诸暨广和工程管理服务有限公司关于诸暨市人民医院理疗用体表电极、一次性使用人体动脉血样采集器、血气试剂包及伴随服务采购项目更正（补充）公告

标的

产品名称

规格

最高限价（元）

预采数

预采金额

（万元）

合同金额

（不超过）

标三

血气试剂包及伴随服务

900人份

20.7

10579人份

219000

45万元

300人份

31

6000人份

186000

100人份

45

1000人份

45000

标的

产品名称

规格

最高限价（元）

预采数

预采金额

（万元）

合同金额

（不超过）

标三

血气试剂包及伴随服务

800人份左右

20.7

10579人份

219000

45万元

300人份左右

31

6000人份

186000

100人份左右

45

1000人份

45000

序号

技术参数

1

总体要求

★1.1

须适配院内现有血气分析仪（雷度Abl90、罗氏cobasb123、西门子RAPIDLAB®1265、GEM PREMIER3500）（提供承诺函）。

1.2

适用：用于专业人员进行人体动脉血样的采集和贮存，所采集的血样供血气分析。

★1.3

供应商须承诺所投产品已***平台，***平台代码（提供承诺函）。

2

主要功能要求与技术参数

2.1

产品结构：由贮样器、采血针和针头帽、通气帽、立方形塑料块等组成.

▲2.2

抗凝剂：全阳离子平衡固体中性肝素，对肝素的阳离子结合位点饱和化，使肝素不再结合血液标本中的阳离子如Ca2+,Na+,K+

▲2.3

抗凝剂方式：全阳离子电解质平衡化处理的固体肝素喷雾在凹型纤维片上，使肝素抗凝剂和血液标本混合有效。

2.4

针头：钢化针头。

2.5

采血量：≤1ml，减少医源性失血。

▲2.6

单向排气帽：采血后直接密封采样器，只排气，不外泄血液。

▲2.7

内置混合球：混合用贵金属球，配合混合器，自动混合血液标本，确保精准结果。

2.8

产品经灭菌处理，产品无菌。

2.9

产品一次性使用。

2.10

有效期≥2年。

（一）

主要技术要求

★1.配置要求

1.1免费配套提供同品牌同型号的床边血气分析仪7台，****中心质控系统，后续数量根据医院需求增加（提供承诺函）。

2.总体要求★

2.1 供应商须承诺所投产品已***平台，***平台代码。

2.2每台设备均可和Lis实现双向通讯。

2.3所有试剂及耗材提供有效证件（如无需注册证请提供相关证明文件）。

2.4 免费提供性能验证所需试剂。

2.5按需要免费提供第三方质控品。

（2.1、2.2、2.4、2.5均需提供承诺函）

（二）

具体技术要求

1

试剂要求：

1.1

适用：用于床边血气分析，需提供POCT床旁快速血气机型。

★1.2

实测项目：

具有至少涵盖以下可开展的临床检测项目：PH、PCO2、PO2、SO2、cK+、cNa+、cCl-

cCa2+、cGlu、cLac、 FO2Hb、FMetHb、 ctHb、FHHb、ctBil实测参数。

1.3

计算参数：

具有以下计算参数：pH(T)、pCO2(T)、pO2(T)、cBase(B)、cBase(Ecf)、cHCO3-(P)、ctCO2(P)、cHCO3-(P,st)、ctO2(B)、pH(st)、pO2(A)、cH+(T) 、Hct、AnionGap(K+)、AnionGap、mOsm等。

1.4

乳酸检测范围：

0.1-31mmol/L，帮助临床有效救治患者（提供Datasheet或说明书相关页证明）

1.5

具有以下检测参数测量值线性范围：

PH≥6.300—8.000；

pCO2≥15.0-100.0 mmHg；

pO2≥100.0-500.0 mmHg；

ctHb≥4-25g/dL；

cK+≥2.0-10.0 mmol/L；

cNa+≥100-180 mmol/L；

cNa+≥100-180 mmol/L；

cCa2+≥0.50-2.00mmol/L；

cCl-：≥80-135 mmol/L；

cGlu：≥2.0-45.0 mmol/L；

cLac：≥1.0-20.0 mmol/L；

tBil：≥100-600µmol/L。

（提供Datasheet或说明书相关页证明）

▲1.6

胎儿血红蛋白：具备FHBF胎儿血红蛋白实测参数，对于新生儿患者提供提供快速诊断依据（提供证明资料）

▲1.7

最小样本量：具有全参数最小标本用量≤65μl的功能,同时能满足新生儿等抽血量少抽血困难病人的的需求（提供Datasheet或说明书相关页证明）。

1.8

试剂卡：上机时间≥30天，一体化集成试剂卡。

1.9

试剂包：具有集成的试剂包，包含所有定标液、冲洗液、废液包。生物废液无渗漏风险，无需倾倒。

▲1.10

质控功能：具备内置自动质控功能，支持第三方质控（提供含内置质控液的试剂包注册证）。

▲1.11

出结果时间：≤36秒。

1.12

数据存储：机器自动存储功能。

1.13

样本类型：血液样本，注射器、毛细导管或试管均可操作。

▲1.14

自动混匀模块：配套提供的血气分析仪具备适配血气针的自动混匀模块，样本统一由机器的混匀模块混匀，无需临床人员手动混匀。

1.15

具备酸碱平衡图和L-J质控图（提供资料证明）。

1.16

全中文操作界面及操作软件。

1.17

提供数据打印。

2

其他服务(设备)要求

★2.1

每台血气分析仪提供配套电脑、打印机、球形扫描仪、标签打印机。

▲2.2

提供POCT管理软件一套：

1.具有多院区融合的POCT质量控制管理系统。

2.可兼容其他品牌床旁血气分析仪设备。

3.可实现在不需要临床人员操作的情况下，从床旁血气分析仪每天三次自动质控到管理端的POCT管理软件自动抓取质控数据并储存，整个过程不需要操作者和管理者的任何操作。

