湖南省疾病预防控制中心湖南省疾控中心HIV-1DNA定量检测试剂采购项目单一来源采购公告

一、项目名称：****中心定量检测试剂采购项目

二、拟采购的货物或服务的预算金额：63万元

三、拟采购的货物或服务的说明：

四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

名称：湖南宜生民康医疗科技有限公司

地址：湖南省长沙市****路****号旭日东升家园A栋104-107室A区05号

五、采用单一来源采购方式的原因及说明：

必要性：由于HIV定性检测仅能得出“阳性”或“阴性”的判断结果，无法提供具体的病DNA数值。定量检测则会输出具体的病毒DNA拷贝数以及每百万细胞中的拷贝数，能精准反映病毒储存库的规模，为进一步评估疗效、预判疾病进展提供量化依据。 定性检测主要用于HIV感染的极早期辅助诊断、抗体不确定样本的补充确证，以及抗病毒治疗效果的初步筛查。 唯一性：经核查，目前全国范围内，仅有广州海力特生物科技有限公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）能够定量检测人全血中HIV-1 DNA，该产品已取得三类医疗器械（体外诊断试剂）注册证（详情见附件1），并唯一授权“湖南宜生民康医疗科技有限公司”作为该产品在湖南省各级疾控的代理商。 技术独特性：广州海力特生物科技有限公司利用其独创的微量精准核酸检测专利技术，成功解决了HIV-1 DNA定量检测的世界性难题，并在同一PCR反应中实现了HIV-1 DNA载量和细胞数的双重定量，具有显著的技术优势和不可替代性。 无替代产品：市场上暂无其他同类产品能够满足相同的技术要求和检测需求，广州海力特的产品在技术性能和应用效果上具有唯一性。 结论：鉴于广州海力特生物科技有限公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在技术上的独特性和唯一性，国内无其他替代产品，且湖南宜生民康医疗科技有限公司作为广州海力特生物科技有限公司生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在湖南省各级疾控的唯一代理商，本项目采用单一来源采购方式向湖南宜生民康医疗科技有限公司进行采购。

六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见

论证时间：2026年07月01日

论证地点：湖南中投项目管理有限公司

论证意见：经论证，采购人拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA检测试剂盒"要求能对HIV-1DNA进行定量分析，目前全国仅有广州海力特生物科技有限公司生产的产品可以满足，并唯一授权了该产品在湖南该区域的销售代理。唯一代理商为湖南宜生民康医疗科技有限公司。本项目要求不可替代的定量检测专有技术，技术功能具有不可替代性，符合《政府采购法》第三十一条规定的“只能从唯一供应商处采购”的法定情形，符合单一来源采购适用条件，项目预算合理。

七、公示期限

2026年09月07日至2026年09月14日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

八、其他补充事宜：

九、联系方式

十、附件