根据《兽药经营质量管理规范》《江苏省关于实施〈兽药经营质量管理规范〉细则》的规定,依照《江苏省兽药GSP检查验收办法》《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》,市农业农村局组织对徐州牧蒂尼宠物用品有限公司等2家企业实施了现场检查。现将检查结果予以公示,公示时间为2025年2月13日至2025年2月17日,请社会各界予以监督。
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附件:徐州市区兽药经营企业GSP现场检查验收情况公示表
徐州市农业农村局
2025年2月13日
附件:
徐州市区兽药经营企业GSP现场检查验收情况公示表
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序号 |
企业名称 |
经营地址 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收审核情况 |
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1 |
徐州牧蒂尼宠物用品有限公司 |
****小区 |
兽用中药、化学药品。 非国家强制免疫兽用生物制品:(1)徐州宠合生物科技有限公司:1.犬细小病毒病活疫苗,2.猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗,3.犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,4.犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗,5.狂犬病灭活疫苗(VP12株),6.犬、猫狂犬病灭活疫苗,7.犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗;(2)南京牧恒生物科技有限公司:1.犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗,2.犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗,3.狂犬病灭活疫苗(VP12株),4.犬、猫狂犬病灭活疫苗, 5.犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗;(3)南京兴牧生物科技有限公司:犬血白蛋白注射液。 兽用特殊药品(兽用麻醉药品)。 |
复验 |
推荐为GSP合格企业 |
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2 |
徐州新泰动物医药科技有限公司 |
徐州大自然牧业市场1#楼106号 |
兽用中药、化学药品。 国家强制免疫兽用生物制品:(1)天康生物制药有限公司:1.布氏菌病活疫苗(A19株),2.布氏菌病活疫苗(S2株),3.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株AKT-III株)(悬浮培养工艺),4.小反刍兽疫活疫苗(Clone9株),5.猪口蹄疫0型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),6.猪口蹄疫0型灭活疫苗(0/Mya98/XJ/2010 株+0/GX/09-7 株),7.猪口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗(OHM/02 株+AKT-III株),8.口蹄疫 O 型灭活疫苗(OHM/02株);(2)中牧实业股份有限公司兰州生物药厂:1.口蹄疫0型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(0/rV-1株+A/rV-2株),2.猪口蹄疫0型合成肽疫苗(多肽98+93);(3)中农威特生物科技股份有限公司:口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株);(4)青岛易邦生物工程有限公司:重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6H5-Re13株+H5N8H5-Re14株+H7N9H7-Re4株);(5)广东永顺生物制药股份有限公司:重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6H5-Re13株+H5N8H5-Re14株+H7N9H7-Re4 株);(6)吉林冠界生物技术有限公司:重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗 (细胞源,H5N6H5-Re13株+H5N8H5- Re14株 +H7N9 H7-Re4 株);(7)申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司:1.口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗(0/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),2.猪口蹄疫0型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),3.猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13);(8)山东信得动物疫苗有限公司:重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N6H5-Re13株+H5N8H5-Rel4株+H7N9H7-Re4株);(9)中普生物制药有限公司:猪口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗(0HM/02株+AKT-III株);(10)中海生物制药(泰州)有限公司:小反刍兽疫活疫苗(Clone9株);(11)内蒙古必威安泰生物科技有限公司:1.口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺),2.口蹄疫0型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(0/rV-1株+A/rV-2株);(12)重庆澳龙生物制品有限公司:布鲁氏菌病活疫苗(S2株) )。 非国家强制免疫兽用生物制品:(1)山东绿都生物科技有限公司:1.****城疫耐热保护剂活疫苗(La Sota株),2.山羊痘活疫苗,3.猪瘟活疫苗(传代细胞),4.猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源),5.****城疫活疫苗(Clone30株源),6.牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,7.****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota株+H120株),8.****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota 株+H52株),9.****城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株),10.禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C48-2株),11.鸡白痢、鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清;(2)普莱柯生物工程股份有限公司:1.猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗 (大肠杆菌源),2.猪瘟活疫苗(传代细胞源),3.伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株),4.高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXAI-R株),5.猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(CH-IR株),6.猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-gE株),7.猪支原体肺炎灭活疫苗(HND613株),8.猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株),9.猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗,10.猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株),11.猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联天活疫苗(SH株+HN0613株);(3)洛阳惠中生物技术有限公司:1.狂犬病灭活疫苗(r3G株),2.猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),3.猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株),4.猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株);(4)青海生物药品厂有限公司:1.Ⅱ号炭疽芽孢疫苗,2.羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症四联干粉灭活疫苗,3.肉毒梭菌(C 型)中毒症灭活疫苗,4.气肿疽灭活疫苗,5.羊黑疫干粉灭活疫苗,6.牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,7.无荚膜炭疽芽孢疫苗;(5)吉林和元生物工程股份有限公司:1.高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株),2.狂犬病灭活疫苗(CVS-II 株),3.山羊痘活疫苗,4.****城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株),5.猪瘟活疫苗(传代细胞源),6.牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,7.****城疫活疫苗(LaSota株),8.山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(C87-1株),9.伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株);(6)青岛易邦生物工程有限公司:狂犬病灭活疫苗(r3G株);(7)辽宁益康生物股份有限公司:狂犬病灭活疫苗(Flury株);(8)重庆澳龙生物制品有限公司:1.山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株),2.羊棘球蚴(包虫)病基因工程亚单位疫苗;(9)四川海林格生物制药有限公司:山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3栋+M87-1株);(10)瑞普(保定)生物药业有限公司:猪瘟活疫苗(传代细胞源);(11)广东永顺生物制药股份有限公司:1.高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株),2.猪瘟活疫苗(传代细胞源),3.猪瘟病毒间接 ELISA 抗体检测试剂盒;(12)天康生物制药有限公司:1.Ⅱ号炭疽芽孢疫苗,2.气肿疽灭活疫苗,3.无荚膜炭疽芽孢疫苗;(13)国药集团扬州威克生物工程有限公司:1.小反刍兽疫,2.山羊痘二联活疫苗(Clone9株+AV41株),3.高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株);(14)磐石益格生物科技发展有限公司:1.猪丹毒活疫苗(G4T10株),2.猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(679-230株),3.猪瘟活疫苗(兔源),4.****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota株+H120株),5.****城疫活疫苗(LaSota株),6.****城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota株+H52株),7.****城疫活疫苗(Clone30株);(15)成都史纪生物制药有限公司:1.高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株),2.猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源));(16)唐山怡安生物工程有限公司:1.布氏菌病虎红平板凝集试验抗原,2.布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清,3.布鲁氏菌抗体检测试纸条;(17)上海快灵生物科技有限公司:布鲁氏菌抗体检测试纸条;(18)兰州兽研生物科技有限公司:口蹄疫 O 型抗体液相阻断ELISA 检测试剂盒。 |
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