南华大学附属第二医院2025年第五批医用耗材遴选项目遴选公告

南****院 点击查看****年第五批医用耗材遴选项目

项目编号： ****-****N*******

湖****司 点击查看受南****院 点击查看委托，对“南****院 点击查看****年第五批医用耗材遴选项目”采取遴选，欢迎符合条件的供应商参加。

1 项目内容和资金来源：

1.1项目名称：南****院 点击查看****年第五批医用耗材遴选项目。

1.2项目内容：

1.2.1南****院 点击查看****年第五批医用耗材遴选项目以采购人最近年度在用产品为参考目录，每个包件根据遴选规则评审入围相应数量的供应商。

1.2.2采购目录:详见遴选文件中采购目录

包号	耗材名称	入围品牌要求	入围供应商数量
1	A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）	1	1家
2	高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	1	1家
3	生化仪清洗液	≤2个品牌	1家
	电解质模块试剂
	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	1
	铁蛋白（FeR）测定试剂盒（免疫比浊法）
4	糖化血红蛋白溶血剂	1	1家
	糖化血红蛋白层析柱
	糖化血红蛋白分析用洗脱液I（高效液相色谱法）
	糖化血红蛋白分析用洗脱液II（高效液相色谱法）
5	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）	1	1家
6	第三方质控品	≤2个品牌	1家
7	一次性使用外周血管斑块旋切导管	1（进口）	1家
	导丝	1（进口）
8	外周静脉血管血栓抽吸导管	1	1家
9	外科用封合剂	1	1家
**	心肌保护停跳液	1	1家
**	膜式氧合器	1	1家
**	双叶式机械心脏瓣膜	1	1家
**	一次性使用高压造影注射器及附件	1	1家
	一次性使用高压造影注射器及附件
**	一次性使用无菌掀针	1	1家
**	卵圆孔未闭封堵器	1	1家
	心脏封堵器输送系统
	导丝
**	穴位压力刺激贴	1	1家
**	口咽通气道	1	1家
**	一次性使用含药宫颈扩张棒	1	1家
**	皮肤吻合器及附件	1	1家
**	高频手术电极	1	1家
**	注射用交联透明质酸钠凝胶ULTRA	1（进口）	1家
	注射用交联透明质酸钠凝胶ULTRA Plus
**	氯已定皮肤消毒液	1	1家
**	透析液过滤器	1	1家
**	一次性使用血液透析器	1	1家
**	一次性多通道单孔腔镜穿刺器	1	1家
	一次性使用无菌牵开(扩张)器
**	一次性使用胆红素血浆吸附器	1	1家
	一次性使用血液灌流器	1
**	多功能手术解剖器（电凝切割器）	1	1家
**	一次性多功能手术解剖器（消融电极）	1	1家
**	多功能手术解剖器（消融电极）	1	1家

注：1.以上所有内容分包中标，每包内容不予拆分，每个包件根据遴选规则评审入围相应数量的供应商；2.供应商根据自身优势选择参与包件，报名时予以确认，确认后不得修改；且参与的包件必须提供包件内全部具体需求产品，不得缺项、漏项。供应商按包件参与遴选，单独提交响应文件。

1.2.3资金来源：自筹。

1.2.4遴选办法：综合评分法。

2 供应商资格及要求：

1、供应商基本资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、供应商特定资格条件：

（1）所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品（须符合**省医用耗材采购相关政策），供应商须提供**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图）；供应商申报产品挂网截图若处于待审核状态的，须在签订合同前完成挂网工作，否则采购人有权取消其入围资格（未纳入医疗器械管理的产品除外）。未****局 点击查看医保医用耗材分类代码管理无须在省医保招采管理系统挂网交易的，供应商须提供申明函（格式自拟）。否则视为响应无效。

（2）供应商须具有相应且有效的医疗器械经营许可证（备案凭证）或医疗器械生产许可证（备案凭证）。

（3）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。如所投产品不属于医疗器械管理，需提供相应的分类界定证明。

（4）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的遴选活动。与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加遴选。

4、在响应截止时间前未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）。

5、本次遴选不接受联合体响应。

3 获取遴选文件:

3.1凡有意参加遴选的供应商，请于****年2月4日～****年2月**日登录**智慧阳光采购平台（http://www.****.com 点击查看）供应商系统下载数据电文形式的遴选文件。

