华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤研发中心20250603复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液生产组件及输液器具相容性委托研究采购项目公告

采购公告

公告编号：SHXYGG202506050010

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202506050009

采购项目名称：****中心复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液生产组件及输液器具相容性委托研究采购项目

采购内容或范围：1、检测需求1.1名称：生产组件相容性 备注：产品生产线使用的塑料组件包括硅胶、三元乙丙橡胶（EPDM）和聚四氟乙烯（PTFE）密封圈，EPDM+PTFE隔膜阀双膜片，硅胶软管和耐压硅胶管。
1.2名称：输液器具相容性 备注：考察复方氨基酸（18AA）葡萄糖/（15%）电解质注射液与其他药液（如：维生素B1注射液等）配伍药液中输液器（至少两种材质）和注射器可能的迁移物。
2、供应商需达到要求
2.1委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
2.2各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
2.3需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求。
2.4能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。
2.5造成发补时需免费配合补充研究，并及时递交发补资料。
2.6本项目执行地点为北京市，供应商需到****路****号，请供应商知晓。
2.7***平台上传实验方案（简略版本）

二、供应商资格要求

1. 廉洁相关响应文件:响应相关文件。 2. 资格要求:公共信用信息报告（信用中国下载）无失信记录。
3. 服务:上传实验方案（简略版本）。

三、采购文件的获取

***平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，***平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-12 23:59:59 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，***平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：王健朝

电话：130****0792

邮箱：wa****@****.com

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等***平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），***平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目不收取服务费。

九、其它事项

1.***平台(https://www.****.com.cn)上公开发布。

2.***平台线上进行，供***平台，***平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，***平台,通过异议菜单提出。

2025年06月05日