绵阳高新区疾病预防控制中心关于开展2024年度非免疫规划疫苗供应商遴选的公告

为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》及四川省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》等要求，进一步规范非免疫规划疫苗接种，保障预防接种工作安全、有序开展，同时做好廉政风险防范，加强监督管理，保证非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行，切实做好绵阳高新区（****城直管区）***网采购管理工作，确保全区非免疫规划疫苗合法有序供应，根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《***网阳光采购实施方案》（川卫办发〔2016〕176号）及省卫生健康委《关于印发＜疫苗全程管理风险防控方案＞的通知》等要求，****中心定于2024年1月公开遴选非免疫规划疫苗品种及生产企业，请各生产企业及相关单位将遴选疫苗相关资质（详见附件）****中心综合办公室（联系人：赵金华，联系电话：135****6990，地址：****路****号****楼），审查合格后作为备选疫苗供应商。请有意愿的生产企业及相关单位在1月19日（工作日期间）前提交完整资料，过期视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传的，一经查实，将取消本年度遴选资格。咨询投诉电话：0816-***9122。

附件：1.非免疫规划疫苗生产企业及相关单位需提供的资料清单

      2.高新区（****城直管区）2024年度非免疫规划疫苗遴选品种目录

附件1

非免疫规划疫苗生产企业及相关单位需提供的资料清单

一、准入条件

所销售的疫苗必须已进入四川省药品（疫苗）***平台。

二、索取相关资料

（一）企业简介。

（二）非免疫规划疫苗生产（经营）企业法定代表人授权书原件，进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。

（三）药品生产许可证正本和副本复印件，进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。

（四）《营业执照》正本或副本复印件。

（五）药品生产企业组织机构代码证复印件（企业提供有统一社会信用代码营业执照的，无需提供该项）。

（六）税务登记证（新版），银行开户许可证及开票信息。

（七）《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件，《进口药品注册证》/《医药产品注册证》（港澳台地区）正本或副本复印件，进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。

（八）与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。

（九）产品说明书原件。

（十）疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。

（十一）廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。

（十三）药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件；药品生产企业给代理企业的委托授权书，代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。

（十四）近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面问题的非免疫规划疫苗承诺书。

以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位鲜章，按目录装订成册。

附件2

高新区（****城直管区） 2024年度非免疫规划疫苗遴选品种目录

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