滨海县人民医院及妇幼保健院设备采购及安装项目更正公告

37

妇产科

LEEP 刀治疗仪

1

飞尼思 、广东三瑞、理邦

全配置

除烟 型利普刀产品 技术参数

1. 整机

1.1LEEP 刀主机、吸烟器和所有的 LEEP 手术电极均为原装配套，确保临床使用的安全性和可靠性；

1.2 符合 IEC601-1 ， IEC606-1-2 与 IEC 60601-2-2 ，并获得 UL 与 CUL 认证

1.3 通过欧盟 CE 认证和美国 FDA 认证

1.4LEEP 刀与吸烟器集成一体化控制面板设计，方便临床手术操作；

1.5 安全 T 型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度，使切割更加精确。

1.6 不同颜色的电极便于使用者区分，无需记忆电极的具体型号。

2. 电气规格

2.1 输入电压：电压 A.C.220V ± 10% 频率 50Hz-60Hz

2.2 电流：最大 1.2A

2.3 低频泄漏：低于 50 mA

2.4 安全标准 BF 型，带除颤保护， I 类输出

3.LEEP 高频电刀主机

3.1 工作频率： 450KHz

3.2 工作模式：五种工作模式（纯切、 混切 1 、 混切 2 、 混切 3 、强凝）更适合临床手术的需求，最大切割功率为 99W ，最大电凝功率为 75W 。

3.3 输出功率采用数字化 LED 液晶双屏 显示，可分别显示电切、电凝功率设定值。

3.4 操作面板整体化设计，易于清洁

3.5 输出功率调节采用了旋钮式调节，使输出功率连续可调。

3.6 功率输出两种控制方式：具有手控开关和脚控开关。

3.7 采用与 leep 主机联动方式触发功率输出，提高手术操作环境的安全性；

3.8 内设开机自动检测系统和自动报警提示功能：

a) 自动检测错误代码

b) 自动报警错误提示

3.9 当使用病人负极板（回路电极）时，电刀微处理器可实时监控到负极板（回路电极）与病人肌体的接触，一旦监测到没有正常连接，设备将不能工作，确保病人不被负极板伤烧，保障术中患者的安全。

4. 运行环境要求满足：

4.1 温度 +10 ～ +40 ℃

4.2 相对湿度≤ 95%

4.3 大气压力 70 ～ 106kpa

5. 术中烟雾吸收过滤系统：

5.1 集成手术烟雾吸收净化功能，充分节省手术空间

5.2 吸烟器流量可调，静音设计

5.3 具三种以上过滤方式（初级过滤：可滤除烟雾中大于 1 微米的组织杂质；二级过滤，采用可再颗粒活性炭，可滤除烟雾中的异味和有害气体；三级过滤：采用不大于 0.015 微米高效 ULPA 过滤器，可滤除烟雾中的细菌和病毒），过滤效果可有效滤除大于 99.99% 的 0.015 微米的颗粒物；

6. 配置清单：

名称型号 数量

主机 1 台

电源线 1 根

吸烟管 1 套

窥器连接软管 15 根

一次性双钮手控开关刀笔 5 支

电刀负极片 10 片

环形电极 2 支

环形电极 3 支

环形电极 3 支

球形电 凝电极 2 支

球形电 凝电极 2 支

锥切电极 1 支

锥切电极 1 支

仪器推车 1 台

3 年

电子阴道镜

1

莱斯康、广东三瑞、苏州同仁

全配置

阴道镜招标参数

镜头部分：原装进口阴道镜专用显微光学镜头 , 集光源、目镜、相机接口一体化。

光学系统：采用不低于三通道独立光路系统。

内置测量：具有目镜内置测量功能。

放大倍数： 1:1 光学放大倍数，在显微镜头上有 7.5 倍， 15 倍， 30 倍固定变倍刻度标识，真实达到以上倍数。

灯 源：原装进口 LED 冷光源照明系统，通过镜头一体的通道照射（而不是通过光纤），寿命≥ 2 万小时。

光学 滤 镜片：光源里有内置可调绿色滤镜光学镜片（ 不 可用绿色灯泡替代）。

支 架：原装可旋转的气压式升降支架。

手柄微调功能：有微调功能。

摄像系统：数字专业相机，≥ 2000 万超高像素图像采集， HDMI 高清实时图像显示。同步输出：镜下图像与显示器图像 100% 同步显示（注册证必须包含照相机接口）。