3.2遴选文件获取所需提交的报名资料要求：

须登录**智慧阳光采购平台（http://www.****.com 点击查看）供应商系统上传供应商单位介绍信或授权委托书的原件扫描件、企业营业执照副本复印件、被授权人身份证扫描件，以上资料均须加盖供应商单位公章。并注明内容“项目名称、报名资料、供应商单位名称、联系人、联系方式、所投包件”。报名资料须经代理机构线上审核通过后，方可购买遴选文件。

3.3报名资料审核通过并完成供应商登记后，再购买并下载遴选文件及支付平台使用费。以上费用采用线上方式支付。支付时，点击支付后会弹出二维码，可使用微信、支付宝或**银行卡支付，支付完成后即可下载遴选文件。下载完遴选文件即表示报名成功。

3.4未按上述要求领购遴选文件的，不可以参加本项目的响应。

4 响应截止时间、响应时间及地点:

4.1本遴选项目采用电子化响应，要求如下：电子响应文件递交的截止时间（即：响应截止时间，下同）及开标时间为****年3月4日**点**分整（北京时间）。请供应商登录**智慧阳光采购平台（http://www.****.com 点击查看）供应商系统下载电子响应文件制作工具编制响应文件，供应商应在响应截止时间前通过此平台递交数据电文形式的响应文件,逾期递交的响应文件，电子招标投标交易平台予以拒收,供应商上传电子响应文件容量为***MB以内。

4.3电子响应文件的解密截止时间为响应截止时间后**分钟。请供应商登录“**智慧阳光采购平台”（http://www.****.com 点击查看）不见面开标大厅系统，在规定时间自行远程解密参加网上开标活动。在开标现场解密的，请供应商自备解密电脑和网络。

4.4逾期上传、未按照遴选文件要求上传到指定平台、未按遴选文件要求加密上传、未成功上传的电子响应文件，电子招标投标交易平台均予以拒收，视同为供应商未提交响应文件。

5 采购周期:

采购周期 3 年。采购周期内遇到国家或**省的采购政策变化，则按照新的政策要求执行，供应商不得因此拒绝履行合同义务或追究招标人责任。

6 响应保证金:

详见《遴选须知前附表》

7 监督:

南****院 点击查看纪检监察部门全程监督。

8 联系方式:

招标人:南****院 点击查看

地 址:****道****号 点击查看(新院)

联系人:黄老师 卫老师

电 话:****-******* 点击查看、*******

采购代理机构:湖****司 点击查看

联系地址：**湘府东路二段***号招标大厦

联 系 人：李洋、鄢文杰、黄蒋年康

电 话：****-******** 点击查看 ****-********

邮 箱：hn****@****.com 点击查看

9 发布公告的媒介

本次遴选公告在 “南****院 点击查看官网（http://www.****.cn 点击查看）” “**招标网”（网址：www.****.com 点击查看）上发布。

**其他补充事宜

本遴选项目采用电子化招响应。供应商应当在**智慧阳光采购平台（http://www.****.com 点击查看）进行注册登记和移动CA证书（标证通）的办理。为保证响应文件的按时递交，各供应商应合理安排在响应前提前办理好CA证书（标证通）的注册及开通，以免影响后续电子响应文件的递交，建议在工作时间段办理相关手续。

注意事项：（1）请供应商在**智慧阳光采购平台（http://www.****.com 点击查看）供应商系统下载安装最新版本“响应文件制作软件（**省招智慧采购平台版）”、“标证通APP”及“操作手册”。

（2）对网上操作不熟悉或自身电脑、个人网络等原因导致不能在响应截止时间之前完成响应文件上传的，相应责任由供应商自行承担。建议各供应商在工作时间段内上传响应文件，选择IE**浏览器进行文件解密，在操作系统过程中有疑问或困难请及时进行咨询。

（3）若开标、评标时出现网络故障、技术故障等情形而影响电子遴选活动的继续进行，采购人或采购代理机构将采取相应措施，以保障遴选活动的公开、公平和公正，供应商不得对此持有异议。

（4）**智慧阳光采购平台技术支持联系方式

联系电话：*********** 点击查看（刘工）