4.在实现质控管理的同时不增加床旁试剂成本。

序号

技术参数

1

总体要求

★1.1

须适配院内现有血气分析仪（雷度Abl90、罗氏cobasb123、西门子RAPIDLAB®1265、GEM PREMIER3500）（提供承诺函）。

1.2

适用：用于专业人员进行人体动脉血样的采集和贮存，所采集的血样供血气分析。

★1.3

供应商须承诺所投产品已***平台，***平台代码（提供承诺函）。

2

主要功能要求与技术参数

2.1

产品结构：由贮样器、采血针和针头帽、通气帽、立方形塑料块等组成.

2.2

抗凝剂：预制电解质平衡肝素，避免离子偏差。

▲2.3

贮样器内抗凝剂不干扰钙离子检测，确保样本质量。

2.4

贮样器内抗凝剂不干扰钾离子检测，确保样本质量。

2.5

贮样器内抗凝剂不干扰钾钠离子检测，确保样本质量。

2.6

抗凝剂方式：全阳离子电解质平衡化处理的固体肝素喷雾在凹型纤维片上，使肝素抗凝剂和血液标本混合有效。

2.7

针头：钢化针头。

2.8

采血量：≤1ml，减少医源性失血。

▲2.9

单向排气帽：采血后直接密封采样器排气。

2.10

内置混合球：混合用贵金属球，配合混合器，自动混合血液标本，确保精准结果。

2.11

产品经灭菌处理，产品无菌。

2.12

产品一次性使用。

2.10

有效期≥2年。

（一）

主要技术要求

★1.配置要求

1.1免费配套提供同品牌同型号的床边血气分析仪7台，****中心质控系统，后续数量根据医院需求增加（提供承诺函）。

2.总体要求★

2.1 供应商须承诺所投产品已***平台，***平台代码。

2.2每台设备均可和Lis实现双向通讯。

2.3所有试剂及耗材提供有效证件（如无需注册证请提供相关证明文件）。

2.4 免费提供性能验证所需试剂。

2.5按需要免费提供第三方质控品。

（2.1、2.2、2.4、2.5均需提供承诺函）

（二）

具体技术要求

1

试剂要求：

1.1

适用：用于床边血气分析，需提供POCT床旁快速血气机型。

★1.2

实测项目：

具有至少涵盖以下可开展的临床检测项目：PH、PCO2、PO2、SO2、cK+、cNa+、cCl-

cCa2+、cGlu、cLac、 FO2Hb、FMetHb、 ctHb、FHHb、ctBil实测参数。

1.3

计算参数：

具有以下计算参数：pH(T)、pCO2(T)、pO2(T)、cBase(B)、cBase(Ecf)、cHCO3-(P)、ctCO2(P)、cHCO3-(P,st)、ctO2(B)、pH(st)、pO2(A)、cH+(T) 、Hct、AnionGap(K+)、AnionGap、mOsm等。

▲1.4

乳酸检测范围：

0.1-30mmol/L，帮助临床有效救治患者（提供Datasheet或说明书相关页证明）

1.5

具有以下检测参数测量值线性范围：

PH≥6.300—8.000；

pCO2≥15.0-100.0 mmHg；

pO2≥100.0-500.0 mmHg；

ctHb≥4-25g/dL；

cK+≥2.0-10.0 mmol/L；

cNa+≥100-180 mmol/L；

cNa+≥100-180 mmol/L；

cCa2+≥0.50-2.00mmol/L；

cCl-：≥80-135 mmol/L；

cGlu：≥2.0-45.0 mmol/L；

cLac：≥1.0-20.0 mmol/L；

tBil：≥100-600µmol/L。

（提供Datasheet或说明书相关页证明）

1.6

胎儿血红蛋白：具备FHBF胎儿血红蛋白实测参数，对于新生儿患者提供提供快速诊断依据

▲1.7

最小样本量：具有全参数最小标本用量≤65μl的功能,同时能满足新生儿等抽血量少抽血困难病人的的需求（提供Datasheet或说明书相关页证明）。

1.8

试剂卡：上机时间≥30天，一体化集成试剂卡。

1.9

试剂包：具有集成的试剂包，包含所有定标液、冲洗液、废液包。生物废液无渗漏风险，无需倾倒。

▲1.10

质控功能：具备内置自动质控功能，支持第三方质控（提供含内置质控液的试剂包注册证）。

▲1.11

出结果时间：≤36秒。

▲1.12

胆红素监测范围：≤2umol/L

1.13

样本类型：血液样本，注射器、毛细导管或试管均可操作。

1.14

自动混匀模块：配套提供的血气分析仪具备适配血气针的自动混匀模块，样本统一由机器的混匀模块混匀，无需临床人员手动混匀。

1.15

具备酸碱平衡图和L-J质控图（提供资料证明）。

1.16

全中文操作界面及操作软件。

1.17

提供数据打印。

2

其他服务(设备)要求

★2.1

每台血气分析仪提供配套电脑、打印机、球形扫描仪、标签打印机（提供承诺函）。

▲2.2

提供POCT管理软件一套：

1.具有多院区融合的POCT质量控制管理系统。

2.可兼容其他品牌床旁血气分析仪设备。

3.可实现在不需要临床人员操作的情况下，从床旁血气分析仪每天三次自动质控到管理端的POCT管理软件自动抓取质控数据并储存，整个过程不需要操作者和管理者的任何操作。

4.在实现质控管理的同时不增加床旁试剂成本。