医疗器械专项抽检竞价公告

一、项目信息

项目名称：医疗器械专项抽检

项目编号：62025061658164580 项目联系人及联系方式： 胡絮 19573002558

报价起止时间：2025-06-16 11:21 - 2025-06-19 11:21

采购单位：岳阳市市场监督管理局

供应商规模要求： -

供应商资质要求： 检验检测资质-检验检测机构资质认定证书

供应商基本要求：满足湖南省政府采购电子卖场管理办法的供应商

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
材料检测	核心参数要求: 商品类目: 材料检测; 抽检项目:1、敷贴类（远红外贴 磁疗贴）；2、避孕套；3、一次性使用无菌导尿管；4、注射用透明质酸钠凝胶；5、一次性使用无菌阴道扩张器；6、一次性使用鼻氧管；7、一次性使用医用橡胶手套；8、手术衣；9、非吸收性外科缝线（针）；10、医用脱脂棉。;抽检批次:1、敷贴类（远红外贴 磁疗贴）8批次；2、避孕套5批次；3、一次性使用无菌导尿管4批次；4、注射用透明质酸钠凝胶4批次；5、一次性使用无菌阴道扩张器3批次；6、一次性使用鼻氧管3批次；7、一次性使用医用橡胶手套3批次；8、手术衣4批次；9、非吸收性外科缝线（针）3批次；10、医用脱脂棉3批次。;采购需求:为切实做好 2023年全市药品医疗器械化妆品监督牡检工作根据省药品监督管理局 《关于印发 2023年省级药品医疗器械化妆品监督牡检计划的通知》,市局 《关于印发岳阳市市场监督管理局集中打击整治危害药品安全违法行为工作方案的通知》要求,结合我市实际,制 定本计划针 对重点产品和重点环节开展抽检,及时发现我市药品医疗器械化妆品存在的安全隐患,加 大违法违规行为打击力度,规范药品医疗器械化妆品经营秩序,保障我市药品医疗器械化妆品消费安全。; 次要参数要求:	40批次	190000.00	品牌: 1.一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩产品抽样。,2.一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩产品抽样，医用防护服产品抽样。 品牌: 1.一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩产品抽样。,2.一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩产品抽样，医用防护服产品抽样。

买家留言：因本项目抽检涉及到我市医疗器械质量安全，为进一步加强医疗器械质量监管，服务保障工作大局，切实落实属地监管责任。所以竞价单位需具备相关检验检测资质，具有独立实验室的承检机构；对承检机构综合实力及技术能力（详见附件信息）。

附件： 医疗器械监管科2025年度抽样计划表.pdf

响应附件要求：竞价供应商必须提供以上资质证明材料和抽检计划、方案并上传采购方确认函，否则视报价无效。

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00-17:00

送货期限: 竞价成交后7个工作日内

送货地址： 湖南省 岳阳市 ****楼区 东茅岭街道 ****路****号

送货备注： -

四、商务要求

商务项目	商务要求
竞价商务要求	因本项目抽检涉及到我市医疗器械质量安全，为进一步加强医疗器械质量监管，服务保障工作大局，切实落实属地监管责任。所以竞价单位需具备相关检验检测资质，具有独立实验室的承检机构；对承检机构综合实力及技术能力必须具备：1.承检机构必须有相应检测承检案例；2.承检机构必须为指定复检机构；3.承检机构必须为国家级重点实验室（重点实验室仅限国家市场监督管理总局、原国家药监局、原国家质量技术监督总局、农业农村部（原农业部）颁发）；4.承检机构必须信誉良好，未被各级市场监督管理部门处罚或取消相应资质或资格。竞价时必须提供以上资质证明材料和抽检计划、方案并上传采购方确认函，否则视报价无效。