Windows10 操作系统；

打印输出：激光彩色打印机。

软件管理系统：

1 ：无缝缩放技术，实现数字显微图像采集。

2 ：能够对检查全过程的图像进行采集、显示、冻结、储存、删除等操作。可进行姓名、年龄、病种、日期等查询方式。脚踏 板控制 采集方式。

3 ：具有阴道镜血管分布增强显影功能 , 即对影像进行过滤变换处理 , 在滤除组织粘液同时，清晰显现毛细血管形态及收缩功能。

4 ：提供对比分析 , 具备真实的测量功能。

5 ：检查图像自 带检查 时间，便于医生查证。

6 ：具有醋酸实验时间提示。

7 ：动、静态图像对比模式，全图库自动预览。

8 ： 卫生部两癌筛查 标准报告模式，三阶梯标准报告。

9 ：病历图片自动生成幻灯模式。所有病历报告可以保存在任意指定文件夹，并可以随时导出报告。

10 ：不同的病种以不同的颜色标记，方便查询和统计。

中标产品验收时必须逐条对应以上参数，全部满足方可验收。

配置清单

显微光学镜头： 1 套；

摄像系统： 1 套；

LED 冷光源照明系统： 1 套；

图像处理器： 1 套；

辅助支架系统： 1 套；

打印机： 1 台。

3 年

37

妇产科

LEEP 刀治疗仪

1

不限品牌

全配置

LEEP 刀技术参数
一、技术参数：
1. 输出模式 :CF 型 隔离浮地输出
2. 具有 RF 泄漏电流保护功能 : ＜ 100mA （当任何异常造成 RF 高频泄漏电流超标，自动切断能量输出，避免灼伤医生和病人）。
3. 控制方式 : 脚踏开关、手笔。
4. 电源频率 : 50Hz ± 1Hz ，工作电压 : AC220V ± 22V
5. 工作频率 : ≦ 470KHz ，最适合 LEEP 术的频率区间。
6 、输出功率：
6.1 、单极 200W: PURE( 纯切 ) 1-200W, BLEND1 （ 混切 1 ） 1-200W, BLEND2 （ 混切 2 ） 1-150W
6.2 、双极 60W: BIPOLAR( 双极电凝 )1-60 W
6.3 、 SPARY( 喷射电凝） 1-100W,
6.4 SOFT( 柔和电凝 )1-100W ，柔和 电凝无火花 ，无碳化，适用于小病灶电烫治疗，利于病人快速恢复。
7 、显示：大尺寸高 亮度双 LED 数码显示，能量输出时对应端口背光显示。
8. 具有背光警示和颜色识别功能 : 电刀笔输出端口能量输出时、负极板输出端口接触不良时、双极电凝输出端口能量输出时，上述端口具有背（发）光警示功能，实时显示能量输出或者提醒接触不良，设计有符合国际标准的颜色，切割输出端口处配置黄色背（发）光警示，电凝输出端口处配置蓝色背（发）光警示，利于操作医生操作以及确保仪器的安全性，最大程度避免误操作。
9 、报警功能： 安全自检报警：短路保护、开路保护、超时保护、高频泄漏保护、超压保护、过热保护等实时安全监测，并有清晰明确的代码显示和 声光报警。
10 、操作模式：
10.1 、记忆功能 : 能存储和调出上次设置的操作参数，减少重复设置
10.2 、工作模式 : 纯切、 混切 1 、 混切 2 、柔和凝血、喷射凝血、双极凝血
10.3 、功率调节方式：按键调节
10.4 、主机和吸烟器一体化控制，配置一体化移动台车，低噪音高效率吸烟装置，可过滤 99.99% 以上 0.02 微米的微粒，有效吸除病菌和烟雾。
11 、具有智能负极板接触面积监测功能 : 使用双极负极板时，电刀微处理器实时监测到负极板与病人肌体的接触程度，一旦监测到接触面积过小，电刀自动切断能量的输出，并同时声光报警，确保病人不被负极板伤烧，充分保障病人的安全。
12 、高频泄漏电流监测功能 : 电刀微处理器实时监测泄漏电流的大小，一旦发现泄漏超出安全标准，自动切断能量输出，同时声光报警，充分保障医生和病人的安全。
13 、具有闭环控制功能 : 双闭环（ D-APC ）功率检测技术，确保输出功率的精度稳定性和精确性，切割更流畅平稳，热损伤更低，切割和诊断效果更好。
14 、具有双核 CPU 校验功能 : 按国际安全标准设计，采用双 CPU 校验架构，仪器状态和参数由双 CPU 互相校验和监控，确保仪器的可靠性，避免单 CPU 失控造成的意外的功率输出造成的危害。
二、产品配置
序号 部件名称 数量
1 电刀主机 1 台
2 一体化吸烟器（含台车） 1 台
3 球状电极 1 个
4 环形电极 3 个
5 B 形电极 1 个
6 双极电凝 镊 套装 1 套
7 电刀笔 1 把
8 双联脚踏开关 1 个
9 一次性负极板 5 片
10 负极板连接电缆 1 根
11 相关文件（《合格证》、《保修卡》、《装机报告单》等） 1 套

