根据《兽药经营质量管理规范》《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》的规定,依照《江苏省兽药GSP检查验收办法》《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》,市农业农村局组织对徐州普柯莱生物科技有限公司实施了现场检查。现将检查结果予以公示,公示时间为2025年9月28日至2025年10月2日,请社会各界予以监督。
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附件:徐州市区兽药经营企业GSP现场检查验收情况公示表
徐州市农业农村局
2025年9月28日
附件
徐州市区兽药经营企业GSP现场检查验收情况公示表
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序号 |
企业名称 |
经营地址 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收审核情况 |
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1 |
徐州普柯莱生物科技有限公司 |
江苏省****中心 |
兽用中药、化学药品。 国家强制免疫兽用生物制品:1.普莱柯(南京)生物技术有限公司:重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5-Re13株+H5N8H5-Re14株+H7N9 H7-Re4株)。 非国家强制免疫兽用生物制品:1.普莱柯生物工程股份有限公司:(1)****城疫耐热保护剂活疫苗(La Sota株),(2)****城疫活疫苗(Clone30株),(3)****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H120株),(4)鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗(B87株 ),(5)鸡痘活疫苗(鹌鹑化弱毒株),(6)鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体,(7)鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体(LY-20株),(8)小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体,(9)****城疫病毒(La Sota株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)二联灭活疫苗,(10)****城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)三联灭活疫苗,(11)****城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株),(12)禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株),(13)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株),(14)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白),(15)鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株),(16)****城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SZ株),(17)鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工程疫苗,(18)禽脑脊髓炎、鸡痘二联活疫苗(YBF02株+鹌鹑化弱毒株),(19)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白),(20)****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株),(21)鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫,(22)鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株),(23)鸡毒支原体灭活疫苗,(24)****城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白),(25)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白),(26)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征、禽腺病毒病(I群,4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)。 2.洛阳惠中生物技术有限公司:(1)****城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9 亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株 ),(2)****城疫活疫苗(La Sota株),(3)****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H120株),(4)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性 法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白,(5)****城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a株+SZ株),(6)鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),(7)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株),(8)****城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(1群,4型)四联天活疫苗(N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白),(9)****城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白),(10)****城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征、禽腺病毒病(1群,4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41 株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)。 |
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