均无差异。相较集采前，集采后大多数不良事件发生率还略微降低。例如，2年内心脏病再住院发生率集采前为5.5%，集采后为5.4%；新发心肌梗死发生率集采前为1.8%，集采后为1.6%；支架内血栓发生率集采前为0.3%，集采后为0.2%。

四、集采后患者以更低的费用享受更好的治疗

集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元，集采后明显减少至4.4万元，医保报销后，患者的个人负担进一步降低。此外，在按病种付费的政策下，医疗机构收治患者能获得更多医保结余，参与集采的积极性更高。

集采前由于耗材费用高昂，医生在为患者制定冠脉介入术的治疗方案时，需要考虑患者经济负担的因素，这在相当程度上制约了先进诊疗技术的选择和应用。随着集采后心脏支架价格下降，为新技术、新耗材的临床应用提供了广阔空间。例如，集采后8家医疗机构冠脉介入术治疗中冠脉腔内影像学、功能学评价检查和复杂技术等使用率均较集采前分别增长超过200%、300%和50%，先进技术的使用比例逐渐接近发达国家比例。例如，冠脉腔内影像学、功能学评价检查可以提高冠脉介入诊疗效率和质量，改善高危疑难复杂病变患者的预后。复杂技术如冠状动脉旋磨术是一种针对严重钙化或纤维化斑块的介入治疗技术，通过高速旋转的钻石磨头消除硬斑块，为后续的支架植入创造条件，从而改善冠状动脉血流、降低心血管事件风险。这些先进技术有利于提高冠脉介入治疗质量，可为患者提供更安全、精准的介入诊疗，为改善长期预后奠定基础。可以说，集采降低了临床用耗成本，让接受冠脉介入术治疗的患者以更低的医疗总费用获得了更高质量的临床收益。

当前，植入支架仍是冠心病介入治疗的最主要手段。随着“介入无植入”的治疗理念也逐渐兴起，临床针对病变较轻的患者可使用药物球囊扩张狭窄的血管，该耗材使用后即取出，无需长期放置在冠脉血管。据统计，集采后在冠脉介入术中，药物球囊的使用比例从集采前的5%升至15%。冠脉药物球囊已纳入第六批国家组织医用耗材集中带量采购范围，临床主流品牌全部中选，进一步减轻了群众费用负担。