3 年

电子阴道镜

1

不限品牌

全配置

阴道镜招标参数
一、技术参数：
1 、镜头 : 显微镜头与专业 EOS 单反数码相机无缝连接。
2 、图像采集：极致高清图像（ 1800 万有效象素，图片分辨率： 5184 × 3456 ）；
3 、视频格式：全高清视频 1920 × 1080(HDMI) ，镜下图像与显示器图像 100% 同步显示。
4 、通信接口： USB 3.0 高速传输。
5 、放大倍数： 4-30x ，无级电动变倍。
6 、物镜：完整的消色差，无级电动变焦。
7 、物镜焦距 300mm 时，视野范围： 13mm ～ 80mm ；
物镜焦距 200mm 时，视野范围： 10mm-65mm 。
8 、工作距离 300mm 时，光斑≥ 85mm 。
9 、水平分辨率≥ 800TVL 。
10 、图像垂直，水平方向失真率≤ 5% 。
11 、景深： 3mm--12mm 。
12 、工作距离： 200-300mm 。
13 、双目镜 45 °设计，焦距 15mm ；带屈光度锁定，单独调节。
14 、 瞳 间距调节： 50-80mm 。
15 、视力修正：± 7 ，独立调节，有标记数字。
16 、调焦按键：通过电动按键可实现 200 到 300mm 之间范围内微动调焦。
17 、光源： 10W LED 冷光源照明系统，具有白、绿、蓝三种光源（滤光片），通过镜头一体的通道照射，光斑范围 85mm ；省电，超静音，寿命超过 2 万小时。
18 、光源色温： 6500K 。
19 、最大光照度： 40000 LUX 。
20 、支架：独特的悬臂系统，可 360 °全方位任意调节、任意角度观测；配合专业显微镜头。镜头可支持支撑 式或者 悬臂式，可无障碍贴近活检或 LEEP 术操作点；稳定专业的 锁止轮 底座及支架设计，同时支持臂力调节、电磁控制锁定系统，可确保图像稳定并避免操作中不必要的震颤。
21 、支架操作控制：灵活的三位脚踏开关控制，具有采图、冻结 / 解冻、计时 / 停止（醋酸白试验 / 碘试验计时）功能操作轻松简便。
22 、联想主机： Windows10 操作系统； Intel （ R ） Core(TM)i3 以上 CPU @ 2.70GHz ；高性能独立显卡； 4G 或以上内存（ DDRIII ）； 1TB 大容量高速硬盘（ SATAII ， 7200 转）；内置 WiFi ***网卡及 DVD 刻录光驱；显示器： 21.5 寸 LED 宽屏显示器；打印输出：彩色打印机。
23 、软件管理系统：无缝缩放技术，仅需采集一张图片即可完成报告所需的任何部位局部放大的图片；实时显示、采集、冻结、计时、储存、对比等图像处理功能；图像、复诊、标准图库对比； RCI 评分标准量化图像诊断 , 最大限度地将阴道镜与病理学联系起来；测量病灶周长、面积、长度等参数，具备加注标识 ( 如活检检查 ) 和 RCI 评估功能，符合国际标准；存储病人档案数据；多种报告单格式，可导出为在任意系统下直接打开的图片格式（无需安装软件）；功能强大的系统控制及便利的病案管理等操作；通过 CE （欧盟）、 SFDA （中国）认证登记。
二、标准配置：
序号 名 称 数量
1 阴道镜镜头 1 套
2 一体化小车 1 台
3 适配器 1 个
4 单反相机 1 台
5 商用一体机 1 台
6 无线键盘、鼠标 1 套
7 USB 脚踏开关 1 个
8 相关文件（《合格证》、《保修卡》、《装机报告单》等） 1 套

3 年